【正文】 書，根據(jù)原始憑證，按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品進行逐批驗收。 ，應按規(guī)定檢查藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書及標識等項內(nèi)容。，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。，應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。四、藥品陳列管理制度。3. 非處方藥陳列區(qū)域應使用正確的專用標識，并有規(guī)范的警示語、忠告語；外用藥與其他藥品應當分開擺放；非藥品區(qū)明顯隔離。，防止人為污染藥品，不得放置與銷售無關的物品。五、藥品養(yǎng)護管理制度適用范圍1本制度規(guī)定了藥店對藥品的養(yǎng)護工作應達到的要求。對于檢查中有質(zhì)量問題的藥品，應立即停止銷售，進行查詢或銷毀處理。，合理配備冷藏柜，空調(diào)等設備。六、首營企業(yè)和首營品種的審核制度適用于對首營企業(yè)的合法資格、質(zhì)量信譽和首營品種合法性、質(zhì)量可靠性的審核工作。《首營企業(yè)審批表》，報質(zhì)量負責人審核和企業(yè)負責人批準后方可從首營企業(yè)進貨。：《首營品種審批表》，報質(zhì)量負責人審核和法人（企業(yè)負責人）批準后方可購進。5. 申請表格應由采購人員填寫、質(zhì)量負責人審核、企業(yè)負責人批準。以上資料應歸入藥品質(zhì)量檔案。七、藥品銷售管理制度、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。4．非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，應負責對藥品的購買和使用進行指導。，藥品一經(jīng)售出摡不退還。8．銷售藥品應當開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價格等，并做好電子銷售記錄。4．拆零藥品應集中存放于拆零專柜，盛裝容器應保持原包裝標簽、說明書。價簽名稱寫正規(guī)，并與貼在容器上藥品名稱標簽或標志與內(nèi)裝實物一致，不準借用、串用。6．拆零藥品按月檢查，一旦發(fā)生質(zhì)量問題，藥品不能再銷售使用。8．藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應清潔衛(wèi)生。九、含特殊藥品復方制劑的管理制度、復方地芬諾酯片和復方甘草片。2．含特殊藥品復方制劑的進貨管理：藥店經(jīng)營的該類藥品不得自行從其他渠道采購。該類藥品到貨后，驗收員應依據(jù)藥品說明書中標的成分及時分辯出該類藥品，并按照其儲存條件存入“含特殊藥品復方制劑專柜”并作相應標識，采購特殊藥品復方制劑不得使用現(xiàn)金。：藥店銷售該類藥品必須做到問病賣藥，嚴格執(zhí)行非處方藥一次性銷售不得超過2個最小包裝的規(guī)定。：不合格含特殊藥品復方制劑的管理，應遵守本藥店《不合格藥品管理制度》。十、質(zhì)量事故的管理制度藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危機人體健康或造成經(jīng)濟損失的情況。1．重大質(zhì)量事故：違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴重后果的；未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進入藥店的；由于保管不善，造成整批藥品被蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用；銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重危害人身健康安全已造成醫(yī)療事故的。3．發(fā)生事故后，質(zhì)量負責人應及時采取必要的控制、補救措施，組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見，并上報法人或企業(yè)負責人，必要時上報給當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。十一、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度（一）質(zhì)量信息的收集1．質(zhì)量信息的收集堅持準確、及時、適用、經(jīng)濟的原則。：藥店信息的收集有四種方法：一是統(tǒng)計報表；二是會議渠道；三是信息反饋單；四是其它非正式渠道。包括座談會調(diào)查、對話調(diào)查、問卷調(diào)查、跟蹤調(diào)查等。主要是現(xiàn)場觀察顧客的情緒、反映、議論等。包括上門訪問和設置顧客意見薄等。指通過人際關系橫向收集質(zhì)量信息。即通過已有的信息處理獲取新的信息。 2．質(zhì)量信息反饋：藥店由質(zhì)量負責人為中心，負責對藥店質(zhì)量信息的管理、匯總、加工、存儲、傳遞、分析和提供利用工作。