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正文內(nèi)容

藥品質(zhì)量管理制度(gsp)-在線瀏覽

2025-05-26 03:12本頁面
  

【正文】 賠償,夜間供應(yīng)服務(wù)應(yīng)加強防范意識和措施。二、藥品堆垛應(yīng)留有一定的距離。三、不合格藥品應(yīng)嚴(yán)格存放在不合格區(qū),不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下辦好手續(xù)和記錄。五、藥品有效期六個月之內(nèi)的商品不準(zhǔn)入庫、上柜。七、養(yǎng)護員負(fù)責(zé)庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理,每天上午、下午定時對庫房的溫、濕度進行觀察記錄,如庫房溫度超范圍,應(yīng)及時實施調(diào)控,并予以記錄。九、對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報并盡快處理。駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)應(yīng)嚴(yán)格遵循國家藥品管理法律、法規(guī)有關(guān)規(guī)定。駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和專業(yè)技能,熟悉、掌握最新藥品信息。處方藥或其他國家規(guī)定必須憑醫(yī)生處方購買的藥品,須有醫(yī)生處方,駐店執(zhí)業(yè)藥師(藥師)審核簽字后方可調(diào)配,無醫(yī)師開具處方,不得銷售處方藥。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方必須留存2年備查。 4審核無誤簽名后方可依據(jù)處方進行配藥,也可交由其他營業(yè)員進行銷售。如處方無誤,由于駐店執(zhí)業(yè)藥師(藥師)或配藥人員疏忽或責(zé)任心不強出現(xiàn)差錯而造成醫(yī)療事故的,對當(dāng)事人按企業(yè)有關(guān)制度進行處罰。 6 7,駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)應(yīng)對本部門的非藥師人員進行專業(yè)指導(dǎo)。駐店執(zhí)業(yè)藥師 (藥師)應(yīng)為消費者提供與藥學(xué)知識有關(guān)的咨詢服務(wù)。維護國家、集體、消費者的利益,切實做好調(diào)價工作,不得私自提級調(diào)價,壓級壓價,不得優(yōu)先購買調(diào)價商品。物價員接到調(diào)價通知要認(rèn)真執(zhí)行,不得早調(diào)、晚調(diào)或不調(diào)、不得多調(diào)、少調(diào)或漏調(diào)。加強成本核算,堅持按物價部門的規(guī)定定價。二、嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)金管理制度,不準(zhǔn)白條頂替和私自動用營業(yè)款。三、收到銷貨款后要認(rèn)真檢驗幣鈔真?zhèn)?,防止假鈔混入,凡收入假鈔和營業(yè)款短缺應(yīng)全額賠償。五、嚴(yán)格按照稅務(wù)規(guī)定,每筆銷售超過20元(含20元)的必須開票給顧客,違者責(zé)任自負(fù)。 標(biāo)題中藥飲片調(diào)配崗位責(zé)任制編號109起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、審方:中藥飲片處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或中藥師審核,嚴(yán)格按配方程序進行。審閱處方所列藥物名稱、劑量、數(shù)量等內(nèi)容是否清楚。審閱處方中有無相反、相畏的藥味,若有,除醫(yī)師重新簽字外不予調(diào)配。二、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,防止混藥,藥斗前應(yīng)寫正名正字。對戥:配方前首先“齊眉”對戥,即戥桿與眼眉平齊,檢查衡器是否處于良好狀態(tài),嚴(yán)禁以手代稱。對規(guī)定需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種應(yīng)另行分包并注明。如礦物類、動物類、貝殼類、果實種子類等硬藥材,應(yīng)搗碎后配入,以便有效成分易煎出;調(diào)配時應(yīng)避免撒藥或串斗混藥的現(xiàn)象。配方誤差總量不超過177。50%以內(nèi)。處方調(diào)配后,應(yīng)先自行核對無誤、簽名,交核對人員檢查,復(fù)核時應(yīng)嚴(yán)格審核:付數(shù)、味數(shù)和藥物是否與處方相符。有無禁忌和超劑量。四、發(fā)藥。五、其他。應(yīng)建立差錯事故和配方復(fù)核抽查登記簿,對發(fā)現(xiàn)的差錯事故及時進行登記和處理,并積極采取措施進行補救。留存的處方妥善保管。)標(biāo)題藥品購進管理制度編號2起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄進貨人員必須樹立質(zhì)量第一的思想和良好的職業(yè)道德觀念,認(rèn)真貫徹《藥品管理法》及其它有關(guān)法令、法規(guī),具有一定的藥學(xué)專業(yè)知識和采購業(yè)務(wù)知識。簽訂采購合同時,必須注明質(zhì)量要求,符合經(jīng)濟合同各項條款要求。首次經(jīng)營品種,應(yīng)按“首次經(jīng)營藥品管理制度”辦理有關(guān)手續(xù)后,方可進行采購。有疑問的品種,需要報驗的品種,必須送藥檢所檢驗合格后方可購進。不合格的商品一律不得入庫。②、首營藥品沒有生產(chǎn)企業(yè)檢驗合格證的報告藥品。④、包裝不合格要求的藥品。⑥、未經(jīng)省級衛(wèi)生行政廳審批同意引種的中藥材。1在庫藥品要按有效期遠(yuǎn)近,批號順序,依次堆放,合理、整潔、有序。1保管養(yǎng)護員管理好庫存,有質(zhì)量疑問的藥品,堅決不能上柜,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或送檢確認(rèn),不合格藥品應(yīng)立即停止銷售,向經(jīng)理匯報后及時處理。