【正文】 有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，同時標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；④驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號；⑤驗收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。1驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結(jié)論。（四）藥品儲存管理制度為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。應(yīng)按照倉儲規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。常溫庫溫度在030℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在210℃之間，各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%75%之間。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫存放；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。根據(jù)季節(jié)、氣侯變化，做好庫房溫濕管理工作。 藥品存放實行色標(biāo)管理。醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品，按規(guī)定管理。實行藥品的效期儲存管理，對效期不足8個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷，并作好催銷記錄。 1做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。 1倉庫應(yīng)建立藥品保管卡，動態(tài)、及時記載藥品的進(jìn)、存、出狀況。（五）藥品養(yǎng)護(hù)管理制度為規(guī)范倉儲藥品養(yǎng)護(hù)管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。定期匯總、分析和養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)及時調(diào)控。 藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確、字跡清晰。需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應(yīng)按規(guī)定管理。并做好拆零藥品記錄。凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并報質(zhì)量管理小組。實行處方調(diào)配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存兩年備查。毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過2日極量，不符合國家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時，開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過2日極量。對配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配銷售。處方所列藥品，不得擅自更改或代用。如有藥各書寫不清、藥味重復(fù)或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量情況，應(yīng)向患者說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正簽字后方可調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑； （3）處方經(jīng)審核合格審核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)劑； （4）調(diào)配處方時，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完成，經(jīng)核對無誤后調(diào)配人員在處方上簽字，交由審核員審核； （5）審核員依照處方對調(diào)配的藥品進(jìn)行審核，審核無誤后交由調(diào)配員發(fā)放； （6）調(diào)配員發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對姓名、藥劑量，同時向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及廠家名稱，核對無誤后，方可交給顧客。拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期。（九）特殊藥品管理制度為強(qiáng)化特殊管理藥品的經(jīng)營管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷行為，確保依法經(jīng)營，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。使用特殊管理藥品應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)。業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。購進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上必須印有規(guī)定的標(biāo)識。第二類精神藥品應(yīng)存放在相對獨立的專門區(qū)域，實行專人管理。銷售特殊管理藥品應(yīng)按類別分別記錄，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤＃ㄊ┎缓细袼幤饭芾碇贫人幤肥怯糜诜啦≈尾〉奶厥馍唐?，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫、銷售和使用。在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)放于不合格藥品庫（區(qū)），及時進(jìn)行處理。上級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止銷售、使用。不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀①不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理小組統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；②不合格藥品的報損、銷毀由倉庫及藥房有關(guān)人員提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)；③不合格藥品銷毀時，應(yīng)填寫“報損藥品銷毀記錄”。對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠(yuǎn)的藥品（生物制品不少于六個月、其它藥品不少于一年）。庫房內(nèi)要設(shè)“效期藥品一覽表”，將每批藥品失效期的先后分別標(biāo)明，使之一目了然。每次購進(jìn)新貨時，再按效期先后作適當(dāng)調(diào)整，發(fā)藥時取排在最先的該批藥品。 