6鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院二類(lèi)精神藥品管理知識(shí)-免費(fèi)閱讀
【正文】 ，要保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)，及時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、公安部門(mén)查處。 第 15 頁(yè) 共 16 頁(yè) 企業(yè)及其工作人員不得違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。 經(jīng)檢驗(yàn)或確認(rèn)為不合格的二類(lèi)精神藥品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫(xiě)報(bào)損單報(bào)質(zhì)管部。 ，由專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)其采購(gòu)人員與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商后，辦理退貨 第 13 頁(yè) 共 16 頁(yè) 手續(xù)。 三、適用范圍 適用于公司第二類(lèi)精神藥品質(zhì)量管理。銷(xiāo)往醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二類(lèi)精神藥品，銷(xiāo)售員應(yīng)及時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房管理人員進(jìn)行清點(diǎn)交接，并將簽收回單建檔保存 5 年備查。收貨人只能為單位，不得為個(gè)人。 對(duì)已售出的第二類(lèi)精神藥品，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，銷(xiāo)售員應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，必要時(shí)配合召回已售出的藥品，并做好詳細(xì)紀(jì)錄。無(wú)誤后方可銷(xiāo)售。 第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度 一、目的 規(guī)范第二類(lèi)精神藥品管理，保障特殊管理藥品的銷(xiāo)售符合規(guī)定。 堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效； 庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部予以處理； 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立專(zhuān)門(mén)養(yǎng)護(hù)檔案。 三、適用范圍 適用于公司第二類(lèi)精神藥品的在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核質(zhì) 第 6 頁(yè) 共 16 頁(yè) 量管理。檢查其包裝、標(biāo)簽是否以中文注明品名、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū) . 驗(yàn)收人員：指定專(zhuān)人，并經(jīng)麻醉藥品和 精神藥品管理的技能培訓(xùn)考試合格，取 第 5 頁(yè) 共 16 頁(yè) 得崗位合格證后方可上崗。憑二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用單據(jù)辦理入庫(kù)手續(xù)，由雙方當(dāng)場(chǎng)簽字、檢查驗(yàn)收，不符合收貨要求的填寫(xiě) “ 藥品拒收 報(bào)告單 ” 拒絕收貨。 對(duì)有特殊溫度要求的第二 類(lèi)精神藥品品種，公司應(yīng)自備或要求供貨單位使用符合規(guī)定要求的冷藏車(chē)或冷藏設(shè)備運(yùn)輸， 第 3 頁(yè) 共 16 頁(yè) 并收集、做好運(yùn)輸過(guò)程中和到貨時(shí)的 “ 提運(yùn)隨貨同行冷鏈溫控記錄 ” 。 對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)，首次供貨時(shí)必須提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》、質(zhì)量保證協(xié)議、經(jīng)辦人員身份證復(fù)印件和法人授權(quán)委托書(shū)及所供藥品的 第 2 頁(yè) 共 16 頁(yè) 生產(chǎn)批文或批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品使用說(shuō)明書(shū)、包裝標(biāo)簽復(fù)印件。 三、適用范圍 適用于公司第二類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。 采購(gòu)部及質(zhì)量管理部認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的能力必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽定質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)應(yīng)注明購(gòu)銷(xiāo)雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期限。 驗(yàn)收時(shí)限。符合規(guī)定的方可驗(yàn)收。 對(duì)加入國(guó)家電子監(jiān)管網(wǎng)的 第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳。 實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)近效期的藥品可設(shè)立近效期標(biāo)志。 對(duì)加入國(guó)家電子監(jiān)管網(wǎng)的第二類(lèi)精神藥品，復(fù)核完畢后應(yīng)進(jìn)行掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳。嚴(yán)禁向不符合上述要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店銷(xiāo)售二類(lèi)精神藥品。 銷(xiāo)售藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷(xiāo)售記錄，做到票、帳、貨相符，銷(xiāo)售記錄按規(guī)定保存至藥品有
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