gsp獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度-在線瀏覽
2025-05-25 05:48本頁面
【正文】 書。（三）獸藥保管制度一、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。二、儲存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。四、獸藥保管應(yīng)有防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)施。六、獸藥應(yīng)按產(chǎn)品和批號集中堆碼。八、獸藥應(yīng)分類陳列，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥—綠色；不合格獸藥—紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥—黃色（三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示）。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。三、獸藥堆放距離獸藥貨架與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。特殊管理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。五、溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。管理人員應(yīng)加強(qiáng)對庫房儲存條件的監(jiān)測并采取正確措施有效調(diào)控。按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應(yīng)倉庫中。對存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容。獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號獸藥不得混垛。1客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄。1設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨，帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。（六）銷售和售后服務(wù)管理制度獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細(xì)則等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。二、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱，規(guī)格，數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。四、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。五、收集用戶的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無有效期保存三年）。八、提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。二、所購獸藥由質(zhì)量管理人員進(jìn)行綜合審核，再報企業(yè)負(fù)責(zé)人（法定人員）審批。四、審核所采購獸藥的產(chǎn)品合格證書，是否假劣獸藥、不合格獸藥。（八）獸藥不良反應(yīng)報告及處理制度一、銷售人員負(fù)責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。二、藥品不良反應(yīng)的報告范圍：銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。三、藥品不良反應(yīng)的收集：銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況，記錄在《藥品不良反應(yīng)記錄表》上。四、藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)和報告：質(zhì)管人員接到銷售人員的《藥品不良反應(yīng)記錄表》在一個工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實；質(zhì)管人員將核實的藥品不良反應(yīng)情況
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