【正文】 在保證滿足醫(yī)療的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期或長(zhǎng)期不用所造成的損失。藥品供貨企業(yè)和購(gòu)進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核管理制度文件名稱：藥品供貨企業(yè)和購(gòu)進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期： 批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為了確保供貨單位和購(gòu)進(jìn)的藥品合法性，保證購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《山東省藥品使用條例》等法律法規(guī)，制定本制度。 “首營(yíng)品種”指本單位向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝等。 四、購(gòu)進(jìn)首次經(jīng)營(yíng)藥品或準(zhǔn)備與首營(yíng)企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“首營(yíng)品種(企業(yè))審批表”，連同本制度第三條規(guī)定的資料及樣品報(bào)藥劑科主任。 (7)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)藥品。(9)采購(gòu)人員將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”及報(bào)批資料等存檔備查。六、應(yīng)定期和不定期考查供貨單位和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性，確保從合法的供貨單位購(gòu)進(jìn)合法及質(zhì)量合格的藥品。二、藥品驗(yàn)收由驗(yàn)收員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收員應(yīng)經(jīng)藥品管理法律、法規(guī)及有關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事藥品驗(yàn)收工作。四、驗(yàn)收藥品應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。五、特殊管理藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；（2）驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；（3）驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品或疫苗，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)或警示說(shuō)明。每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；（5）驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單位應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。七、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。九、做好“藥品驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員等項(xiàng)目。藥品儲(chǔ)存管理制度文件名稱：藥品儲(chǔ)存管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期： 批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存藥品，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《山東省藥品使用條例》，制定本制度。三、根據(jù)藥品的性能及要求，將藥品分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷庫(kù)。四、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)藥品不得混垛。六、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。七、藥品實(shí)行分區(qū)，分類管理。八、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)近效期的藥品可設(shè)立近效期標(biāo)志。九、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。十一、“五距”是指藥品貨位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米。二、配備與所使用藥品相適應(yīng)的藥品保管養(yǎng)護(hù)人員，藥品保管養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后方可從事藥品保管養(yǎng)護(hù)工作。四、藥劑科主任負(fù)責(zé)對(duì)藥品保管養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品保管養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品保管養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品保管養(yǎng)護(hù)的工作情況等。六、每月對(duì)陳列藥品或每季對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。八、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催用表”。十、對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停使用，做好登記，及時(shí)報(bào)藥劑科主任進(jìn)行處理。藥品陳列管理制度文件名稱：藥品陳列管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期： 批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期： 一、為保證陳列藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。三、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。五、藥品不得采用開(kāi)架自選方式陳列。七、危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。九、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝和標(biāo)簽。十一、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品應(yīng)有防護(hù)措施。藥品調(diào)配和處方審核管理制度文件名稱：藥品調(diào)配和處方審核管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為規(guī)范藥品調(diào)配和處方審核工作，確保藥品使用安全、有效、合理，制定本制度。處方審核人員應(yīng)具備藥師以上藥學(xué)技術(shù)職稱。四、調(diào)配藥品，必須憑處方或者醫(yī)囑進(jìn)行，嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。七、對(duì)有藥物禁忌、配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。九、調(diào)配審核人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。十一、經(jīng)調(diào)配審核發(fā)給患者的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。藥品拆零管理制度文件名稱：藥品拆零管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品質(zhì)量，制定本制度。三、指定專人負(fù)責(zé)藥品拆零工作。四、藥房應(yīng)設(shè)立專門(mén)的拆零柜臺(tái)，并配備必備的拆零工作，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。六、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零使用。八、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及單位名稱。藥品出庫(kù)發(fā)放管理制度文件名稱：藥品出庫(kù)發(fā)放管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期： 批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為規(guī)范藥品出庫(kù)發(fā)放管理工作，確保本單位使用的藥品符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，制定本制度。三、藥品按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。