6鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院二類精神藥品管理知識(存儲版)
【正文】 效期滿后 5年備查。 四、內(nèi)容 第二類精神藥品 可通過鐵路、郵寄、托運或自行運輸送貨至購貨單位法定倉庫。 郵寄第二類精神藥品時，提交市級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)出具的準(zhǔn)予郵寄證明，給郵政營業(yè)機構(gòu)驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明。怕壓的藥品應(yīng)控制堆垛高度。 對銷后退回的藥品，驗收員應(yīng)憑銷售部門開具的退貨藥品入庫驗收通知單，按購進(jìn)藥品的驗收程序逐批驗收。 二類精神藥品在開箱驗收時發(fā)現(xiàn)原箱短少，破損時，由驗收人員寫出報告，經(jīng)質(zhì)量管理科確認(rèn)并加蓋公章后方可向供貨商索賠。 二、依據(jù) 《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施條例等相關(guān)法律法規(guī)。夜間值班要巡回檢查倉庫周圍情況，做好24 小時值班記錄。 。 保管、經(jīng)營二類精神藥品的倉庫應(yīng)加強值班工作，做到 24 小時值班并有記錄。 未經(jīng) 藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。 三、適用范圍 適用于公司第二類精神藥品質(zhì)量管理。 銷后退回的藥品必須是本企業(yè)所銷售的藥品，其批號必須與銷售出庫的批號相符。 搬運、裝卸第二類精神藥品應(yīng)輕拿輕 放，嚴(yán)格按照外包裝圖文標(biāo)志要求堆放和采取防護措施。 運送有溫度要求的第二類精神藥品時，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運輸要求采取必要的保 溫或冷藏措施。 二、依據(jù) 《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉 第 10 頁 共 16 頁 藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施條例等相關(guān)法律法規(guī)。 在銷售二類精神藥品時，銷售人員不得自行提貨，實 第 9 頁 共 16 頁 行人貨分離。 四、內(nèi)容 經(jīng)麻醉藥品和精神藥品管理的業(yè)務(wù)培訓(xùn)考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。 保管員發(fā)生變動，必須對其進(jìn)行交接手續(xù)。 、專人管理、專帳收付；雙人、雙鎖、雙人進(jìn)、雙人出。 驗收完畢，驗收員應(yīng)與保管員辦理現(xiàn)場交接手續(xù)。不符合溫度要求的填寫 “ 藥品拒收報告單 ” 拒絕收貨。 三、適用范圍 適用于公司第二類精神藥品的收 貨、驗收管理。以上所有資料均需加蓋生產(chǎn)企業(yè)原印章。 第 1 頁 共 16 頁 鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院二類精神藥品管理知識 第二類精神藥品購進(jìn)管理制度 一、目的 嚴(yán)格把好第二類精神藥品的購進(jìn)業(yè)務(wù)質(zhì)量關(guān)，確保依法經(jīng)營并保證經(jīng)營質(zhì)量安全。 對于經(jīng)營企業(yè)首次供貨時必須提供藥品《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、質(zhì)量保證協(xié)議、經(jīng)辦人員身份證復(fù)印件和法人授權(quán)委托書及合法經(jīng)營精神藥品的證明文件及所供藥品的生產(chǎn)批文或批準(zhǔn)文號證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品使用說明書、包裝標(biāo)簽復(fù)印件。 二、依據(jù) 《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施條例等相關(guān)法律法規(guī)。 冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄。 ，驗收員應(yīng)當(dāng)拒收，填寫 “
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1