【正文】 品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》登記有關藥品法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理推銷藥品； 二、 營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓考核合格，同時取得健康合格的有效證明后方可上崗工作； 三、 營業(yè)時應統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立 服務； 四、 正確銷售藥品，對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客； 五、 認真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審核、發(fā)藥工作； 六、 做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質量問題及時報告 藥店質管員 ； 七、 負責對陳列藥品分類擺放工作，做到清潔整齊； 八、 對缺貨藥品認真登記，及時向店長報告，并通知客戶購買； 九、 負責對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應對營業(yè)場所進行 清潔衛(wèi)生； 十、 不得采取有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式； 十一、 為消費者提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。 二、 藥品必須從 有資質的企業(yè)購 進，不得自行從其它 非法 渠道采購藥品。 四、 購 進藥品要依據(jù)票據(jù)建立 購 進記錄，票據(jù)或 購 進記錄應記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期等內(nèi)容。 五 、藥店應當收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質量情況，收集消費者對藥品質量及療效的反映，及時反饋，為優(yōu)化購進藥品 提供依據(jù)。 一 、藥店 應設置質量驗收人員，負責對 藥 店 購進 藥品的質量驗收工作。 三 、 質量驗收員必須依據(jù) 配送企業(yè) 的送貨憑證，對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠家、批號等逐一進行核對，并對其包裝進行外觀檢查 。 四 、 發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品應及時退回 配送企業(yè) 并向質量管理部報告。 六 、 驗收合格后驗收人員應在送貨憑證的相關位置簽字，并留存相應憑證聯(lián)按購 進記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。 文件名稱： 藥品質量驗收管理制度 編號： 起草部門：質管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 8 藥品儲存管理制度 為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理儲存藥品，保證藥品儲存質量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，特制定本制度。 二、 根據(jù)藥品的性能及要求，將藥品分別存放于常溫庫，陰涼庫，冷庫。 三、 庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放，不同批號藥品不得混垛。 五、 藥品存放實行色標管理。 六、 藥品實行分區(qū)，分類管理。 七、 實行藥品的效期儲存管理，對近效期的藥 品可設立近將近效期標志。 文件名稱： 藥品儲存管理制度 編號： 起草部門：質管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 9 八、 保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐防鼠、防污染等工作。 注： 五距 指藥品貨位之間的距離不小于 100厘米；垛與墻的間距不小于 30厘米；垛與屋頂（房梁）間距不小于 30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于 30厘米；垛與地面的間距不小于 10厘米。 二、 配備養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓。 四、 檢查中發(fā)現(xiàn)藥品質量問題，及時與質量管理部聯(lián)系，停止上柜銷售。 六 、 根據(jù)溫濕度的情況，采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。落實專人負責，適時檢查、養(yǎng)護、確保藥品安全度夏、冬。 八、 分析藥品質量檔案，不斷總結經(jīng)驗，為群眾用藥提供科學依據(jù)。 二、 藥店 應配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設施設備。 四、 藥品與非藥品、處方藥與非處 方藥分類 陳列、內(nèi)用藥與外用藥 分類 存放 、一般藥品與易串味藥品分類 陳列 ，標志明顯、清晰。 六、 拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。 八 、 凡上架陳列的藥品 ，應按月進行檢查，并做好陳列藥品質量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題及時下架，并作處理。 十、 凡質量有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。 文件名稱： 藥品陳列管理制度 編號： 起草部門：質管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 12 藥品銷售管理制度 為保證藥品經(jīng)營行為的合法性，確保藥品銷售質量，安全合理地為 消費者提供放心藥品和優(yōu)質服務，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，制定本制度。 二、 藥店 應在 藥店 前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標志。 四、 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓考核合格，同時取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。 六、 營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī) 格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。 