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正文內(nèi)容

新版gsp藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度-在線瀏覽

2024-11-09 06:01本頁(yè)面
  

【正文】 1為保證陳列藥品質(zhì)量,方便消費(fèi)者購(gòu)藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。3營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)側(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。4藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。6處方藥不得采用開(kāi)架自選方式陳列、銷售。8危險(xiǎn)藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。10陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射,需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度1為確保經(jīng)營(yíng)行為的合法性,保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量,把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。首營(yíng)品種,是指向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品,包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。4購(gòu)進(jìn)首次經(jīng)營(yíng)藥品或首營(yíng)企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系前,業(yè)務(wù)部門(mén) 應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“首營(yíng)品種企業(yè)審批表”,連同規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量管理部。6質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)填報(bào)的“首營(yíng)品種企業(yè)審批表” 及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。8首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后,方可開(kāi)展業(yè) 務(wù)往來(lái),購(gòu)進(jìn)藥品。10質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”及報(bào)批資料,建立質(zhì)量檔案。(含中藥飲片處方)、國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品、拆零藥品按相關(guān)制度執(zhí)行;,并建立告知登記;,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等;;;,設(shè)置顧客意見(jiàn)薄,及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴.,上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。,字跡端正,準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。、過(guò)期失效、變質(zhì)的藥品,一律不得上柜銷售。,指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。處方藥銷售管理制度為保障人體用藥安全有效,科學(xué)合理的服用處方藥,根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定,制定本制度.,是指必須憑處方銷售的處方藥,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的...(中)藥師審核后方可調(diào)配,、調(diào)配、核對(duì)人員必須在處方上簽字或蓋章,并保存處方或者其復(fù)印件2年,但處方藥銷售記錄應(yīng)保存不少于5年..拆零藥品的管理制度1為方便消費(fèi)者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷含質(zhì)量,特制定本制度。3藥店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。4營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專門(mén)的拆零柜臺(tái)或貨架,并配備必備的拆 零工具,如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。6拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。8拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。10應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程序分為:重大事故和一般事故兩大類。3一般質(zhì)量事故,但未造成嚴(yán)重后果者;、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異:4質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限,造成嚴(yán)重后果的,由質(zhì)量管理部在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén);,并在3日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出書(shū)面匯報(bào);,由質(zhì)量管理部認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理。質(zhì)量信息管理的制度1為確保質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展,建立高效暢通的質(zhì)里信 息渠道,充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī),特制定本制度。3藥店應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。6質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等收集質(zhì)量的相關(guān)信息。:通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息。通過(guò)電子信息媒介收集質(zhì)量信息。通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。 B類信息:由主管部門(mén)協(xié)調(diào)決策,質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行。9質(zhì)量管理部對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書(shū)面形式,在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門(mén)反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工 作的管理,確保人體用藥安全、有效,根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。3藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。5各部門(mén)應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)的藥品不良反應(yīng)的信息,及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,上報(bào)質(zhì)量管理部。環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度1為保證藥品經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范、有序,確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和 服務(wù)質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。3應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一次清潔,無(wú)污染物及污染源。5營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔、地面平整,門(mén)窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序,并有防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施,無(wú)粉塵、污染物。