【正文】 員。：將所購(gòu)進(jìn)的藥品放置于待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行驗(yàn)收。：驗(yàn)收?qǐng)鏊鶓?yīng)干凈衛(wèi)生，相對(duì)獨(dú)立，不得造成藥品混淆盒污染等質(zhì)量事故。：；符合規(guī)定開(kāi)始驗(yàn)收藥品。根據(jù)清單上的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價(jià)進(jìn)行逐個(gè)品種驗(yàn)收。，驗(yàn)收合格的，上架擺放；不合格的，應(yīng)填寫(xiě)《不合格藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，交質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人復(fù)查處理；發(fā)現(xiàn)有假劣藥品應(yīng)交質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照有關(guān)規(guī)定處理，必要時(shí)上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理局。：驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署意見(jiàn)并簽字，藥品驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年。 ：營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有中專(zhuān)及以上學(xué)歷，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)崗位培訓(xùn)，取得崗位合格證書(shū)方可上崗。：驗(yàn)收完畢后，營(yíng)業(yè)員依據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收員的簽字將藥品分類(lèi)陳列擺放，按照近效期先出原則進(jìn)行上架銷(xiāo)售。：營(yíng)業(yè)員應(yīng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，銷(xiāo)售憑證內(nèi)容應(yīng)該包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格、有效期等。：建立特殊藥品銷(xiāo)售記錄，對(duì)品名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、銷(xiāo)售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售人員等登記（含麻黃堿復(fù)方制劑還應(yīng)單獨(dú)對(duì)患者姓名、聯(lián)系電話、身份證號(hào)等進(jìn)行信息登記），銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年，不得少于5年。二、 處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程1. 目的：通過(guò)制定實(shí)施處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程，有效控制處方審核、調(diào)配、核對(duì)環(huán)節(jié)，杜絕差錯(cuò)發(fā)生。2. 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄要求并結(jié)合實(shí)際工作需要，保證采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量，制定本規(guī)程。3. 適用范圍：適用于處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作的全過(guò)程。4. 職責(zé)：處方審核、調(diào)配、核對(duì)相關(guān)人員。5. 管理規(guī)程：：：處方審核人員具有執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員擔(dān)任。：營(yíng)業(yè)員在接待顧客時(shí)，遇到需要審核的處方，要及時(shí)將需要審核的處方交予處方審核人員。：處方審核人員接到處方后對(duì)處方進(jìn)行審核，首先逐項(xiàng)檢查處方前記、正文、后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整、確認(rèn)處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不適宜情況。：處方審核人員對(duì)項(xiàng)目不齊或字跡辨認(rèn)不清的處方拒收，并告知顧客找開(kāi)方醫(yī)生補(bǔ)齊或書(shū)寫(xiě)清楚；對(duì)用量、用法不準(zhǔn)確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開(kāi)方醫(yī)生更正或重新簽名；對(duì)處方所列藥品本店沒(méi)有的拒收，并告知顧客找開(kāi)方醫(yī)生更換其他藥品。；：調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)具有中專(zhuān)以上學(xué)歷。經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)崗位培訓(xùn)，取得崗位合格證書(shū)方可上崗。：處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將處方交調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項(xiàng)調(diào)配，調(diào)配過(guò)程中如有疑問(wèn)，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時(shí)應(yīng)認(rèn)真、細(xì)致、準(zhǔn)確，同時(shí)要做到“四查十對(duì)”即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌。對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)診斷證明。：：處方審核人員要具有藥師或執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)人員擔(dān)任。，在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。處方審核人員按處方對(duì)照藥品逐一進(jìn)行復(fù)核。如有錯(cuò)發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復(fù)核無(wú)誤的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。：調(diào)配人員發(fā)藥的同時(shí)，向顧客交代清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。并將處方留存，按月進(jìn)行裝訂并記錄。三、藥品拆零操作規(guī)程1. 目的：方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售的操作規(guī)程，保證拆零藥品的質(zhì)量。2. 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第82條。：適用于企業(yè)藥品拆零銷(xiāo)售的操作規(guī)程。：質(zhì)量管理人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。：，必須另附包裝袋并填寫(xiě)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行的銷(xiāo)售。，將原包裝密封或密閉。、規(guī)格、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記在“藥品拆零銷(xiāo)售記錄”上。，必須按規(guī)定溫度條件存放。，要堅(jiān)持“一問(wèn)、二看、三核對(duì)”，即一問(wèn)清楚顧客所購(gòu)的藥品，二是看清藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對(duì)即發(fā)現(xiàn)的藥品要細(xì)心核對(duì)，防止差錯(cuò)。，必須檢查拆零的工具，包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品不受污染。