醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度-在線瀏覽
2024-09-17 16:28本頁面
【正文】 圍：醫(yī)療用毒性藥品質(zhì)量驗(yàn)收控制與管理。、對(duì)銷后退回的醫(yī)療用毒性藥品，必須會(huì)同保管員驗(yàn)點(diǎn)至最小包裝。、進(jìn)口的醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及實(shí)施條例規(guī)定，查驗(yàn)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）和《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、《進(jìn)口藥品批件》以及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。、驗(yàn)收無誤，驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄，記錄保存至超過醫(yī)療用毒性藥品有效期1年，但不得少于3年。制定制度依據(jù)：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。內(nèi)容：、保管人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保管制度，醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行專庫或?qū)９翊娣?、專帳記錄、雙人雙鎖保管，杜絕差錯(cuò)，嚴(yán)防流失。、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)、配合保管人員做好庫房的溫濕度管理工作，真實(shí)進(jìn)行溫濕度監(jiān)測和記錄，保障在庫藥品的質(zhì)量。、醫(yī)療用毒性藥品出庫時(shí)應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行雙人發(fā)貨、復(fù)核制度，發(fā)貨和出庫復(fù)核應(yīng)依據(jù)出庫憑證所列項(xiàng)目與實(shí)物逐項(xiàng)核對(duì)至最小包裝，并做好產(chǎn)品出庫復(fù)核記錄，記錄保存至超過醫(yī)療用毒性藥品有效期1年，但不得少于3年。報(bào)殘損、銷毀管理制度編號(hào)：XLQM031200701目的：加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品不合格品的管理，保障進(jìn)、出庫以及報(bào)殘損、銷毀符合規(guī)定。適用范圍：醫(yī)療用毒性藥品不合格品的處理及報(bào)殘損、銷毀控制與管理。、檢查養(yǎng)護(hù)或出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，保管員應(yīng)當(dāng)將其移入不合格品區(qū)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序向質(zhì)量管理部門報(bào)告。、入庫后發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或者銷后退回檢出的不合格品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同相關(guān)部門查明原因，分別不同情況進(jìn)行處理，并制定相應(yīng)的預(yù)防措施。報(bào)殘損和銷毀應(yīng)填寫記錄
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