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門(mén)位置,不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。8每年定期組織一次全員健康體檢,凡直接接觸藥品的員工 必須依法進(jìn)行健康體檢,藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲“檢查項(xiàng)目,并建立健康檢查檔案,對(duì)患有傳染病,皮膚病及精神病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。10嚴(yán)格按照規(guī)定的體驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或替檢行為。、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求,選定適宜的工作服;、儲(chǔ)存場(chǎng)所及藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi),企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服;,不得濃妝艷抹,不在工作場(chǎng)所梳理頭發(fā)、修補(bǔ)裝束;,定期換洗工作服,不留長(zhǎng)指甲,不在工作場(chǎng)所吃東西,不得隨地吐痰,每次進(jìn)入工作場(chǎng)所都要洗手.員工培訓(xùn)管理制度為使各崗位人員符合有關(guān)法律法規(guī)和GSP規(guī)定的資格要求,根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定,制定本制度. 由人力資源部承擔(dān)員工培訓(xùn)的組織管理、計(jì)劃安排、考核建檔,質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);:包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)與技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等;4上崗要求;、冷藏藥品的人員、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能。1.有關(guān)定義,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制造商)按照規(guī)定的程序收回已上市的存在安全隱患的藥品。、生產(chǎn)等原因,可能是藥品具有的危及人體健康盒生命安全的不合理危險(xiǎn)。.二級(jí)召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。,在接到藥品召回通知后,根據(jù)召回級(jí)別和相關(guān)要求,依據(jù)藥店有關(guān)的管理制度和程序的規(guī)定,控制和收回存在安全隱患的藥品,及時(shí)先進(jìn)召回計(jì)劃的實(shí)施。.,必須查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證,并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記.,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方,按處方劑量銷售.。,專冊(cè)登記.,大量多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,藥店應(yīng)向總部質(zhì)量管理部報(bào)告,必要時(shí),應(yīng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告.藥品效期的管理制度1為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理,防止藥品的過(guò)期失效,確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。3距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn),不得驗(yàn)收入庫(kù)。5近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。7對(duì)有效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及 銷售控制。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理為實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件,根據(jù)GSP及附錄2《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》的相關(guān)規(guī)定,制定本制度。、質(zhì)量管理部門(mén)或人員及各崗位操作人員包括高層管理人員、各環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)人員、各藥店從業(yè)人員)依照法定職責(zé)、授權(quán)范圍、操作規(guī)程的要求開(kāi)展工作,保證錄入數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。、GSP以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審的要求,必要時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)升級(jí)及功能完善。,未獲得藥品電子監(jiān)管碼的藥品不得購(gòu)進(jìn);,由藥品驗(yàn)收員采集信息,專門(mén)人員不晚于次日將入庫(kù)信息上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),同時(shí)對(duì)接市局藥品追溯平臺(tái);;;;。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理,嚴(yán)防不合格藥品售出,確保消費(fèi)者用藥安全,特制定本制度。3質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。4在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格 藥品,應(yīng)存入于不合格藥品區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí),及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫(kù),掛紅色標(biāo)識(shí)。同時(shí),將不合格品移入不合格藥品區(qū),掛紅色標(biāo)識(shí),做好記錄,等待處理。、銷毀由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他各崗位不得搜自處理、銷毀不合格藥品;、銷毀由倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)提出申請(qǐng),填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù);,應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫(xiě)“報(bào)損藥品銷毀記錄”。9明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴(yán)重后果的,依法予以處罰。服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定1為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),樹(shù)立藥店好形象,特制定本制度。3營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃汝打扮,形象大方,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動(dòng)熱情,解答問(wèn)題耐心細(xì)致。5備好顧客用藥飲用水及水杯,提供休息設(shè)施。7銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。9為顧客提供便于攜帶藥品的手提包裝袋。11認(rèn)真接待顧客投訴,并及時(shí)處理。1供貨企業(yè)合法性藥店應(yīng)從具備合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,不得向其他任何單位或個(gè)人購(gòu)入藥品。同時(shí),藥店應(yīng)對(duì)與本店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門(mén)應(yīng)建立包括所有供貨方資料的“合格供貨方檔案”,可對(duì)合格供貨方實(shí)行企業(yè)代碼識(shí)別控制管理,對(duì)在本店已經(jīng)建立“合格供貨方檔案”或享有企業(yè)代碼的供貨企業(yè),業(yè)務(wù)部門(mén)可與之正常進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái);對(duì)未建立“合格供貨方檔案”且無(wú)企業(yè)代碼的供貨企業(yè),在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)對(duì)供貨單位按首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核。