（三）藥店的質(zhì)量信息管理1．認真、真實、及時地做好原始記錄。2．及時地反饋有關的質(zhì)量信息。十二、藥品有效期的管理制度1．藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。3．在計算機系統(tǒng)管理軟件中應設置藥品近效期自動報警程序，對所存放藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，對近效期的給予預警提示，超有效期的自動鎖定及停銷。5．及時清理過期失效品種，嚴格杜絕銷售過期失效藥品。，毒性反應及過敏反應等。（含五年）的藥品，報告由該藥引起的嚴重的或新的不良反應。5．報告制度。，須盡快調(diào)查清楚，屬實須在發(fā)現(xiàn)后72小時內(nèi)，每個病例都須向當?shù)厥兴幈O(jiān)局報告。十四、不合格藥品、藥品銷毀的管理制度1．質(zhì)量不合格藥品不得采購、進店和銷售。2．在藥品驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存放于不合格藥品柜，掛紅牌標志。3．質(zhì)量負責人在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應出具不合格藥品通知單，及時通知店長立即停止銷售。并將不合格藥品移放于不合格藥品盒（柜）并標示。并將不合格品移入不合格藥品柜，等待處理。7．明確為不合格藥品仍繼續(xù)銷售的，應按經(jīng)營責任制、質(zhì)量責任制的有關規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。十五、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理（藥店質(zhì)量負責人）必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責，保證顧客用藥安全有效為基本準則，負責審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。咨詢內(nèi)容包括藥品的適應證、禁忌及慎用、使用方法，劑量及療程，老年患者、孕婦、哺乳期及嬰幼兒用藥有關問題，心、肝、腎功能不全者用藥注意事項，藥品潛在的不良反應及配伍用藥的相互作用，藥品儲存及有效期的有關問題，中毒急救有關問題等。3．根據(jù)顧客意愿盡可能的為顧客建立用藥檔案，包括顧客的一般資料、家族史、過敏史、用藥情況、劑量、療程、不良反應等。4．對顧客的質(zhì)量投訴及查詢和經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，要查明原因，分清責任、采取措施、做好記錄、有處理結(jié)果。5．要執(zhí)行不良反應報告制度，特別是售后藥品的不良反應，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。制定年度培訓計劃，至少每月培訓一次，內(nèi)容包括藥品有關法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術、藥品知識、職業(yè)道德、本企業(yè)質(zhì)量管理制度及崗位職責和操作規(guī)程等有關質(zhì)量方面的教育、培訓、考核內(nèi)容，使相關人員能正確理解并履行職責，并建立檔案。，并有記錄。 十七、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定。，防止藥品污染變質(zhì)。：。、明亮、潔凈、柜臺和貨柜應結(jié)構(gòu)嚴密，防止污染。，貨位陳列布局，櫥窗設計、照明、色彩應用等結(jié)合起來，適應消費者購買心理，促進服務質(zhì)量的提高。藥品隨時保持潔凈，必須采取防鼠、防蟲、防塵及防污染措施等維護藥品的衛(wèi)生。，合格者方能上崗。如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病的患者，調(diào)離直接接觸藥品的崗位。十八、計算機系統(tǒng)的管理1．所有電腦設備、應用軟件故障應能及時維修與排除，安全有效地做好網(wǎng)絡系統(tǒng)的維護工作，保證經(jīng)營業(yè)務正常進行，提供方便使用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡技術服務。3．由質(zhì)量管理人員其依據(jù)崗位工作職責，提起、審核后授予相關人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設置密碼，任何人不得越權(quán)、越崗操作。4．各崗位系統(tǒng)操作者對自己的操作行為負責。6．各崗位人員按照軟件操作法提供的流程作為工作流程，按照軟件提供的崗位作為工作崗位，順利完成相關的業(yè)務流程。8．對商業(yè)資料要保密,不得擅自從管理系統(tǒng)內(nèi)復制或打印任何文件或資料。10．系統(tǒng)的正常維護： 系統(tǒng)管理員應定期檢測系統(tǒng)硬件設備，保證系統(tǒng)進行正常運行，并對其數(shù)據(jù)、病毒進行檢測和