6鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院二類精神藥品管理知識(編輯修改稿)
2024-09-15 20:55 本頁面
【文章內容簡介】 在儲存與養(yǎng)護的過程中由于破損、變質、過期失效而不可供給藥用的品種，應清點登記、造 冊，單獨妥善保管，及 第 7 頁 共 16 頁 時向所在地下縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，不得擅自銷毀。 每月盤點一次，如有差錯，必須追究其原因。 保管員發(fā)生變動，必須對其進行交接手續(xù)。 第二類精神藥品出庫時要有雙人對品種數(shù)量進行復查核對，并做好出庫復核記錄。 對加入國家電子監(jiān)管網(wǎng)的第二類精神藥品，復核完畢后應進行掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳。 行政人事部負責對視頻監(jiān)控系統(tǒng)、和報警裝置定期進行維護和維修，并做好記錄。倉儲部應當經(jīng) 常檢查維護二類精神藥品庫防盜、防火設備和防盜監(jiān)控設備，確保設備運行狀況良好。 第二類精神藥品銷售質量管理制度 一、目的 規(guī)范第二類精神藥品管理，保障特殊管理藥品的銷售符合規(guī)定。 二、依據(jù) 《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施條例等相關法律法規(guī)。 三、適用范圍 第 8 頁 共 16 頁 適用于公司第二類精神藥品銷售的質量管理。 四、內容 經(jīng)麻醉藥品和精神藥品管理的業(yè)務培訓考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。 將二類精神藥品銷售給具有合法資格的單位（具有醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位、二類精神藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)、具有其經(jīng)營資格的連鎖藥店并應索取以上企業(yè)的合法證照。嚴禁向不符合上述要求的醫(yī)療機構、批發(fā)企業(yè)、零售藥店銷售二類精神藥品。），要嚴格按照《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《辦法》規(guī)定執(zhí)行。 在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時，質量管理部應認真核實 （一）企業(yè)或單位資質文件 （二）企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和精神藥品負責人、采購人員及聯(lián)系方式 （三）采購人員身份證明及法人委托書，與購方所在地省或地市級食品藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門進行復核。無誤后方可銷售。保證藥品合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道、造成流弊事件。 銷售行為完成后，應對銷售的藥品流向進行追蹤。 在銷售二類精神藥品時，銷售人員不得自行提貨，實 第 9 頁 共 16 頁 行人貨分離。 其二類精神藥品制劑批發(fā)嚴禁以現(xiàn)金交易，郵寄二類精神藥品要按規(guī)定辦理證明 。 銷售藥品應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符，銷售記錄按規(guī)定保存至藥品有效期滿后 5年備查。 銷售二類精神藥品專人開票，開票員做好 “ 藥品銷售記錄 ” 。銷售記錄包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內容。 對已售出的第二類精神藥品，如發(fā)現(xiàn)質量問題，銷售員應及時向質量管理部報告，必要時配合召回已售出的藥品，并做好詳細紀錄。 ，如 發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，銷售員應及時向質量管理部報告。 二類精神藥品運輸管理制度 一、目的 加強二類精神藥品運輸管理，確保運輸安全，防止丟失、損毀、被盜。 二、依據(jù) 《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉
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