【正文】 JST GC (005)2015六、計算機系統(tǒng) 操作規(guī)程 JST GC (006)2015一、 藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程1目的：通過制定實施門店采購、驗收、銷售 操作規(guī)程，有效控制門店采購、驗收、銷售藥品的質量管理過程，以保證門店采購、驗收、銷售經營藥店符合質量規(guī)定的要求。：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及附錄要求，并結合公司實際工作的需要，保證經營藥品質量，制定本規(guī)程。：適用于門店采購、驗收、銷售操作的全過程。：門店采購、驗收、銷售相關人員。：：采購人員應當具有藥學相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱，經過專業(yè)崗位培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。：采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點等情況定期編寫采購計劃，報質量負責人審查同意后進行采購。：采購員根據(jù)采購計劃建立采購記錄，對藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期劑型記錄，并按月裝訂留存。：驗收人員應當具有藥學相關專業(yè)學歷者或者具有藥學專業(yè)技術職稱，經過專業(yè)崗位培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。，確認包裝箱無破損后收獲，如包裝箱有損壞藥立即拒收并通知質量管理員。：將所購進的藥品放置于待驗區(qū)進行驗收。：驗收場所應干凈衛(wèi)生，相對獨立，不得造成藥品混淆盒污染等質量事故。：；符合規(guī)定開始驗收藥品。根據(jù)清單上的名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、數(shù)量、單價進行逐個品種驗收。，驗收合格的，上架擺放；不合格的，應填寫《不合格藥品拒收報告單》，交質量管理負責人復查處理；發(fā)現(xiàn)有假劣藥品應交質量負責人按照有關規(guī)定處理，必要時上報食品藥品監(jiān)督管理局。：驗收人員應在驗收記錄上簽署意見并簽字，藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年。 ：營業(yè)員應當具有中專及以上學歷，經過專業(yè)崗位培訓，取得崗位合格證書方可上崗。：驗收完畢后，營業(yè)員依據(jù)驗收合格結論和驗收員的簽字將藥品分類陳列擺放，按照近效期先出原則進行上架銷售。：營業(yè)員應開具銷售憑證，銷售憑證內容應該包括藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、規(guī)格、有效期等。：建立特殊藥品銷售記錄，對品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產廠商、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期、銷售人員等登記（含麻黃堿復方制劑還應單獨對患者姓名、聯(lián)系電話、身份證號等進行信息登記），銷售記錄應保存至藥品有效期后1年，不得少于5年。二、藥品拆零操作規(guī)程1. 目的：方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷售的操作規(guī)程，保證拆零藥品的質量。2. 依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》第82條。：適用于企業(yè)藥品拆零銷售的操作規(guī)程。：質量管理人員、營業(yè)員對本程序的實施負責。：，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容方可進行的銷售。，將原包裝密封或密閉。、規(guī)格、批號、有效期、質量狀況等及時登記在“藥品拆零銷售記錄”上。，必須按規(guī)定溫度條件存放。，要堅持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品，二是看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對即發(fā)現(xiàn)的藥品要細心核對，防止差錯。，必須檢查拆零的工具，包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。確保拆零的藥品不受污染。，確認其拆零原因及合理性（無配伍禁忌或超劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調配和銷售。依據(jù)顧客的需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品的外觀質量和有效期，確認無誤后，按要求調配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。，確認并在包裝袋上標明顧客姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等。，確認藥品、包裝袋的內容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客，詳細說明用法、用量、注意事項。，應清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。，應立即停止銷售，并通知質量管理人員。質量管理人員確認為不合格的，按不合格藥品處理。三、特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程1. 目的：通過制定實施國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程。2. 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》要求，并結合實際工作的需要，保證經營藥品的品質，制定本規(guī)程。3. 適用范圍：適用國家有專門管理要求的藥品銷售操作的全過程。4. 職責:門店在冊上崗人員。5. 管理規(guī)程：：《蛋白同化制劑、肽類激素》、胰島素類品種、《含特殊藥品復方制劑》包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片。銷售人員在銷售該類藥品時，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。，查驗購買者的身份證并登記。四、藥品陳列及檢查操作規(guī)程1. 目的：規(guī)范藥品的養(yǎng)護程序，確保陳列藥品質量。2. 依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。3. 適用范圍：適用于所有藥品的養(yǎng)護操作。4. 職責：負責人、質量管理負責人、養(yǎng)護員、營業(yè)員。5. 管理規(guī)程：、特點，指導營業(yè)員對藥品進行科學合理的陳列、養(yǎng)護；，并采取必要的措施。如放入抽屜、藥柜內。，以免因陽光和久置使藥品質量發(fā)生變化。，如需陳列也只陳列藥品空包裝盒。，要優(yōu)先推薦，及時銷售；對效期還有六個月的品種應通知主管負責人，及時做好促銷工作。：養(yǎng)護人員每天上午和下午分別定時測量記錄店內溫濕度，填寫《藥品溫濕度監(jiān)測記錄表》。應及時采取相應措施，直至符合規(guī)定，并做好記錄，妥善保存。：保證養(yǎng)護設備的正常運行，如發(fā)生故障立即通知維修人員，在最短的時間內是設備正常運行起來。，并做好《陳列藥品質量檢查記錄》。，并將結果登記在有關藥品養(yǎng)護檢查記錄表上。如發(fā)現(xiàn)有質量問題，立即暫停銷售，并下架，填寫《藥品質量問題報告表》，報質量負責人處理。，填寫《藥品養(yǎng)護檔案表》。、近效期或長時間儲存的藥品等質量信息匯總、分析，并上報質量負責。40 / 40五、營業(yè)場所冷藏藥品操作規(guī)程：為依法經營，做好店內冷藏藥品的存放工作，特制定本規(guī)程。2依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則。3適用范圍：營業(yè)場所所有冷藏藥品。4管理規(guī)程：、驗收操作程序：，不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。營業(yè)員收貨前，應查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗區(qū)并立即通知驗收人員進行驗收。，驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質量情況進行驗收，驗收合格后立即將藥品轉入低溫柜存放；如對質量不合格或有疑問的藥品要及時上報質量管理員待查。、養(yǎng)護操作程序；，養(yǎng)護人員每兩天對低溫柜內溫濕度進行檢測并記錄，確保冷藏藥品質量合格。養(yǎng)護人員如發(fā)現(xiàn)設備故障，應先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質量管理員。六、計算機系統(tǒng)操作規(guī)程1. 目的：建立藥房計算機系統(tǒng)管理操作規(guī)程，規(guī)范計算機系統(tǒng)崗位操作程序。2. 依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》要求。3. 職責：質量管理員、計算機及信息管理員。4. 管理規(guī)程：，對藥店各進行操作人員進行操作權限的編排，并按照GSP要求，制定質量管理標準控制，由程序中的制定的質量標準自動識別工作流程的放行。，對員工發(fā)放管理軟件登陸使用信息，由使用者保存，應注意對自己使用的登錄信息做到保密，由質量管理員監(jiān)督，防止人員之間互相跨權限登陸使用計算機管理系統(tǒng)。，對數(shù)據(jù)庫產生的數(shù)據(jù)信息應采取安全，保密的儲存管理，對每天產生的數(shù)據(jù)（及以前的）信息進行備案，防止數(shù)據(jù)的缺失，數(shù)據(jù)應保存至少5年。，操作員應及時聯(lián)系質量管理員及計算機信息管理員提出數(shù)據(jù)修改申請。由質量管理員審核、確認后，指導計算機管理員進行數(shù)據(jù)的修改，修改的內容應當記錄在《計算機管理程序運行備注》上，并有修改人申請簽名。