四、保管人員按發(fā)貨單發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員必須按發(fā)貨清單逐一核對(duì)品種、批號(hào)，對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。五、按批號(hào)對(duì)出庫(kù)藥品逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上簽字并記錄復(fù)核內(nèi)容。六、整件與拆零拼箱藥品出庫(kù)復(fù)核：整件藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好；拆零藥品應(yīng)逐批號(hào)核對(duì)無(wú)誤后，由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封；使用其他藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時(shí)，應(yīng)將代用箱原標(biāo)簽內(nèi)容覆蓋或涂改，明確標(biāo)明拼箱標(biāo)志。八、出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告養(yǎng)護(hù)人員處理。九、特殊管理藥品、貴重藥品發(fā)貨，應(yīng)由發(fā)貨員、復(fù)核員兩人共同進(jìn)行質(zhì)量核對(duì)，并應(yīng)作好詳細(xì)記錄。有關(guān)記錄和憑證的管理制度文件名稱：有關(guān)記錄和憑證的管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為保證藥品使用質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及時(shí)效性，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。使用人員分別對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的票據(jù)、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。四、記錄要求（1）本制度中的記錄僅指藥品使用質(zhì)量管理中涉及的各種藥品使用質(zhì)量記錄。不得用鉛筆填寫(xiě)，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫(xiě)，并在更改處蓋本人名章，使其具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；D、實(shí)行計(jì)算機(jī)錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄，簽名部分手工填寫(xiě)，以明確責(zé)任。五、憑證要求（1）憑證主要指藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)和內(nèi)部管理的相關(guān)憑證。（2）各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫(xiě)。（4）購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管5年。設(shè)施設(shè)備儀器管理制度文件名稱：設(shè)備儀器管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期：一、為加強(qiáng)設(shè)施、設(shè)備、儀器的管理，確保藥房、藥庫(kù)所屬設(shè)施、設(shè)備、儀器正常運(yùn)行，保證儲(chǔ)存、陳列藥品的質(zhì)量，制定本制度。 三、嚴(yán)格按各種儀器設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)操作使用，不得超載、超壓、超時(shí)、超負(fù)荷運(yùn)行。五、按照各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按期保養(yǎng)，做好常規(guī)養(yǎng)護(hù)及定期檢修，并做好記錄。二、計(jì)量器具均需設(shè)立專人保管、使用，建立健全管理臺(tái)帳，做到帳物相符。校驗(yàn)所使用的計(jì)量器具標(biāo)貼“準(zhǔn)用鑒定卡”要妥善保存歸檔。五、本單位使用藥品所用的計(jì)量器具、檢測(cè)設(shè)備、各種公文、報(bào)表、單據(jù)等文字資料檢測(cè)數(shù)據(jù)均使用法定計(jì)量單位。特殊藥品管理制度文件名稱：特殊藥品管理制度編號(hào)：起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 修訂：起草日期：批準(zhǔn)日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和《山東省藥品使用條例》，切實(shí)做好麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品管理工作，保證醫(yī)療需要，防止流弊及中毒或死亡事故的發(fā)生，制定本制度。應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，保持合理庫(kù)存。憑《放射性藥品使用許可證》購(gòu)買放射性藥品，放射性藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、應(yīng)用必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。四、儲(chǔ)存麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。存放麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須配備保險(xiǎn)柜，門(mén)、窗有防盜設(shè)施，安裝報(bào)警裝置。六、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，方可在本單位開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品。 麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方至少保存2年。第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。麻醉藥品注射劑型僅限于本單位內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。九、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡和鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于本單位內(nèi)使用。醫(yī)師不得為他人開(kāi)具不符合規(guī)定的處方或者為自己開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。十三、不得為患者辦理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品退藥。十四、嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品交接班制度，做到帳物相符。十五、任何科室、任何人不得轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。不合格藥品管理制度文件名稱：不合格藥品管理制度編號(hào)：起草人：審核人：批準(zhǔn)人：修訂：起草日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：一、藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。二、藥劑科主任負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制和管理。凡與法定藥品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：（1）藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；（2）藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；（3）藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。五、藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品和通知停用的藥品及有關(guān)媒體披露的不合格藥品，應(yīng)立即停止使用。六、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。（2）不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在藥劑科主任和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫(xiě)“報(bào)損藥品銷毀記錄”。對(duì)發(fā)給患者的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)追回。十、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。二、藥劑科負(fù)責(zé)制定年度職工藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)教育培訓(xùn)計(jì)劃，協(xié)助教育部門(mén)開(kāi)展教育、培訓(xùn)和考核工作。四、教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自