【正文】 理?xiàng)l例》及《辦法》規(guī)定。 四、內(nèi)容 企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的具有二類(lèi)精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)進(jìn)。驗(yàn)收二類(lèi)精神藥品（除特殊情況外）必須按規(guī)定在到貨當(dāng)天驗(yàn)收完畢。 第二類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核質(zhì)量管理制度 一、目的 加強(qiáng)在庫(kù)第二類(lèi)精神藥品的質(zhì)量控制和管理以及出庫(kù)藥品的質(zhì)量檢查，保障在庫(kù)藥品質(zhì)量安全和出庫(kù)藥品符合規(guī)定。 行政人事部負(fù)責(zé)對(duì)視頻監(jiān)控系統(tǒng)、和報(bào)警裝置定期進(jìn)行維護(hù)和維修，并做好記錄。 銷(xiāo)售二類(lèi)精神藥品專(zhuān)人開(kāi)票，開(kāi)票員做好 “ 藥品銷(xiāo)售記錄 ” 。 鐵路、民航、道路、水路承運(yùn)單位承運(yùn)麻醉藥品和精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理運(yùn)輸手續(xù)，盡量縮短貨物在途時(shí)間，并采取相應(yīng)的安全措施，防止麻醉藥品、精神藥品在裝卸和運(yùn)輸過(guò) 第 11 頁(yè) 共 16 頁(yè) 程中被盜、被搶或丟失。驗(yàn)收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品區(qū)；驗(yàn)收不 合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。 三、適用范圍 適用于公司第二類(lèi)精神藥品質(zhì)量管理。 質(zhì)量管理部門(mén)要隨時(shí)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)布的相關(guān)文件要求，及時(shí)增減和修訂二類(lèi)精神藥品的品種目錄， 第 16 頁(yè) 共 16 頁(yè) 并按規(guī)定執(zhí)行。 銷(xiāo)毀不合格二類(lèi)精神藥品時(shí)，必須在藥監(jiān)部門(mén)和本單位質(zhì)管人員監(jiān)督下當(dāng)場(chǎng)銷(xiāo)毀，監(jiān)銷(xiāo)人員均應(yīng)簽字備查。特殊情況由本企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。 運(yùn)輸?shù)诙?lèi)精神藥品時(shí)應(yīng)加強(qiáng)管理，采用封閉式運(yùn)輸工具或其它措施，有專(zhuān)人押運(yùn)，中途不應(yīng)停車(chē)過(guò)夜，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換、損毀等事故。 銷(xiāo)售行為完成后，應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售的藥品流向進(jìn)行追蹤。 每月盤(pán)點(diǎn)一次，如有差錯(cuò)，必須追究其原因。 ，驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)拒收，填寫(xiě) “ 藥品拒收?qǐng)?bào)告單 ” ，藥品移入不合格區(qū)，并向質(zhì)量管理部報(bào)告必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)。 二、依據(jù) 《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)。 第 1 頁(yè) 共 16 頁(yè) 鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院二類(lèi)精神藥品管理知識(shí) 第二類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 一、目的 嚴(yán)格把好第二類(lèi)精神藥品的購(gòu)進(jìn)業(yè)務(wù)質(zhì)量關(guān)，確保依法經(jīng)營(yíng)并保證經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全。 三、適用范圍 適用于公司第二類(lèi)精神藥品的收 貨、驗(yàn)收管理。 驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理現(xiàn)場(chǎng)交接手續(xù)。 保管員發(fā)生變動(dòng)，必須對(duì)其進(jìn)行交接手續(xù)。 在銷(xiāo)售二類(lèi)精神藥品時(shí)，銷(xiāo)售人員不得自行提貨，實(shí) 第 9 頁(yè) 共 16 頁(yè) 行人貨分離。 運(yùn)送有溫度要求的第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)輸要求采取必要的保 溫或冷藏措施。 銷(xiāo)后退回的藥品必須是本企業(yè)所銷(xiāo)售的藥品，其批號(hào)必須與銷(xiāo)售出庫(kù)的批號(hào)相符。 未經(jīng) 藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的不合格二類(lèi)精神藥品，不得擅自銷(xiāo)毀。 。 二、依據(jù) 《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)。 對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，驗(yàn)收