八、 對缺貨藥品要認真登記，及時向公司業(yè)務部門傳遞藥品信息。 九、 做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確、記錄及時。 文件名稱： 藥品銷售管理制度 編號： 起草部門：質管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 13 藥品拆零銷售管理制度 為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品銷售質量，特制定本制度。 二 、藥店 須有專門人員負責藥品的拆零銷售。 三、 藥店 應 有 固定的拆零場所或專柜，須配備基本的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用酒精、棉簽 等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。 五、 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。 七 、 藥品拆零銷售時，應在 符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋 中，寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期及 藥店 名稱，核對無誤后，方可交給顧客。 文件名稱： 藥品拆零銷售管理制度 編號： 起草部門：質管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因 ：經(jīng)營管理需要 文件名稱： 質量事 故管理制度 編號： 14 質量事故管理制度 一、 定義：質量事故指藥品經(jīng)營活動個環(huán)節(jié)中，因藥品質量問題而發(fā)生的危害人身健康安全或導致經(jīng)濟損失的異常情況。 重大質量事故： 善，因藥品質量問題一次造成經(jīng)濟損失在 1000 元以上者。 ，造成較壞影響或損失在 500 元以上。 三、 質量事故的報告程序、時限： ，門店必須在 1 小時內(nèi)報質管部，由質管部在 8 小事內(nèi)報上級有關部門。 四、 發(fā)生質量問題，門店質量負責人及時向總部質 管部報告。及時了解掌握第一手資料，協(xié)助門店做好事故的善后工作。 七、 質量事故處理“ 。 ，門店負責人及公司分管領導，應分別承擔相應的質量管起草部門：質管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 15 理 責任。 一 、記錄、票據(jù)由各 崗位人員負責填寫，門店經(jīng)理負責收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。 以 下要求： A、質量記錄格式由總部統(tǒng)一編寫。 C、質量記錄要字跡清楚、正確完整。 D、實行計算機錄入數(shù)據(jù)的質量記錄，簽名部分有密碼進入，以明確責任， E、 質量記錄應妥善保管、防止損壞、丟失。 三、票據(jù)要求： 。 。 ，保證藥品的購進質量，把好藥品購進質量關，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制訂本制度。 ；藥品銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期；藥品銷售人員身份證復印件；還提供首營企業(yè)質量認證情況的有關證明。 “首營企業(yè)審批表”及相關資料進行審核后，報質量副總經(jīng)理審批。 ，方可開展業(yè)務往來并購進藥品。 “首營企業(yè)批審表”及報批資料等存檔備查。 二 、首營品種審核制度。 2.“首營 品種 ”指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn) 企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。 ，采購部應詳細填寫“首營品種審批表”，連同本制度“第三條”規(guī)定的資料及樣品報質管部。 ，方可開展業(yè)務往 來并購進藥品。 “首營品種審批表”及時 批報 資料等存檔備查。 文件名稱： 藥品效期管理制度 編號： 19 藥品效期管理制度 為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存養(yǎng)護質 量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。 二、 藥品應按批號進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼。 四、 本企業(yè)規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足 6 個月的藥品。 六、 有效期不到 六 個月的藥品不得 購進 。 起草部門：質管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 文件名稱： 藥品處方調(diào)配管理制度 編號： 20 藥品處方調(diào)配管理制度 一 、 駐店藥學技術人員要認真學習藥品專業(yè)知識，熟悉藥品的正式品名、商品名、英文名或拉丁名，熟悉藥品的作用、用途、不良反映、禁忌，注意事項及用法、用量。必要時，經(jīng)醫(yī)師重新書寫清楚、更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 四 、駐店藥學技術人員在調(diào)配處方時要注意力集中，按處方順序依次調(diào)配，防止錯配、漏配。 五 、處方調(diào)配完畢后，駐店藥學技術人員要對處方及藥品逐一復核，并在處方上簽字。對中藥要在包裝上注明先煎后下、沖服、包煎等。 七、 藥店對處方要嚴格按照《處方藥處方調(diào)配制度》 準確調(diào)配，調(diào)配員和查核員要在處方上簽章。若該藥店有坐堂醫(yī)師，則按月將外來處方、本店坐堂醫(yī)師處方分開裝訂。 起草部門：質管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 2021 版 變更記錄： 第二次修訂 變更原因：經(jīng)營管理需要 文件名稱： 特殊管理藥品的管理制度 編號： 起草部門：質管部 起草人： 審閱人： 批準人 : 21 特殊管理藥品的管理制度 為強化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的購、存、銷行為，確保依法，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定 本 制度。 二、 進貨與銷售 ①醫(yī)療用毒性藥品： A．購進醫(yī)療用毒性藥品，必須嚴格按照 省 級藥品監(jiān)督管理部門審核下達的計劃進行，不得隨意擴大品種或增加數(shù)量，超計劃采購； 、經(jīng)營 資格的生產(chǎn)企 業(yè)或經(jīng)營單位購進，不得隨意擴大品種或增加數(shù)量，超計 劃采購； C． 該類藥品的銷售 供應須按國家規(guī)定和省級