【正文】 質(zhì)量管理機構(gòu)。藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應保持清潔衛(wèi)生。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應及時調(diào)控。藥品應按品種、用途或劑型分類擺放，標簽放置正確、字跡清晰。需冷藏的藥品應存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應按規(guī)定管理。并做好拆零藥品記錄。凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并報質(zhì)量管理小組。實行處方調(diào)配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查。毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售，每次處方劑量不得超過2日極量，不符合國家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配。民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買時，開具本單位或城市街道辦事處、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府的證明信，方可銷售，每次用量不得超過2日極量。對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調(diào)配，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正重新簽字后方可調(diào)配銷售。處方所列藥品，不得擅自更改或代用。 處方調(diào)配員收到的處方交與處方審核員進行審核 ； 審核員收到處方后應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方 單位。八、藥品拆零管理制度為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質(zhì)量，特制定本制 度。藥品質(zhì)量管理組織應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。藥房和藥庫應設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。應做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品。特殊管理藥品必須從具有相應合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)醫(yī)院或經(jīng)營醫(yī)院購進。對購進的麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收，第二類精神藥品應由專門的驗收人員進行入庫質(zhì)量驗收，并做好驗收記錄。麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９?，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫應配備安全防盜措施。應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現(xiàn)差錯應認真查找原因，并按規(guī)定及時向藥監(jiān)、公安部門報告。不合格品種應按規(guī)定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀，需報告、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監(jiān)督管理部門批準后監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品發(fā)放，確保消費者用藥安全，特制定本制度。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： ①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品；②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品；③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；④法定藥檢所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品；⑤食品藥品監(jiān)管部門下達的有關(guān)藥品質(zhì)量問題的文件、通知及質(zhì)量通報等的藥品。在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應及時通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用，同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫，及時處理。同時，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)）做好記錄，等待處理。對質(zhì)量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。應認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。并加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標志或標牌。十二、藥品不良反應監(jiān)測和報告制度為了加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，特制定本制 度。藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。各部門應注意收集所經(jīng)營、使用的藥品不良反應信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報質(zhì)量管理小組。十三、質(zhì)量事故處理與報告制度質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟損失的情況。重大質(zhì)量事故 ①違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴重后果；②未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥 用，造成重大經(jīng)濟損失者；④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事 故者。發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制、補救措施。十四、出庫復核制度保證出庫銷售的藥品質(zhì)量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。發(fā)現(xiàn)有如下、問題應停止發(fā)貨，并報質(zhì)量管理小組處理 ①藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏； ②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； ③包裝標識模糊不清或脫落； ④藥品已超出有效期。因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報損的藥品，做好記錄，以 保證每個批號藥品進出相符。在救災、搶險、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補辦手續(xù)。核查無誤后經(jīng)復合人員簽字方可出庫。質(zhì)量信息是指單位內(nèi)外環(huán)境對單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。對質(zhì)量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責對質(zhì)量管理信息的處理進行歸類存檔。對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，及時向負責人反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。