3供貨方銷售人員合法性,本店應(yīng)對(duì)來(lái)本單位進(jìn)行藥品銷售、推廣等業(yè)務(wù)聯(lián)系的人員進(jìn)行合法性資格審核,索取其有關(guān)證明資料,并對(duì)供貨方銷售人員建立相應(yīng)的管理檔案,對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為及身份的合法性實(shí)行動(dòng)態(tài)的監(jiān)督審核。審核資料的主要內(nèi)容:。授權(quán)委托書(shū)應(yīng)加蓋供貨企業(yè)原印章,其法定代表人應(yīng)加蓋印章或簽字,并明確授權(quán)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)范圍或經(jīng)營(yíng)品種,標(biāo)明有效期限;。藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃是業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要工作內(nèi)容,本店應(yīng)認(rèn)真研究市場(chǎng)需求的各種信息,緊密結(jié)合企業(yè)管理實(shí)際,按照從實(shí)際出發(fā),遵循市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律、提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的原則,科學(xué)合理地制定購(gòu)貨計(jì)劃。從質(zhì)量審核的目的出發(fā),藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核內(nèi)容主要是對(duì)供貨企業(yè)、購(gòu)進(jìn)品種的確定進(jìn)行審查。未列入供貨企業(yè)名單、購(gòu)進(jìn)品種目錄的,應(yīng)根據(jù)具體情況,報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核。根據(jù)GSP要求,簽訂采購(gòu)合同應(yīng)明確質(zhì)量條款,其目的就是使供銷雙方在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中牢固樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,促使企業(yè)自覺(jué)主動(dòng)的加強(qiáng)質(zhì)量控制,依法規(guī)范經(jīng)營(yíng),確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。本店在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中簽訂的藥品采購(gòu)合同,應(yīng)明確相應(yīng)的質(zhì)量條款內(nèi)容,當(dāng)所形成的合同不是標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同形式,如文書(shū)、傳真、電話記錄、電報(bào)、電信、口頭約定等方式,企業(yè)應(yīng)與供貨單位提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議,并明確有效期,質(zhì)量保證協(xié)議一般應(yīng)按年度重新簽訂。②合同正文內(nèi)容藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨價(jià)、包裝單位、數(shù)量及,總金額;交貨時(shí)間、方式、地點(diǎn); 結(jié)算方式與付款期限;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量條款及質(zhì)量責(zé)任分擔(dān);違約處理方式。首營(yíng)品種指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品,包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。因此GSP將首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核列為購(gòu)進(jìn)質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)。①首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核,要求必須提供加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件;藥品銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū),并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期;藥品銷售人員身份證復(fù)印件。②首營(yíng)品種的質(zhì)量審核,應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件;藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;首營(yíng)品種的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)批件和實(shí)樣以及價(jià)格批文等。業(yè)務(wù)部門(mén)按規(guī)定將審核資料收集齊全后,填寫(xiě)“首營(yíng) 企業(yè)審批表”,報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量審核;首營(yíng)企業(yè)的審核以資料的審核為主,如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí),業(yè)務(wù)部門(mén)應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察,并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告,再上報(bào)審批;質(zhì)量管理部將“首營(yíng)企業(yè)審批表”報(bào)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,業(yè)務(wù)部門(mén)方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。藥品驗(yàn)收操作規(guī)程,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,應(yīng)當(dāng)通知采購(gòu)人員并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。,企業(yè)采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息,并將上述情況提前告知驗(yàn)收人員。,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單(票)以及相關(guān)的藥品采購(gòu)記錄。,隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容與采購(gòu)記錄以及本企業(yè)實(shí)際情況不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購(gòu)人員處理。隨貨同行單(票)中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的,應(yīng)當(dāng)拒收,并通知采購(gòu)人員進(jìn)行處理。,對(duì)于隨貨同行單(票)與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的,經(jīng)供貨單位確認(rèn)后,應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)制度由采購(gòu)人員確定并調(diào)整采購(gòu)數(shù)量后,驗(yàn)收人員方可收貨。,檢查藥品外包裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。、劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)交由質(zhì)量管理部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,必要時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。,需注明不合格事項(xiàng)及處置措施。,應(yīng)當(dāng)拒收,同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。不得入庫(kù),并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。理專用
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