，確認(rèn)其拆零原因及合理性（無(wú)配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷(xiāo)售。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認(rèn)無(wú)誤后，按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專(zhuān)柜。，確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)明顧客姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等。，確認(rèn)藥品、包裝袋的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)后，將藥品發(fā)給顧客，詳細(xì)說(shuō)明用法、用量、注意事項(xiàng)。，應(yīng)清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的，按不合格藥品處理。四、特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品操作規(guī)程1. 目的：通過(guò)制定實(shí)施國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品操作規(guī)程。2. 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，并結(jié)合實(shí)際工作的需要，保證經(jīng)營(yíng)藥品的品質(zhì)，制定本規(guī)程。3. 適用范圍：適用國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售操作的全過(guò)程。4. 職責(zé):門(mén)店在冊(cè)上崗人員。5. 管理規(guī)程：：《蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素》、胰島素類(lèi)品種、《含特殊藥品復(fù)方制劑》包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售該類(lèi)藥品時(shí)，處方藥要嚴(yán)格按照處方藥銷(xiāo)售制度規(guī)定條款銷(xiāo)售，非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝。，查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證并登記。處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。五、藥品陳列及檢查操作規(guī)程1. 目的：規(guī)范藥品的養(yǎng)護(hù)程序，確保陳列藥品質(zhì)量。2. 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。3. 適用范圍：適用于所有藥品的養(yǎng)護(hù)操作。4. 職責(zé)：負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員。5. 管理規(guī)程：、特點(diǎn)，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)合理的陳列、養(yǎng)護(hù)；，并采取必要的措施。如放入抽屜、藥柜內(nèi)。，以免因陽(yáng)光和久置使藥品質(zhì)量發(fā)生變化。，如需陳列也只陳列藥品空包裝盒。，要優(yōu)先推薦，及時(shí)銷(xiāo)售；對(duì)效期還有六個(gè)月的品種應(yīng)通知主管負(fù)責(zé)人，及時(shí)做好促銷(xiāo)工作。：養(yǎng)護(hù)人員每天上午和下午分別定時(shí)測(cè)量記錄店內(nèi)溫濕度，填寫(xiě)《藥品溫濕度監(jiān)測(cè)記錄表》。應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，直至符合規(guī)定，并做好記錄，妥善保存。：保證養(yǎng)護(hù)設(shè)備的正常運(yùn)行，如發(fā)生故障立即通知維修人員，在最短的時(shí)間內(nèi)是設(shè)備正常運(yùn)行起來(lái)。，并做好《陳列藥品質(zhì)量檢查記錄》。，并將結(jié)果登記在有關(guān)藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄表上。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，立即暫停銷(xiāo)售，并下架，填寫(xiě)《藥品質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告表》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。，填寫(xiě)《藥品養(yǎng)護(hù)檔案表》。、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息匯總、分析，并上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。41 / 41六、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品操作規(guī)程：為依法經(jīng)營(yíng)，做好店內(nèi)冷藏藥品的存放工作，特制定本規(guī)程。2依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。3適用范圍：營(yíng)業(yè)場(chǎng)所所有冷藏藥品。4管理規(guī)程：、驗(yàn)收操作程序：，不得置于露天、陽(yáng)光直射和其它可能改變周?chē)h(huán)境溫度的位置。營(yíng)業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。，驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放；如對(duì)質(zhì)量不合格或有疑問(wèn)的藥品要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員待查。、養(yǎng)護(hù)操作程序；，養(yǎng)護(hù)人員每?jī)商鞂?duì)低溫柜內(nèi)溫濕度進(jìn)行檢測(cè)并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷(xiāo)售，做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。七、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程1. 目的：建立藥房計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理操作規(guī)程，規(guī)范計(jì)算機(jī)系統(tǒng)崗位操作程序。2. 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。3. 職責(zé)：質(zhì)量管理員、計(jì)算機(jī)及信息管理員。4. 管理規(guī)程：，對(duì)藥店各進(jìn)行操作人員進(jìn)行操作權(quán)限的編排，并按照GSP要求，制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)控制，由程序中的制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)識(shí)別工作流程的放行。，對(duì)員工發(fā)放管理軟件登陸使用信息，由使用者保存，應(yīng)注意對(duì)自己使用的登錄信息做到保密，由質(zhì)量管理員監(jiān)督，防止人員之間互相跨權(quán)限登陸使用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。，對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息應(yīng)采取安全，保密的儲(chǔ)存管理，對(duì)每天產(chǎn)生的數(shù)據(jù)（及以前的）信息進(jìn)行備案，防止數(shù)據(jù)的缺失，數(shù)據(jù)應(yīng)保存至少5年。，操作員應(yīng)及時(shí)聯(lián)系質(zhì)量管理員及計(jì)算機(jī)信息管理員提出數(shù)據(jù)修改申請(qǐng)。由質(zhì)量管理員審核、確認(rèn)后，指導(dǎo)計(jì)算機(jī)管理員進(jìn)行數(shù)據(jù)的修改，修改的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)記錄在《計(jì)算機(jī)管理程序運(yùn)行備注》上，并有修改人申請(qǐng)簽名。