實施醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理規(guī)范評分標準-文庫吧
2024-08-17 03:14 本頁面
【正文】 疫苗應逐級從疾病預防控制機構調(diào)入，第二類疫苗可從縣級疾病預防控制機構和當?shù)匾呙?批發(fā)企業(yè)購進。 3 發(fā)現(xiàn)從非法渠道購進藥品的不得分。 9 應建立健全供貨單位資質(zhì)檔案。購進進口藥品，必須向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)公章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復印件、《進口藥材批件》復印件及《進口藥品檢驗報告書》復印件或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件，留存到超過有效期后一年，但不得少于 3 年；購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需索取加蓋供貨企業(yè)公章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件，留存至超過藥品有效期后 1 年，但不得少于 3 年。 5 缺 1 家供貨單位檔案扣 1 分，資質(zhì)檔案 內(nèi)容每缺一項扣 分；有 1 種未留存相應證明文件的扣 1 分，留存的證明文件少 1 項扣 分。 10 購進藥品應索取合法票據(jù)，要求有稅票附清單，清單需載明品名、 5 無稅票不得分，稅票清單不相對應按比例扣分，票據(jù)未按 ︶ 規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、價格、數(shù)量、金額等有關內(nèi)容；稅票與清單相對應，按月裝訂留存?zhèn)洳椋４嬷了幤酚行诤笠荒?，但不得少?3 年。 月裝訂保存的扣 1 分。 11 建立健全藥品進貨檢查驗收制度，購入的藥品必須經(jīng)驗收合格并填寫真實、完整的《藥品購進驗收記錄》后方可入庫或使用。驗收內(nèi)容包括藥品外觀的性 狀檢查和藥品包裝及標識的檢查，記錄的內(nèi)容包括購進日期、供貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、進貨數(shù)量、價格、質(zhì)量驗收結論及驗收人、經(jīng)辦人、負責人簽名等有關內(nèi)容。記錄應保存至藥品有效期后 1 年，但不得少于 3 年。 5 無制度扣 1 分，發(fā)現(xiàn) 1 種未經(jīng)驗收并記錄即入庫或使用的藥品扣 分，記錄項目每缺 1 項扣 分，記錄不按規(guī)定保存的扣 1 分。 12 對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應實行雙人驗收，建立專用記錄及專用帳冊。 2 未經(jīng)雙人驗收的扣 1 分，未建立專用記錄 及專用帳冊的扣1 分。 (三 ) 藥品 倉儲 管理 ︵ 共 10 項 29 分 ︶ 13 建立并嚴格執(zhí)行近效期藥品明示及過期失效藥品季查申報制度、已確認不合格藥品自查申報制度。 3 未使用近效期藥品明示欄的扣 1 分，過期失效和已確認不合格藥品未按規(guī)定處理扣 1 分，自查申報表缺 1 次扣 分。 14 藥品倉庫面積應符合本單位醫(yī)療用藥的需要，庫房內(nèi)墻壁、頂棚、地面光潔、平整，門窗結構嚴密，周圍
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