不合格藥品按有關(guān)規(guī)定及時處理。1對在庫藥品做好檢查養(yǎng)護工作,每月檢查藥品的質(zhì)量問題,突重點藥品質(zhì)量檢查養(yǎng)護,并建立專門臺帳規(guī)范紀(jì)錄。中藥毒性藥品,二類精神藥品,設(shè)專柜,雙人雙保管,專門記錄。 二、藥品質(zhì)量驗收包括:藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。 四、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《進口生物制品檢驗報告書》或《生物制品批簽發(fā)證》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。 七、藥品驗收必須有驗收記錄。 八、驗收人員對購進手續(xù)不清或資料不全的藥品,不得驗收入庫。十、驗收工作結(jié)束后,驗收人員應(yīng)與倉庫保管人員辦理交接手續(xù)。 標(biāo)題藥品儲存與養(yǎng)護管理制度編號4起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、藥品儲存保管工作的職責(zé)是:安全儲存,降低損耗,科學(xué)養(yǎng)護,保證質(zhì)量,收發(fā)迅速,避免事故。 三、藥品保管人員應(yīng)根據(jù)藥品驗收 (入庫)通知單辦理交接手續(xù)并根據(jù)驗收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫 (區(qū))。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放。 五、在庫藥品實行分區(qū)管理和色標(biāo)管理,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為:待驗藥品庫 (區(qū))、退回藥品庫(區(qū))為黃色。不合格藥品庫 (區(qū))為紅色。 七、庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。做好養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理。 十、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。 十二、藥品上柜臺前應(yīng)做好交接記錄,并進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)以下情況時,不得上柜 臺銷售。藥品包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏。外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。 標(biāo)題藥品陳列的管理制度編號5起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合法藥品。 三、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,物價標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng),字跡清晰。 四、特殊管理藥品應(yīng)專柜加鎖存放。處方藥不得開架陳列。 六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列。裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫正名正字。九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。二、實行首營企業(yè)、首營品種準(zhǔn)入制,凡首營企業(yè)、首營品種采購人員應(yīng)填寫《首營企業(yè)審批表》、《首營品種審批表》,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)理批準(zhǔn)后方可采購銷售。企業(yè)稅務(wù)登記證書復(fù)印件。四、首營品種如下審核驗證資料:該品種的生產(chǎn)批件;法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);生產(chǎn)企業(yè)的藥品檢驗合格證的報告書;省級藥品檢驗所(或地級)出具的《藥品檢驗報告書》復(fù)印件省級物價部門備案的物價批件。五、首營企業(yè)、首營藥品審核表及材料要定期整理,歸檔妥善保存。銷售藥品應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)及制度,保證準(zhǔn)確無誤。 三、銷售藥品必須以藥品使用說明書為依據(jù),正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。 四、在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師在崗,并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師等內(nèi)容的胸卡。 六 七調(diào)配 八 九 十 十一 十二 十三、店堂內(nèi)的藥品廣告宣傳必須符合 《 中華人民共和國廣告法 》和《藥品廣吿理管辦法》的規(guī)定。銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽名或蓋章。 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 銷售特殊管理藥品,必須賃蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方保存2年備查。 標(biāo)題藥品拆零管理制度編號8起草人審核人批準(zhǔn)人生效日期起草日期審核日期批準(zhǔn)日期執(zhí)行時間執(zhí)行部門修訂記錄一、為滿足不同層次消費者購藥需求,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)定,特
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