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藥品質(zhì)量管理制度-在線瀏覽

2024-11-05 02:39本頁面
  

【正文】 解決。藥品購進、驗收管理制度《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。,必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。,并對照實物,依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄,做到帳、貨相符。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品,有權(quán)拒收。并單設(shè)專用驗收記錄簿。清點驗收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。,其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。必須詳細填寫驗收記錄,驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。,不得超過3天。藥品儲存、保管、養(yǎng)護制度:安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。,在相應(yīng)的常溫(溫度為0~30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2~10℃)條件下儲存,相對濕度保持在45%~75%之間。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。:,每日應(yīng)對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄,對不符合溫濕度要求的應(yīng)及時采取通風、降溫、除濕等調(diào)控措施;、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應(yīng)作為重點養(yǎng)護品種,加強養(yǎng)護,中藥飲片應(yīng)按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護;,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。,發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字,將或交給復核員復核。,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:;、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;; 。麻醉藥品精神藥品管理制度、合理使用,有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為,保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),制定本制度。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。并需做好購進計劃,合理調(diào)配庫存。,驗收到最小包裝,并做好驗收記錄。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當使用保險柜,嚴防丟失。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對,均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。,加強管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤?,不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。失效、過期、破損的特殊藥品,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導批準,報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度、第一類精神藥品采購工作由藥學專業(yè)技術(shù)人員負責。《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定,結(jié)合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃,認真填寫“麻精藥品申購單”。、第一類精神藥品購進付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。保管人員工作責任心強,業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。入庫驗收后立即存于保險柜,入庫賬目當日完成。,采用專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期滿之日期不少于5年。、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度、第一類精神應(yīng)儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標志。、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日期不少于5年。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當加鎖保管,每天交接班并有記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度、第一類精神藥品藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應(yīng)放在安裝有報警裝置的保險箱里,實行雙人雙鎖管理,專用賬冊,進出庫逐筆記錄。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。麻醉藥品、精神藥品處方管理制度、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。,對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。、精神藥品使用專用處方,麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標注“麻”、“精一”,第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標注“精二”。、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領(lǐng)導批準后銷毀。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼,由專人負責計數(shù),并作記錄。,處方調(diào)配人、核對人有權(quán)拒絕發(fā)藥。,方可在醫(yī)療機構(gòu)開具麻精藥品處方。,書寫完整、清楚。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計,處方單獨存放并按日編制順序號,按月匯總。控釋劑型不得超過15日用量。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。,要做好現(xiàn)場保護,及時上報。:《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。:參加院里統(tǒng)一培訓的方式進行。、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車各科室在24小時內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專人負責,做好回收記錄。麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度,應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準后,調(diào)整帳物。、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫,由保管人員寫好銷毀清單,上報科主任,經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)批準、監(jiān)督方可銷毀。麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定加強安全管理,嚴防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。,根據(jù)情節(jié)應(yīng)當追究當事人的責任,責任人的相關(guān)責任。、第一類精神藥品使用進行專項檢查,并認真做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并及時糾正。:麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格,是否定點采購,是否保持合理庫存。:專人專鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。、第一類精神藥品保管地點進行巡視,檢查防盜措施是否完善。及時通知領(lǐng)導及相關(guān)部門,并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。,應(yīng)當于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。,帳物相符。,認真清點,未交接清楚前交班者不得離開崗位。藥品應(yīng)按劑型、類別、性質(zhì)、貯存條件分別進行擺放,如生物制品,酶制劑存放冰箱(溫度維持在2℃8℃)不得隨意挪動位置。(二)效期藥品的管理效期藥品按國家有關(guān)規(guī)定進行管理,過期失效藥品不得發(fā)給患者。做到每周計劃領(lǐng)藥,實行少量多次補充。將近效期藥品填入《近效期藥品登記表》,對于有效期在半年內(nèi)的藥品,各部門之間調(diào)劑使用,或通知臨床盡量使用。一季一大查,一月一小查,每季度對藥品逐一過目,仔細檢查藥品的批號、有效期、外觀,做到定期登記、杜絕藥品過期失效。在調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)藥品變色、裂片、沉淀、無標簽等現(xiàn)象時,應(yīng)聯(lián)系庫房,予以更換。將不合格藥品進行登記,及時上報科主任。一致方可辦理退回手續(xù),并進行登記;不一致不予退回。生物制劑不得退回。(五)衛(wèi)生管理藥品儲存、陳列場所保持通風、整潔、明亮、墻壁不亂釘,禁止懸掛衣物,屋頂、墻壁、門窗、貨架無積塵及蜘蛛網(wǎng)。做到不隨地吐痰,不亂扔雜物。調(diào)劑人員應(yīng)著裝整潔,保持個人衛(wèi)生,每年進行健康檢查。(六)貴重藥品管理制度根據(jù)臨床應(yīng)用的實際情況,對于價格在20元以上的藥品和冰箱存放的藥品列為貴重藥品管理范圍。分區(qū)域進行管理,責任落實到個人。如有自然破損,應(yīng)認真清點破損藥品,通過庫房聯(lián)系公司退換。使用時不得超過其符合重最大劑量,防止污染腐蝕。第四篇:藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度醫(yī)院藥劑科是負責管理臨床用藥和各項藥學技術(shù)服務(wù)的醫(yī)技科室,在院長及主管副院長的領(lǐng)導下,按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制度,具體負責醫(yī)院的藥事管理工作。藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要,根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》等規(guī)定,加強醫(yī)院藥劑管理,嚴把采購、保管、使用關(guān),為人民健康服務(wù)。藥品質(zhì)量信息的收集內(nèi)容國家和行業(yè)與藥品質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的文件本院對藥品質(zhì)量管理制度的考核檢查情況患者反饋信息:指用戶的的藥品質(zhì)量查詢、藥品質(zhì)量反映
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