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實施醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范評分標準-在線瀏覽

2024-11-09 03:14本頁面
  

【正文】 醫(yī)學(xué)學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)職稱的專職質(zhì)量負責人。 4 縣以上及廠礦醫(yī)療機構(gòu)藥品從業(yè)人員應(yīng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)職稱,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi) 生院藥品從業(yè)人員應(yīng)具有高中(含)以上學(xué)歷;全體藥品從業(yè)人員每年參加藥監(jiān)部門組織的法律法規(guī)和藥事管理知識培訓(xùn)考核,持培訓(xùn)證上崗。 5 接觸藥品的工作人員每年應(yīng)按時參加藥監(jiān)部門統(tǒng)一組織的健康檢查,持健康證上崗,患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時調(diào)離藥品工作崗位。 6 應(yīng)建立藥品從業(yè)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度,定期組織藥品管理知識培訓(xùn)并予以 記錄。 7 分管領(lǐng)導(dǎo)或藥劑科負責人應(yīng)按時參加藥監(jiān)部門組織的工作例會,要求有會議記錄,并認真?zhèn)鬟_、貫徹執(zhí)行例會有關(guān)精神。 (二) 藥品 購進 和 驗收 管理 ⌒ 共 5 項 20 分 8 必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進藥品,特殊管理藥品必須從具有相應(yīng)經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進,第一類疫苗應(yīng)逐級從疾病預(yù)防控制機構(gòu)調(diào)入,第二類疫苗可從縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和當?shù)匾呙?批發(fā)企業(yè)購進。 9 應(yīng)建立健全供貨單位資質(zhì)檔案。 5 缺 1 家供貨單位檔案扣 1 分,資質(zhì)檔案 內(nèi)容每缺一項扣 分;有 1 種未留存相應(yīng)證明文件的扣 1 分,留存的證明文件少 1 項扣 分。 月裝訂保存的扣 1 分。驗收內(nèi)容包括藥品外觀的性 狀檢查和藥品包裝及標識的檢查,記錄的內(nèi)容包括購進日期、供貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、進貨數(shù)量、價格、質(zhì)量驗收結(jié)論及驗收人、經(jīng)辦人、負責人簽名等有關(guān)內(nèi)容。 5 無制度扣 1 分,發(fā)現(xiàn) 1 種未經(jīng)驗收并記錄即入庫或使用的藥品扣 分,記錄項目每缺 1 項扣 分,記錄不按規(guī)定保存的扣 1 分。 2 未經(jīng)雙人驗收的扣 1 分,未建立專用記錄 及專用帳冊的扣1 分。 3 未使用近效期藥品明示欄的扣 1 分,過期失效和已確認不合格藥品未按規(guī)定處理扣 1 分,自查申報表缺 1 次扣 分。 2 倉庫面積狹小扣 1 分,倉庫條件差,庫區(qū)周圍環(huán)境差的扣1 分。 5 設(shè)施設(shè)備每少 1 項扣 分,設(shè)施設(shè)備數(shù)量與藥品儲存要求不相適應(yīng)的酌情扣分。 3 不分區(qū)不得分,不按規(guī)定實施色標管理扣 1 分。 3 未離墻、離地、離散熱器的不得分,離墻、離地、離散熱器的距離不符合規(guī)定扣 1 分。 3 未分類定位不得分,標志不清扣 1 分,發(fā)現(xiàn) 1 種藥品未按規(guī)定條件儲存扣 分,發(fā)現(xiàn) 1 種應(yīng)分開存放而未分開存放的扣 分,中藥飲片無序亂堆扣 1 分。 2 不監(jiān)
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