二類精神藥品培訓(編輯修改稿)
2025-01-23 16:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 分為常溫庫、陰涼庫、冷庫。 ? 搬運和堆垛藥品應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。 2023/1/22 21 第二類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度 ? 本類藥品入庫，保管員憑有驗收員簽名的《驗收入庫單》作正式點收，辦理入庫手續(xù)，并應核對品名、規(guī)格、廠牌、數(shù)量、批號、效期、批準文號、注冊商標、合格證、包裝完整等，核對無誤后，根據(jù)第二類精神藥品的儲存要求確認倉位。 ? 養(yǎng)護員每天分兩個時間段檢查控制庫房溫、濕度，做好溫濕度調(diào)控和記錄。當溫濕度超出規(guī)定范圍時，應采取調(diào)控措施，并填寫《溫濕度記錄》、《設(shè)備使用 /維護記錄》。 2023/1/22 22 第二類精神藥品儲存、養(yǎng)護管理制度 ? 保管員應搞好專庫的安全衛(wèi)生工作，進出二類精神藥品專庫的人員應登記。 ? 建立第二類精神藥品的專用帳冊，專人管理，并保證庫存第二類精神藥品賬、貨、卡相符，每月度對第二類精神藥品進行盤點，發(fā)生差錯應及時查明原因，妥善處理。專用帳冊的保存期限應自藥品有限期滿之日起不少于 5年。 2023/1/22 23 第二類精神藥品業(yè)務管理人員培訓制度 公司設(shè)立包括購進、銷售、開票、質(zhì)量管理在內(nèi)的第二類精神藥品專職人員。培訓內(nèi)容精神藥品的相關(guān)法規(guī)和制度 ? 從事第二類精神藥品管理工作的人員，包括驗收、養(yǎng)護、保管、出庫復核、運輸?shù)热藛T的情況，均要在公司備案。 ? 從事第二類精神藥品管理工作的人員要接受國家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)培訓。 2023/1/22 24 第二類精神藥品銷售管理制度 ? 第二類精神藥品只能銷售給其他專門從事第二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)。 2023/1/22 25 第二類精神藥品銷售管理制度 ? 首次擬銷售第二類精神藥品時， 銷售員應索取加蓋企業(yè)原印章的具有第二類精神藥品經(jīng)營范圍的《藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )質(zhì)量管理認證證書》復印件，采購人員的法人授權(quán)委托書原件、身份證復印件、購銷員上崗證等有關(guān)的資格證明材料，企業(yè)法定代表人、采購人員聯(lián)系方式；對首次發(fā)生業(yè)務關(guān)系的醫(yī)療機構(gòu)應索取加蓋醫(yī)療機構(gòu)原印章的《醫(yī)療機構(gòu)許可證》復印件，采購人員的法人授權(quán)委托書原件、身份證復印件等相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后，銷售開票員向客戶進行銷售。 2023/1/22 26 第二類精神藥品銷售管理制度 ? 經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后的銷售客戶，在銷售前要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，明確質(zhì)量條款。 ? 銷售進口第二類精神藥品時，應向客戶提供加蓋企業(yè)印章的《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。 2023/1/22 27 系統(tǒng)控制第二類精神藥品銷售管理 ?第二類精神藥品的經(jīng)營范圍簡碼為 J，只有具備二類精神藥品范圍的單位才能銷售，系統(tǒng)自動控制； ?專人負責購進二類精神藥品（黃春平、吳繼承） ，專人才能做采購計劃。 ?專人銷售開票二類精神藥品（胡雙、李敏榮） 每開一次二類精神藥品需提供介紹信給質(zhì)管部，該次訂單出庫后系統(tǒng)自動鎖定不能開票 2023/1/22 28 第二類精神藥品銷售管理制度 ? 銷售人員對銷售的每批第二類精神藥品，要保持與客戶聯(lián)系，核實到貨情況，如有問題，立即上報。并收取銷售回執(zhí)。 ? 第二類精神藥品銷售要求購貨單位采取匯票、支票或貨到托收的形式收取貨款，不得用現(xiàn)金結(jié)算。 ? 第二類精神藥品要建立完整的銷售記錄，保存期限至超過藥品有效期 5年。 客戶每次購進精神藥品都必需提供介紹信（委托人、法定代表人身份證復印件、購買的品種、數(shù)量等） 2023/1/22 29 第二類精神藥品出庫管理制度 ? 第二類精神藥品的發(fā)貨、出庫復核由專人進行，實行雙人復核，出庫復核單放專庫備查 ? 保管員遵循按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨。發(fā)貨時，必須核對清楚票面與實貨的各項內(nèi)容是否齊全，文字數(shù)據(jù)是否無誤，并檢查第二類精神藥品包裝、
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