7藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度-資料下載頁(yè)
2024-09-28 10:29本頁(yè)面
【正文】 記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。 第七十二條購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。 第七十三條購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。 第七十四條驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并 記錄。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 第七十五條驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)內(nèi)容。 第五節(jié)陳列與儲(chǔ)存 第七十六條在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。 第七十七條藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列和儲(chǔ)存： （一）藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放。 （二）藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。 （三）處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 （四）特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。 （五）危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存 應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。 （六）拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。 （七）中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正 字。 第七十八條陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)工作包括： （一）定期檢查陳列與儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視 情況縮短檢查周期，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)抽樣送檢。 （二）檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。 （三）對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。 （四）檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。 第七十九條庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。 第六節(jié)銷(xiāo)售與服務(wù) 第八十條銷(xiāo)售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、 禁忌及注意事項(xiàng)。 第八十一條銷(xiāo)售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱(chēng)的 人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量 的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售。 審核、調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 第八十二條藥品拆零銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明 藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。 第八十三條銷(xiāo)售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的 醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷(xiāo)售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。 第八十四條企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢(xún)服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng) 設(shè)置意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話(huà)，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。 第四章附則 第八十五條本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是： 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最 高管理者。 首營(yíng)企業(yè)。購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 首營(yíng)品種。本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。 藥品直調(diào)：將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需 求方。 處方調(diào)配。銷(xiāo)售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程。 第八十六條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)范制定實(shí)施細(xì)則。 第八十七條本規(guī)范由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。 第19頁(yè) 共19頁(yè)
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