【文章內(nèi)容簡介】 第九條、第十條的規(guī)定，回執(zhí)內(nèi)容無購買方公章、收貨人員簽字、簽字日期，或缺少上述三項中的任意一項或多項的，或開票人員未在回執(zhí)傳真件上注明規(guī)定的內(nèi)容的，質(zhì)量管理部應(yīng)予退回，要求補(bǔ)正。任何部門、崗位或個人不得以補(bǔ)正為由延長回執(zhí)備案時限。第十八條違反本制度第六條、第九條的規(guī)定，未在規(guī)定的時限將送貨回執(zhí)單報質(zhì)量管理部備案的，對送貨人員或者開票人員給予警告，自警告之日起7日內(nèi)仍未備案的，給予每批次20元的罰款，對物流部負(fù)責(zé)人或者業(yè)務(wù)經(jīng)營部負(fù)責(zé)人處以每批次20元的罰款。第十九條違反本制度第八條的規(guī)定，未向業(yè)務(wù)經(jīng)營部、質(zhì)量管理部、物流部報告的，對負(fù)責(zé)核實到貨情況的開票人員處以每批次50元的罰款。第二十條違反本制度第十一條的規(guī)定，未將送達(dá)的含特殊藥品復(fù)方制劑退回本公司的，對送貨人員處以每批次100元以上500元以下的罰款，導(dǎo)致流入非法渠道并觸犯法律的，由有關(guān)部門追究法律責(zé)任。第二十一條違反本制度第十二條的規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道送貨回執(zhí)單記載內(nèi)容有異常而未通知業(yè)務(wù)經(jīng)營部暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑的，或者違反本制度第十三條的規(guī)定，應(yīng)禁止而未禁止向有關(guān)客戶繼續(xù)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的，對直接負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理人員處以每家客戶20元的罰款，造成違規(guī)銷售的，另處以每批次20~50元的罰款。第二十二條違反本制度第十三條的規(guī)定，未按規(guī)定匯總、報告含特殊藥品復(fù)方制劑送貨回執(zhí)情況的，對直接負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理人員處以每批次5元的罰款。第四章 附則第二十三條 本制度由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)解釋。第二十四條 本制度自2010年3月15日起執(zhí)行。含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營管理制度制定目的：為進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理，有效遏制此類藥品從藥用渠道流失和濫用，制定本制度。制定依據(jù)：國食藥監(jiān)安【2009】503號《關(guān)于切實加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》；國食藥監(jiān)安【2009】283號《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》。適用范圍：適用于本公司含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理。定義：本制度所稱含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的藥品）、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。責(zé)任人：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營部、物流部、財務(wù)部。內(nèi)容：本公司可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給具有《藥品經(jīng)營許可證》等合法證照的的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時，業(yè)務(wù)經(jīng)營部、質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP和本公司《藥品銷售程序》的要求建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實記錄等；指定專人負(fù)責(zé)采購（銷售）、出（入）庫驗收、簽訂買賣合同等，本公司上述人員的分工應(yīng)報質(zhì)量管理部備案。銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)購買方資質(zhì)可疑的，應(yīng)立即報公司質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部認(rèn)為確實可疑的，應(yīng)立即報請濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)助核實；發(fā)現(xiàn)采購人員身份可疑的，質(zhì)量管理部應(yīng)立即報請槐蔭區(qū)或濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)協(xié)助核實。業(yè)務(wù)經(jīng)營部購進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時，必須向供貨方索要稅票（指增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票），稅票上應(yīng)列明銷售藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如果不能全部列明所購進(jìn)藥品上述詳細(xì)內(nèi)容，應(yīng)附《增值稅應(yīng)稅貨物或勞務(wù)銷貨清單》，并加蓋供貨企業(yè)財務(wù)專用章或發(fā)票專用章和注明稅票號碼。供貨方所銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容，稅票（包括清單，下同）與銷售出庫單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對應(yīng)，金額應(yīng)相符。含特殊藥品復(fù)方制劑到貨后，由質(zhì)量管理部指定的專門驗收人員依據(jù)稅票所列內(nèi)容，對照供貨方銷售出庫單進(jìn)行驗收，并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、帳、貨相符，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時返回銷售方。