110808泉州市含麻黃堿類復(fù)方制劑和第二類精神藥品專項(xiàng)檢查通知文(修改)(編輯修改稿)
2024-10-21 14:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的宣傳。安監(jiān)科、市場監(jiān)督科要結(jié)合日常監(jiān)管，開展對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的宣傳培訓(xùn)，增強(qiáng)企業(yè)責(zé)任意識(shí)、大局意識(shí)、自律意識(shí)。三、工作要求（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。要充分認(rèn)識(shí)目前含麻黃堿類復(fù)方制劑流弊的嚴(yán)峻形勢，要從保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識(shí)開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作的重要意義，并將其列入藥品安全專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)內(nèi)容，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，扎實(shí)開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作。（二）加大監(jiān)督檢查力度。要在鞏固以往開展的含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售情況專項(xiàng)檢查成果的基礎(chǔ)上，加大對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，檢查內(nèi)容包括原材料購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用情況，對購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料的審核及留存情況，銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向情況，藥品進(jìn)貨驗(yàn)收情況等。重點(diǎn)核查藥品的銷售流向，發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的通過“掛靠經(jīng)營”、“走票”等方式購銷含麻黃堿類復(fù)方制劑的違法違規(guī)行為必須嚴(yán)肅查處，對查實(shí)違規(guī)銷售直接導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。（三）加強(qiáng)部門協(xié)作。要加強(qiáng)與公安部門的協(xié)作配合，對發(fā)現(xiàn)重大線索的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與公安部門聯(lián)系，請公安部門提前介入案件調(diào)查工作，對涉嫌違法犯罪的，應(yīng)及時(shí)移交公安部門。（四）加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。要有針對性開展宣傳、培訓(xùn)、警示活動(dòng)，增強(qiáng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感和守法經(jīng)營的自律意識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識(shí)。（五）總結(jié)提高與督促檢查。要按本方案要求，對開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治行動(dòng)的措施和成效等進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)并及時(shí)報(bào)送稽查科。要組織有關(guān)人員圍繞藥品安全專項(xiàng)整治工作任務(wù)和要求，適時(shí)對各有關(guān)科（所）開展含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行督查。第四篇：加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知云南省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，省局稽查局：現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕613號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)你們，并提出以下要求，請一并遵照執(zhí)行。一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理工作的重要性《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》實(shí)施以來，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不斷加大對藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)管力度，藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)和經(jīng)營秩序得到規(guī)范。隨著毒品形勢的變化，出現(xiàn)了含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道被用于制毒的問題。我省處于禁毒最前沿，近段時(shí)間含麻黃堿復(fù)方制劑大量流入我省并走私出境，用于提取麻黃堿制造冰毒。各食品藥品監(jiān)督管理局必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》精神，加強(qiáng)對含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。二、強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范含麻黃堿復(fù)方制劑的生產(chǎn)、經(jīng)營行為各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局對含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)每季度進(jìn)行一次現(xiàn)場檢查。（一）根據(jù)國家局、公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃堿管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2007〕716號(hào)）的要求，各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)購買生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需麻黃堿原料藥，應(yīng)通報(bào)所在地公安機(jī)關(guān)核查，收到公安機(jī)關(guān)核查結(jié)果并確認(rèn)無誤后，再向省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出購買麻黃堿原料藥申請。未經(jīng)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)核查的不予審批。
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