【正文】 由質(zhì)量管理員審核、確認后，指導計算機管理員進行數(shù)據(jù)的修改，修改的內(nèi)容應(yīng)當記錄在《計算機管理程序運行備注》上，并有修改人申請簽名。4. 管理規(guī)程：，對藥店各進行操作人員進行操作權(quán)限的編排，并按照GSP要求，制定質(zhì)量管理標準控制，由程序中的制定的質(zhì)量標準自動識別工作流程的放行。養(yǎng)護人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質(zhì)量管理員。營業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗區(qū)并立即通知驗收人員進行驗收。40 / 40五、營業(yè)場所冷藏藥品操作規(guī)程：為依法經(jīng)營，做好店內(nèi)冷藏藥品的存放工作，特制定本規(guī)程。，并將結(jié)果登記在有關(guān)藥品養(yǎng)護檢查記錄表上。：養(yǎng)護人員每天上午和下午分別定時測量記錄店內(nèi)溫濕度，填寫《藥品溫濕度監(jiān)測記錄表》。，以免因陽光和久置使藥品質(zhì)量發(fā)生變化。3. 適用范圍：適用于所有藥品的養(yǎng)護操作。銷售人員在銷售該類藥品時，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。2. 依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，并結(jié)合實際工作的需要，保證經(jīng)營藥品的品質(zhì)，制定本規(guī)程。，應(yīng)清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污染。其余藥品密封好放回拆零專柜。，必須檢查拆零的工具，包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。，將原包裝密封或密閉。2. 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第82條。：驗收完畢后，營業(yè)員依據(jù)驗收合格結(jié)論和驗收員的簽字將藥品分類陳列擺放，按照近效期先出原則進行上架銷售。根據(jù)清單上的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價進行逐個品種驗收。，確認包裝箱無破損后收獲，如包裝箱有損壞藥立即拒收并通知質(zhì)量管理員。：：采購人員應(yīng)當具有藥學相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)崗位培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。 文件名稱藥品零售操作規(guī)程編號3 起草人任榮新審核人徐炳香批準人徐炳香起草日期審核日期. 30 批準日期修訂人徐炳香修訂日期. 30修訂原因2014版GSP生效日期：藥 品 零 售 操 作 規(guī) 程 目 錄一、藥品采購、驗收、銷售 操作規(guī)程 JST GC(001)2015二、藥品拆零 操作規(guī)程 JST GC (002)2015三、特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品 操作規(guī)程 JST GC (003)2015四、藥品陳列及檢查 操作規(guī)程 JST GC (004)2015五、營業(yè)場所冷藏藥品 操作規(guī)程 JST GC (005)2015六、計算機系統(tǒng) 操作規(guī)程 JST GC (006)2015一、 藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程1目的：通過制定實施門店采購、驗收、銷售 操作規(guī)程，有效控制門店采購、驗收、銷售藥品的質(zhì)量管理過程，以保證門店采購、驗收、銷售經(jīng)營藥店符合質(zhì)量規(guī)定的要求。六、計算機系統(tǒng)管理員職責 運用計算機信息系統(tǒng)，將GSP貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程。自覺接受質(zhì)量負責人的監(jiān)督指導，不斷提高法制意識和質(zhì)量管理意識；1及時收集分析企業(yè)所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為“擇優(yōu)選購”提供依據(jù)。二十、質(zhì)量管理制度自查考核辦法1目的：加強對質(zhì)量管理制度的檢查，考核，確保各項制度的貫徹、 落實。，不得丟失，發(fā)現(xiàn)故障及時排除或更換。十九、電子監(jiān)管藥品管理制度，并對所經(jīng)營的符合電子監(jiān)管的藥品通過藥品電子監(jiān)管碼進行掃描和上傳工作。12．網(wǎng)絡(luò)異常處理，明確后進行處理；因網(wǎng)絡(luò)外接異常，應(yīng)及時通知電信部門，及時解決，保障公司外網(wǎng)運轉(zhuǎn)正常。11．計算機的異常處理。8．對商業(yè)資料要保密,不得擅自從管理系統(tǒng)內(nèi)復制或打印任何文件或資料。4．各崗位系統(tǒng)操作者對自己的操作行為負責。十八、計算機系統(tǒng)的管理1．所有電腦設(shè)備、應(yīng)用軟件故障應(yīng)能及時維修與排除，安全有效地做好網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的維護工作，保證經(jīng)營業(yè)務(wù)正常進行，提供方便使用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)。，合格者方能上崗。，貨位陳列布局，櫥窗設(shè)計、照明、色彩應(yīng)用等結(jié)合起來，適應(yīng)消費者購買心理，促進服務(wù)質(zhì)量的提高。，防止藥品污染變質(zhì)。，并有記錄。5．要執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度，特別是售后藥品的不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。3．根據(jù)顧客意愿盡可能的為顧客建立用藥檔案，包括顧客的一般資料、家族史、過敏史、用藥情況、劑量、療程、不良反應(yīng)等。十五、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)的管理（藥店質(zhì)量負責人）必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責，保證顧客用藥安全有效為基本準則，負責審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。并將不合格品移入不合格藥品柜，等待處理。3．質(zhì)量負責人在檢查藥品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具不合格藥品通知單，及時通知店長立即停止銷售。十四、不合格藥品、藥品銷毀的管理制度1．質(zhì)量不合格藥品不得采購、進店和銷售。5．報告制度。，毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。3．在計算機系統(tǒng)管理軟件中應(yīng)設(shè)置藥品近效期自動報警程序，對所存放藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，對近效期的給予預警提示，超有效期的自動鎖定及停銷。2．及時地反饋有關(guān)的質(zhì)量信息。 2．質(zhì)量信息反饋：藥店由質(zhì)量負責人為中心，負責對藥店質(zhì)量信息的管理、匯總、加工、存儲、傳遞、分析和提供利用工作。指通過人際關(guān)系橫向收集質(zhì)量信息。主要是現(xiàn)場觀察顧客的情緒、反映、議論等。：藥店信息的收集有四種方法：一是統(tǒng)計報表；二是會議渠道；三是信息反饋單；四是其它非正式渠道。3．發(fā)生事故后，質(zhì)量負責人應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施，組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見，并上報法人或企業(yè)負責人，必要時上報給當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。十、質(zhì)量事故的管理制度藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危機人體健康或造成經(jīng)濟損失的情況。：藥店銷售該類藥品必須做到問病賣藥，嚴格執(zhí)行非處方藥一次性銷售不得超過2個最小包裝的規(guī)定。2．含特殊藥品復方制劑的進貨管理：藥店經(jīng)營的該類藥品不得自行從其他渠道采購。8．藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。價簽名稱寫正規(guī)，并與貼在容器上藥品名稱標簽或標志與內(nèi)裝實物一致，不準借用、串用。，藥品一經(jīng)售出摡不退還。七、藥品銷售管理制度、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。5. 申請表格應(yīng)由采購人員填寫、質(zhì)量負責人審核、企業(yè)負責人批準。《首營企業(yè)審批表》，報質(zhì)量負責人審核和企業(yè)負責人批準后方可從首營企業(yè)進貨。，合理配備冷藏柜，空調(diào)等設(shè)備。五、藥品養(yǎng)護管理制度適用范圍1本制度規(guī)定了藥店對藥品的養(yǎng)護工作應(yīng)達到的要求。，防止人為污染藥品，不得放置與銷售無關(guān)的物品。四、藥品陳列管理制度。，標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