【正文】 00元以下的罰款，逾期不改正的，按處罰上限加倍處罰。違反本制度內(nèi)容第4條的規(guī)定，為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件的，責(zé)令改正，對(duì)直接負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)人員處以500元以上1000元以下的罰款，逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，按照處罰上限加倍處罰。違反本制度內(nèi)容第8條的規(guī)定，為他人從事無證經(jīng)營行為提供藥品的，責(zé)令改正，追回非法提供的藥品，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)人員處以所涉藥品貨值金額50%的罰款；無法追回的，處以所涉藥品貨值金額一倍以上兩倍以下的罰款，屬于高風(fēng)險(xiǎn)藥械、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑的，應(yīng)同時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。適用范圍：適用于本公司藥品購銷行為和業(yè)務(wù)人員從業(yè)行為的管理。綜合辦公室依據(jù)藥監(jiān)部門關(guān)于藥品營銷人員登記備案管理的有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)本公司業(yè)務(wù)人員的備案管理工作，質(zhì)量管理部應(yīng)協(xié)助綜合辦公室提供備案所需資料。采購人員不得采購證件、資料、銷售憑證不齊全企業(yè)的藥品。罰則：違反本制度內(nèi)容第1條的規(guī)定，將不具備從業(yè)資格的人員聘用為業(yè)務(wù)人員并從事藥品購銷工作的，責(zé)令限期改正，并對(duì)綜合辦公室負(fù)責(zé)人處以100元以上500元以下的罰款，逾期不改正的，按處罰上限加倍處罰。違反本制度內(nèi)容第4條的規(guī)定，為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件的，責(zé)令改正，對(duì)直接負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)人員處以500元以上1000元以下的罰款，逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，按照處罰上限加倍處罰。違反本制度內(nèi)容第8條的規(guī)定，為他人從事無證經(jīng)營行為提供藥品的，責(zé)令改正，追回非法提供的藥品，并對(duì)直接負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)人員處以所涉藥品貨值金額50%的罰款；無法追回的，處以所涉藥品貨值金額一倍以上兩倍以下的罰款，屬于高風(fēng)險(xiǎn)藥械、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑的，應(yīng)同時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。適用范圍：適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。在采購該類藥品前，采購部門應(yīng)及時(shí)做好首營資料的收集、報(bào)批、備案工作，質(zhì)量管理部門在對(duì)上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品，并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫的待驗(yàn)區(qū)中。含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理：質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。當(dāng)出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多發(fā)該類藥品時(shí)，物流部有關(guān)人員應(yīng)及時(shí)追回并通知有關(guān)部門進(jìn)行處理。7．含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理：銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，由業(yè)務(wù)經(jīng)營部門會(huì)同質(zhì)量管理部核實(shí)購買方資質(zhì)證明材料、采購人員身份證明等情況，該類藥品只能銷售給具有合法資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)，或者具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)，嚴(yán)禁將該類藥品銷售給無合法資質(zhì)的各類單位或個(gè)人。銷售進(jìn)口含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，還應(yīng)向采購單位提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并在上述各類復(fù)印件上加蓋本單位公章。 含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管人員應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)，杜絕無關(guān)人員進(jìn)入倉庫。 公司安保人員應(yīng)按照公司的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)值班，嚴(yán)防藥品被盜被搶。12．從業(yè)人員的健康管理：企業(yè)在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員，應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案。3適用范圍：適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。在采購該類藥品前，采購部門應(yīng)及時(shí)做好首營資料的收集、報(bào)批、備案工作，質(zhì)量管理部門在對(duì)上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)通知營業(yè)員上架入庫。：銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，由營業(yè)員會(huì)同質(zhì)量管理人員核實(shí)購買人實(shí)際使用情況、身份證明等情況，同時(shí)還要嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定和一次銷售不得超過兩盒的規(guī)定；銷售后登記于“含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售登記表”，該記錄保存五年。：在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保存等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑崗位工作人員，應(yīng)按照店《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案。轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營的意識(shí)在不斷加強(qiáng)，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購進(jìn)、銷售此類產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改，要求其嚴(yán)格含麻黃堿類復(fù)方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售。第五篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑自查報(bào)告含麻黃堿類復(fù)方制劑自查報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營監(jiān)管專項(xiàng)行動(dòng)的小結(jié)為規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴(yán)厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管的通知》（浙食藥監(jiān)市[2011]11號(hào)）文件要求，我局及時(shí)安排部署，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營單位進(jìn)行自查自糾，并適時(shí)開展專項(xiàng)檢查。：，并將包括含麻黃堿類復(fù)方制劑在內(nèi)的藥學(xué)知識(shí)納入全年培訓(xùn)計(jì)劃。：該類藥品的有效期管理，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本店《藥品效期管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)定。：質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符。對(duì)該類藥品的管理，除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本店質(zhì)量管理制度中對(duì)一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度的各項(xiàng)管理要求。第四篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度1目的：為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，特制定本制度。11．含麻黃堿類復(fù)方制劑知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)： 綜合辦公室負(fù)責(zé)組織含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作，并將包括含麻黃堿類復(fù)方制劑在內(nèi)的藥品知識(shí)培訓(xùn)納入全年培訓(xùn)計(jì)劃，質(zhì)量管理部協(xié)助綜合辦公室完成培訓(xùn)任務(wù)。 含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管人員因故不能到崗工作，應(yīng)提前按照公司的勞動(dòng)管理制度請(qǐng)假，由物流部負(fù)責(zé)人指定人員代替其工作。含麻黃堿類復(fù)方制劑儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的管理，應(yīng)遵守本公司《設(shè)施、設(shè)備管理制度》和《冷藏車管理制度》的有關(guān)規(guī)定。發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑購買方存在異常情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向公司負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。6．不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)遵守以下規(guī)定： 不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的報(bào)損、銷毀，由物流部指定的含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管員提出申請(qǐng)，物流部負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后，填報(bào)“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)損審批表”。該類藥品在發(fā)貨出庫時(shí)應(yīng)經(jīng)出庫復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫。物流部應(yīng)在倉庫內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū)，將該類藥品集中存放，并設(shè)立明顯標(biāo)志。購進(jìn)進(jìn)口含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，還應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。對(duì)該類藥品的管理，除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對(duì)一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。第三篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度(20090103)制定目的：為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，制定本制度。違反本制度內(nèi)容第5條的規(guī)定，為其他單位或者個(gè)人代銷藥品的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)人員處以所代銷藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。質(zhì)量管理部未按規(guī)定協(xié)助綜合辦公室提供備案所需資料的，給予警告，責(zé)令限期提供，逾期仍不提供的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理人員處以20元以上100元以下的罰款。業(yè)務(wù)