根據(jù)本院實際情況，經(jīng)研究決定： a)分管院長、藥事管理與藥物治療學委員會負責本單位的檢查與考核，質(zhì)管小組監(jiān)督整改落實情況； b)制度執(zhí)行情況檢查與質(zhì)量考核每半年進行一次，半年初進行； c)管理工作自查每年進行一次（一般 12 月份進行），可結(jié)合第 4 季度質(zhì)量考核進行，并按 制度實施（管理職責、人員與培訓、設(shè)施和設(shè)備、進貨與驗收、陳列與儲存、服務等六大方面）進行?？己宿k法：一般結(jié)合規(guī)章制度，按崗位查檔案、質(zhì)量記錄、查現(xiàn)場、訪談的方式進行，并詳細記錄，記錄保存三年備查。獎懲方式多樣化，包括：獎金或 扣發(fā)獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質(zhì)獎勵及下崗、培訓甚至除名等。對檢查與考核中發(fā)現(xiàn)的問題，應查明原因，分清責任，制定整改措施，落實整改時間，責任到人，并由質(zhì)管員跟蹤驗證，寫出報告，上報本院領(lǐng)導（藥事管理與藥物治療學委員會）。第二篇：藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度（一）藥品的質(zhì)量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護制度庫房發(fā)至藥房的藥品，領(lǐng)藥人員應核對藥名，清點數(shù)量，查對有效期，進行外觀驗收。每日上午和下午對室內(nèi)溫濕度、冰箱溫度進行檢查調(diào)控，并同時登記。有效期低于半年的藥品不得入藥房。零發(fā)藥品做到“先進先出、易變先出”。針對有效期在3個月內(nèi)的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。（三）不合格藥品的管理制度驗收藥品是，發(fā)現(xiàn)包裝破損、滲漏、瓶口松動、霉變、異物等現(xiàn)象時，應聯(lián)系庫房，予以更換。護士在配液過程中，應予仔細檢查，若發(fā)現(xiàn)有變色、沉淀、異物、瓶口松動、瓶身裂紋等現(xiàn)象時應聯(lián)系藥房，藥房予以更換。（四）退回藥品管理發(fā)至護士或患者手中的藥品，若因特殊情況需要退回，對退回藥品應問明原因，仔細檢查外包裝、內(nèi)包裝，并核對生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家與藥房藥品是否一致。院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。對于退回藥品屬于質(zhì)量問題的應通知庫房聯(lián)系更換或者報損，并查明原因進行登記，及時上報科主任，不得使用。每天對藥房進行一次清掃，保持調(diào)劑柜及藥品拆零臺干凈衛(wèi)生。藥品調(diào)配用具保持干凈無污染，不得亂扔亂放。設(shè)有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設(shè)施器具，使藥品質(zhì)量得到有效保證。對于貴重藥品集中存放區(qū)域，每天進行交接，發(fā)現(xiàn)賬物不符及時查找原因。嚴格處方查對制度，應計價準確，調(diào)配無誤，錯發(fā)或多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。（七）劑量器具管理調(diào)配中草藥使用的戥子應定期進行校驗。分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進行消毒?！吨腥A人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。、數(shù)量短缺或破損的品種，應及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。藥品購進、驗收管理制度《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。，并對照實物，依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄，做到帳、貨相符。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品，有權(quán)拒收。并單設(shè)專用驗收記錄簿。清點驗收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。必須詳細填寫驗收記錄，驗收人員應簽字并注明驗收日期。，不得超過3天。藥品儲存、保管、養(yǎng)護制度：安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。，在相應的常溫（溫度為0～30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2～10℃）條件下儲存，相對濕度保持在45%～75%之間。藥品垛堆之間應有一定距離。：，每日應對溫濕度進行監(jiān)測并有記錄，對不符合溫濕度要求的應及時采取通風、降溫、除濕等調(diào)控措施；、拆零藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應作為重點養(yǎng)護品種，加強養(yǎng)護，中藥飲片應按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護；，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。對影響藥品質(zhì)量的隱患應當及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應當按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復核員復核。，如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時報告處理：；、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；； 。麻醉藥品精神藥品管理制度、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進、儲存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，制定本制度。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，實行特殊管理。并需做好購進計劃，合理調(diào)配庫存。，驗收到最小包裝，并做好驗收記錄。專用賬冊應保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。專庫應當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜，嚴防丟失。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，均應在處方上簽字或蓋章。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。，加強管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導批準，報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度、第一類精神藥品采購工作由藥學專業(yè)技術(shù)人員負責?！夺t(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定，結(jié)合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃，認真填寫“麻精藥品申購單”。、第一類精神藥品購進付款應采取銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得現(xiàn)金結(jié)算。保管人員工作責任心強，業(yè)務熟練，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓、考核合格，人員保持相對穩(wěn)定。入庫驗收后立即存于保險柜，入庫賬目當日完成。，采用專用賬冊。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日期不少于5年。、第一類精神藥品出、入庫賬目