6鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院二類精神藥品管理知識-文庫吧
2025-09-01 20:55 本頁面
【正文】 頁 開箱揀貨。憑二類精神藥品專用單據(jù)辦理入庫手續(xù)，由雙方當場簽字、檢查驗收，不符合收貨要求的填寫 “ 藥品拒收 報告單 ” 拒絕收貨。 驗區(qū)待驗，并填寫 “ 收貨單 ” ，通知驗收員進行驗收。 冷藏、冷凍藥品到貨時，應對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的填寫 “ 藥品拒收報告單 ” 拒絕收貨。 精神藥品的驗收必須實行雙人驗收制，驗收員要逐件開箱驗收至最小包裝，并仔細核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、有效期、藥品使用說明書、包裝、標簽、精神藥品的包裝標志等 內容，第二類精神藥品的外包裝必須印有規(guī)定的標志。符合規(guī)定的方可驗收。 對有特殊溫度儲存要求的第二類精神藥品，驗收員在符合規(guī)定的條件場所進行驗收，并隨到隨驗，不得延誤。 驗收進口第二類精神藥品時，應按品種索取加蓋有供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口準許證》，并按批號索取《進口藥品檢驗報告書》或注明已抽樣的《進口藥品通知單》復印件。檢查其包裝、標簽是否以中文注明品名、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書 . 驗收人員：指定專人，并經(jīng)麻醉藥品和 精神藥品管理的技能培訓考試合格，取 第 5 頁 共 16 頁 得崗位合格證后方可上崗。 對銷后退回二類精神藥品，驗收人員按藥品退貨管理制度的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。 ，驗收員應當拒收，填寫 “ 藥品拒收報告單 ” ，藥品移入不合格區(qū)，并向質量管理部報告必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。 驗收完畢，驗收員應與保管員辦理現(xiàn)場交接手續(xù)。驗收員應按規(guī)定建立真實完的驗收記錄，驗收記錄實行微機管理并存檔備份。 對加入國家電子監(jiān)管網(wǎng)的 第二類精神藥品，應及時進行掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳。 第二類精神藥品儲存、養(yǎng)護和出庫復核質量管理制度 一、目的 加強在庫第二類精神藥品的質量控制和管理以及出庫藥品的質量檢查，保障在庫藥品質量安全和出庫藥品符合規(guī)定。 二、依據(jù) 《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施條例等相關法律法規(guī)。 三、適用范圍 適用于公司第二類精神藥品的在庫保管、養(yǎng)護、出庫復核質 第 6 頁 共 16 頁 量管理。 四、內容 設置儲存第二類精神藥品的專區(qū)，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。 專區(qū)設置有防盜設置和相應的防火設施，設置合格品區(qū)、待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)。 、專人管理、專帳收付；雙人、雙鎖、雙人進、雙人出。 ，不同批號的二類精神藥品不得混放。 實行藥品的效期儲存管理，對近效期的藥品可設立近效期標志。對近效期的藥品應按月進 行催銷。 配備專門的藥品養(yǎng)護人員，并經(jīng)麻醉藥品和精神藥品管理的業(yè)務培訓考試合格，取得崗位合格證后方可上崗。 堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品的養(yǎng)護工作，防止藥品變質失效，確保儲存藥品質量的安全、有效； 庫存養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨，并及時通知質量管理部予以處理； 藥品養(yǎng)護人員應建立專門養(yǎng)護檔案。
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