對稅票不符合國家有關(guān)規(guī)定或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，必須嚴(yán)格按照本制度第四條的規(guī)定向購買方開具銷售票據(jù)。銷售開票員或送貨員應(yīng)核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)向業(yè)務(wù)經(jīng)營部、質(zhì)量管理部報告，并暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑，由質(zhì)量管理部核實后立即向濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局報告。含特殊藥品復(fù)方制劑銷售出庫時，物流部應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，指定專人負(fù)責(zé)，認(rèn)真核對實物與銷售出庫單是否相符，不相符的不得出庫。送貨員應(yīng)確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后，送貨員應(yīng)要求購買方當(dāng)場查驗貨物，通過第三方物流配送的，銷售人員應(yīng)核實藥品到貨情況，無誤后由購買方入庫員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件交由購買方留存，復(fù)印件加蓋購買方公章后及時返回公司質(zhì)量管理部存檔。質(zhì)量管理部應(yīng)查驗返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無異常，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即通知業(yè)務(wù)經(jīng)營部暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑，并立即向濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局報告。1本公司與藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)之間的含特殊藥品復(fù)方制劑購銷業(yè)務(wù)，不得使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。1以往發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本制度不符的，按照本制度執(zhí)行。業(yè)務(wù)人員從業(yè)管理規(guī)定制定目的：為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械（以下統(tǒng)稱藥品）購銷行為的管理，規(guī)范業(yè)務(wù)人員的從業(yè)行為，制定本制度。制定依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。適用范圍：適用于本公司藥品購銷行為和業(yè)務(wù)人員從業(yè)行為的管理。定義：本制度所稱業(yè)務(wù)人員，包括采購人員、銷售人員、開票人員。責(zé)任人：業(yè)務(wù)經(jīng)營部、質(zhì)量管理部、綜合辦公室。內(nèi)容：綜合辦公室必須嚴(yán)格審核業(yè)務(wù)人員從業(yè)資格，凡不具有高中或者中專以上文化程度和醫(yī)藥商品購銷員或中藥購銷員證書，并被公司聘用為業(yè)務(wù)人員的，一律不得從事藥品購銷工作。綜合辦公室依據(jù)藥監(jiān)部門關(guān)于藥品營銷人員登記備案管理的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)本公司業(yè)務(wù)人員的備案管理工作，質(zhì)量管理部應(yīng)協(xié)助綜合辦公室提供備案所需資料。業(yè)務(wù)人員必須嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品購銷活動，不得超范圍、超經(jīng)營方式購銷藥品。業(yè)務(wù)人員不得為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件。業(yè)務(wù)人員必須在法人授權(quán)委托書的授權(quán)范圍內(nèi)購銷藥品，不得以本企業(yè)名義從事超出授權(quán)范圍的藥品經(jīng)營活動，不得為其他單位或者個人代銷藥品。采購人員不得采購證件、資料、銷售憑證不齊全企業(yè)的藥品。采購人員不得向無證企業(yè)和個人購進(jìn)藥品。業(yè)務(wù)人員不得為他人從事無證經(jīng)營行為提供藥品。銷售人員、開票人員不得將非藥品以藥品名義向購買方介紹和推薦。罰則：違反本制度內(nèi)容第1條的規(guī)定，將不具備從業(yè)資格的人員聘用為業(yè)務(wù)人員并從事藥品購銷工作的，責(zé)令限期改正，并對綜合辦公室負(fù)責(zé)人處以100元以上500元以下的罰款，逾期不改正的，按處罰上限加倍處罰。違反本制度內(nèi)容第2條的規(guī)定，未將業(yè)務(wù)人員及時備案的，對綜合辦公室予以通報批評，并責(zé)令限期備案，逾期仍未備案的，對綜合辦公室負(fù)責(zé)人處以20元以上100元以下的罰款。質(zhì)量管理部未按規(guī)定協(xié)助綜合辦公室提供備案所需資料的，給予警告，責(zé)令限期提供，逾期仍不提供的，對直接負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理人員處以20元以上100元以下的罰款。違反本制度內(nèi)容第3條的規(guī)定，超范圍、超經(jīng)營方式購銷藥品的，責(zé)令限期改正；造成不良后果的，對直接負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)人員處以違規(guī)購銷藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。違反本制度內(nèi)容第4條的規(guī)定，為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件的，責(zé)令改正，對直接負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)人員處以500元以上1000元以下的罰款，逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，按照處罰上限加倍處罰。違反本制度內(nèi)容第5條的規(guī)定，以本企業(yè)名義從事超出授權(quán)范圍的藥品經(jīng)營活動的，對直接負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)人員處以1000元以上2000元以下的罰款，私刻、偽造本公司印章或銷售憑證的，處以2000元以上5000元以下的罰款，并移交司法部門依法處理。違反本制度內(nèi)容第5條的規(guī)定，為其他單位或者