【正文】 政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 18 五、購(gòu)銷(xiāo)管理 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨 。 麻醉藥品處方至少保存 3年。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 19 六、運(yùn)輸管理 托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。 運(yùn)輸證明有效期為 1年。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 20 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類(lèi)精神藥品的管理 ? 二類(lèi)精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 21 一、有關(guān)概念 精神藥品 是指由國(guó)際禁毒公約和我國(guó)法律法規(guī)所規(guī)定管制的作用于中樞精神系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有依賴(lài)性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴(lài)性的藥品。 藥物依賴(lài)性是藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。藥物依賴(lài)性包括身體依賴(lài)和精神依賴(lài)性。 抗精神失常藥物： 含抗精神病藥品、抗躁狂癥藥、抗抑郁藥、情感穩(wěn)定劑、抗焦慮藥 一類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 22 二、分類(lèi) 依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴(lài)性和危害人體健康的程度，分為第一類(lèi)和第二類(lèi)。第一類(lèi)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴(lài)性和危害人體健康的程度大于第二類(lèi)精神藥品。 精神藥品標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。 “ 綠、白二種顏色的精神藥品四個(gè)字 ” 一類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 23 二、分類(lèi) 精神藥品目錄中，一類(lèi)精神藥品有 53種，我國(guó)生產(chǎn)和使用的共有氯胺酮、三唑侖、司可巴比妥等 7種。 一類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 24 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例： 2023年 8月 3日國(guó)務(wù)院令第 442號(hào)公布，自 2023年 11月 1日起施行。 第一類(lèi)精神藥品管理與麻醉藥品相同 ，精神藥品處方至少保存 2年。 一類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 25 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類(lèi)精神藥品的管理 ? 二類(lèi)精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 26 一、分類(lèi) 精神藥品目錄中，二類(lèi)精神藥品有 79種。我國(guó)生產(chǎn)和使用的有咖啡因、阿普唑侖、曲馬多等 33種。 二類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 27 集團(tuán)公司經(jīng)營(yíng)的品種： 苯巴比妥鈉注射液 氯硝西泮注射液 氯硝西泮片 鹽酸曲馬多注射液、鹽酸曲馬多片 咪達(dá)唑侖注射液、阿普唑侖片、艾司唑侖片 等 二類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 28 二、儲(chǔ)存管理 第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不少于 5年。 二類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 29 二、購(gòu)銷(xiāo)管理 第二類(lèi)精神藥品采購(gòu)應(yīng)從具有第二類(lèi)精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍企業(yè)購(gòu)進(jìn) 。 1. 公司從事第二類(lèi)精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，要求相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受第二類(lèi)精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 (10學(xué)時(shí) ) 2. 購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金交易。 3. 經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品要建立完整的記錄，保存期限至超過(guò)第二類(lèi)精神藥品有效期 5年。 二類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 30 三、購(gòu)銷(xiāo)管理 第二類(lèi)精神藥品只能銷(xiāo)售 1. 具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 2. 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè) 3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 二類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 31 三、購(gòu)銷(xiāo)管理 業(yè)務(wù)員對(duì)首次發(fā)生第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶(hù)，應(yīng)索取加蓋企業(yè)原印章的具有第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)范圍的《藥品經(jīng)營(yíng) (生產(chǎn) )許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng) (生產(chǎn) )質(zhì)量管理認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書(shū)原件、身份證復(fù)印件、購(gòu)銷(xiāo)員上崗證等有關(guān)的資格證明材料、企業(yè)法定代表人、采購(gòu)人員聯(lián)系方式；對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)索取加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)原印章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》復(fù)印件，采購(gòu)人員的法人授權(quán)委托書(shū)原件、身份證復(fù)印件等相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量管理部審核合格后，銷(xiāo)售開(kāi)票員按對(duì)方提供的 介紹信 向客戶(hù)進(jìn)行銷(xiāo)售。 二類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 32 三、購(gòu)銷(xiāo)管理 介紹信中應(yīng)有所需購(gòu)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量及加蓋公章。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的除外。 藥品購(gòu)銷(xiāo)流向通過(guò)電子監(jiān)管碼進(jìn)行上報(bào)。 精神藥品處方至少保存 2年。 專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。 二類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 33 四、運(yùn)輸管理 托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。 二類(lèi)精神藥品的管理 3/9/2023 34 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類(lèi)精神藥品的管理 ? 二類(lèi)精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 35 《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》已經(jīng) 2023年 8月 17日國(guó)務(wù)院第