按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期，有效期藥品應(yīng)按批號存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。藥品的有效期應(yīng)專門登記，并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期（每周）到各藥房、藥庫檢查并作好登記，發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品要及時向科室報告，以便各藥房間調(diào)劑使用。藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領(lǐng)用；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計算在藥品用完前有一個月的時間；院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前1月發(fā)出。 （十二） 藥品有效期的管理措施 如何做好藥品效期的有效管理是每個藥師必須面對的問題,也是保證患者用藥安全有效,減少資源浪費的一項重要工作。特殊情況隨時請領(lǐng),藥房對有效期長、用量大、需皮試的藥品,根據(jù)季節(jié)、疾病種類、通常使用量、貨源情況等加大請領(lǐng)量,減少領(lǐng)藥次數(shù),避免因頻繁變更批號,藥品斷貨等原因,給病人用藥造成不便。對腫瘤科擇時化療使用的部分貴重藥品,實行零貯備，病人入院后需使用時,臨床科室提前通知藥房請領(lǐng)相應(yīng)數(shù)量的藥品,保證病人的正常治療。 ② 加強(qiáng)請領(lǐng)入庫驗收 藥房請領(lǐng)藥品入庫時,除按常規(guī)進(jìn)行驗收藥品外,藥品批號、有效期是驗收的重點，一般情況下有效期低于6個月的藥品不得請領(lǐng)入庫,特殊情況必須使用的做到按需限量請領(lǐng),快速使用,不留庫存。 （2）藥品有效期的月盤查制度 堅持藥品單品種管理制度,實行各藥房每月盤存措施，工作人員定柜、定品種進(jìn)行盤存,盤存中除要求單品種藥品帳物相符外,重要的一項工作就是詳細(xì)查看藥品的有效期,對發(fā)現(xiàn)近效期藥品,即有效期在6個月以內(nèi)(含6個月)的藥品,要詳細(xì)填表記錄其品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家等,由負(fù)責(zé)藥品有效期管理的藥師核查、匯總,上報藥劑科主任,并協(xié)調(diào)處理，這樣既定期查看藥品的有效期,又沒有重復(fù)工作,方便易行。一份留存?zhèn)洳椋瑫r根據(jù)以上數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)調(diào)整每周的請領(lǐng)計劃和近效期藥品的協(xié)調(diào)使用。為了科學(xué)管理近效期藥品,防止過期浪費,凡進(jìn)入藥房的藥品均分類管理，大于6個月使用時間的藥品為一類,不作標(biāo)示。 （5） 加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)工作 開展臨床藥學(xué)工作,旨在通過藥師下臨床指導(dǎo)合理用藥,但因合理用藥理念的缺乏,導(dǎo)致此工作收效甚微，因此醫(yī)院可以定期開展醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),來提高合理用藥水平。讓醫(yī)生樹立科學(xué)用藥觀,在減輕病人身體疾患的同時也要減輕病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),于國于民以及于醫(yī)生自身都有非常重要的意義。藥庫藥品效期管理流程實施部門藥庫流程編號YJ012流 程單元藥庫節(jié)點A123456公司有 新效期，舊的退公司并送新貨各公司均無現(xiàn)貨，但醫(yī)院必須使用的品種，與公司協(xié)商能否用到效期前。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大事故和一般事故兩大類。一般質(zhì)量事故①違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者；②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；質(zhì)量事故的報告程序、時限①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，在一小時內(nèi)上報食品藥品監(jiān)督管理部門；② 認(rèn)真查清事故原因，并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報；③發(fā)生一般質(zhì)量事故的,應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故原因，及時處理。在處理事故時，應(yīng)堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。保管員在藥品出庫時，必須有出庫憑證，保管員應(yīng)對出庫憑證與實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對，如有問題及時與開票員聯(lián)系，對“白條”、“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的，保管員應(yīng)拒絕發(fā)貨?！　∷幤烦鰩旌?，保管員發(fā)現(xiàn)差錯時應(yīng)立即追回并進(jìn)行補(bǔ)救。 毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復(fù)核。按規(guī)定作好出庫復(fù)核。 （十五）藥品質(zhì)量檔案管理制度為確保質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容①國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；②食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；③市場情況的相關(guān)動態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；④藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力；⑤單位內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件；⑥客戶及患者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時、高效、經(jīng)濟(jì)。（十六）制度考核制度為使各項質(zhì)量管理制度能嚴(yán)格得以貫徹執(zhí)行，確保本單位藥品質(zhì)量管理工作有效開展，不斷提高本單位藥品質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本辦法。自查后應(yīng)寫出自查報告、上報分管院長（藥事管委會）。4 根據(jù)考核情況，結(jié)合本單位實際情況實施質(zhì)量獎懲。質(zhì)量獎懲，由本院領(lǐng)導(dǎo)層（藥事管委會）根據(jù)具體情況集體研究決定。6 違反考核規(guī)定的，必須按規(guī)定嚴(yán)肅處理。1）對供貨單位資質(zhì)不全和不符合要求的，拒絕購進(jìn)；2）采購員在購進(jìn)藥品時，要認(rèn)真對藥品外包裝及最小包裝認(rèn)真檢查，并對照說明書認(rèn)真核查，發(fā)現(xiàn)問題拒絕發(fā)貨。如不能確認(rèn)，需要檢查的，送藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。養(yǎng)護(hù)員根