醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度-資料下載頁
2025-08-07 16:28本頁面
【正文】 作；嚴(yán)禁在通風(fēng)不良和高溫環(huán)境下進(jìn)行藥品的搬運(yùn)和運(yùn)輸。、一種醫(yī)療用毒性藥品發(fā)貨完畢，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)所使用的工具和場(chǎng)所進(jìn)行清潔清場(chǎng)工作，保障下一個(gè)藥品和操作環(huán)境不被交叉污染。、醫(yī)療用毒性藥品的操作人員的服裝、口罩、手套以及工具等，嚴(yán)禁帶入其他藥品工作區(qū)。、用完的醫(yī)療用毒性藥品包裝物應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無害化集中銷毀。質(zhì)量事故報(bào)告、處理制度編號(hào)：XLQM034200701目的：加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品質(zhì)量事故報(bào)告、處理管理，保障藥品安全。制定制度依據(jù)：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。適用范圍：醫(yī)療用毒性藥品質(zhì)量事故報(bào)告、處理控制與管理。內(nèi)容：、有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)納入質(zhì)量事故報(bào)告和處理：① 混藥、差錯(cuò)和嚴(yán)重的異物混入；② 質(zhì)量問題包括：分裝藥品錯(cuò)誤，藥品過期失效，發(fā)霉和變質(zhì)。、保管人員發(fā)現(xiàn)在庫藥品發(fā)生混藥、差錯(cuò)和嚴(yán)重的異物混入時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門報(bào)告，并停止銷售出庫。、對(duì)報(bào)告的質(zhì)量事故質(zhì)量管理部門會(huì)同相關(guān)部門及時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查分析，并做出相應(yīng)的處理意見，不可藥用需進(jìn)行報(bào)損銷毀的，質(zhì)量管理部門應(yīng)提交事故報(bào)告報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。、出庫的藥品差錯(cuò)，銷售部門負(fù)責(zé)追回，儲(chǔ)運(yùn)部門應(yīng)向企業(yè)負(fù)責(zé)人提交包含預(yù)防措施、處理意見等處理報(bào)告。、藥品過期失效采購管理部門應(yīng)向企業(yè)負(fù)責(zé)人提交報(bào)損和預(yù)防措施的質(zhì)量事故報(bào)告。、在庫藥品發(fā)生發(fā)霉和變質(zhì)質(zhì)量事故，質(zhì)量管理部門應(yīng)會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)管理部門向企業(yè)負(fù)責(zé)人提交質(zhì)量事故報(bào)告，并做出相應(yīng)的預(yù)防和改進(jìn)措施。、質(zhì)量事故處理堅(jiān)持“三不放過”的原則，對(duì)事故原因不清不放過，對(duì)事故責(zé)任者沒有受到教育不放過，對(duì)沒有制定防范措施不放過，杜絕類似事故的發(fā)生。10
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