二類精神藥品制度(編輯修改稿)
2024-10-14 02:17 本頁面
【文章內容簡介】 貨手續(xù)。第二類精神藥品不合格藥品管理制度一、目的加強二類精神藥品管理，確保藥品質量。二、依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施條例等相關法律法規(guī)。三、適用范圍適用于公司第二類精神藥品質量管理。四、內容 二類精神藥品在保管和運輸中發(fā)生破損時，應由倉庫保管員，倉庫負責人寫出書面報告報質量管理部，經(jīng)核對實物，查明原因，提出處理意見，經(jīng)總經(jīng)理批準并實施后，方可填寫報損單報損。，破損時，由驗收人員寫出報告，經(jīng)質量管理科確認并加蓋公章后方可向供貨商索賠。 破損藥品的殘體要妥善保管，以備有關部門檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷毀。 在保管，儲存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過效期的二類精神管理藥品，應及時填寫《不合格藥品報告確認處理單》，報質管部進行確認后移入不合格區(qū)。 經(jīng)檢驗或確認為不合格的二類精神藥品，應立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報損單報質管部。質管部簽署意見后寫出銷毀報損書面申請報藥監(jiān)部門批準。 銷毀不合格二類精神藥品時，必須在藥監(jiān)部門和本單位質管人員監(jiān)督下當場銷毀，監(jiān)銷人員均應簽字備查。 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。第二類精神藥品安全管理制度一、目的加強二類精神藥品管理，確保藥品安全。二、依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施條例等相關法律法規(guī)。三、適用范圍適用于公司第二類精神藥品質量管理。四、內容，購、銷、存等業(yè)務實行計算機管理。、行政法規(guī)規(guī)定的行為。，設立的專庫或專柜應牢固，并能夠有效地防盜、防火。、經(jīng)營二類精神藥品的倉庫應加強值班工作，做到24小時值班并有記錄。，下班前應檢查庫內情況后，鎖好庫內門窗。夜間值班要巡回檢查倉庫周圍情況，做好24小時值班記錄。，備齊必要消防器材，保證消防器材安全、有效。，杜絕火種，下班及時切斷電源，防止安全事故發(fā)生。 發(fā)現(xiàn)藥品被盜后，要保護好現(xiàn)場，及時上報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。、被搶、被盜、其他流入非法渠道的情況要及時處理。，及時增減和修訂二類精神藥品的品種目錄，并按規(guī)定執(zhí)行。第二篇：二類精神藥品介紹信介 紹 信江西南華醫(yī)藥有限公司：我院藥劑科采購員吳振華前去貴公司購買如下精神藥品： 50支江西省萍鄉(xiāng)市安源區(qū)人民醫(yī)院2009年04月02日第三篇：二類精神藥品第二類精神藥品管理制度1． 目的為加強第二類精神藥品的管理工作，有效地控制其購、銷、存行為，確保依法經(jīng)營。2． 依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品與精神藥品經(jīng)營管理辦法》與《麻醉藥品與精神藥品管理條例》等法律、法規(guī)，特制定本制度。3． 范圍第二類精神藥品的購、銷、存。4． 責任第二類精神藥品的相關人員。5． 內容5．1 第二類精神藥品驗收、保管、復核均應由兩人進行，共同在單據(jù)上簽字，嚴防出錯，發(fā)現(xiàn)短少應及時報告質管部。驗收時在原包裝完好的前提下應雙人開箱查驗，雙人簽字入庫。外觀檢查時可從包裝外（塑料袋或瓶）察看，不得任意拆開內包裝。第二類精神藥品購進、銷售時應對噴碼藥品進行掃碼，并將碼文件及時上傳（如遇通訊故障，需在48小時內上傳）。5．2第二類精神藥品必需實行專人、專柜或專庫、雙人雙鎖、專帳管理，必須設置110自動報警裝置和電視監(jiān)控設施。5．3第二類精神藥品管理的收支必須按月盤點，帳貨必須100%相符。5．4第二類精神藥品管理必須嚴格按省食品藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生主管部門核定的區(qū)域性醫(yī)療機構供應，禁止使用現(xiàn)金進行交易。5．5保管或運輸中的損耗，在審批核銷時需核對實物，查明原因。在儲藏或運輸中發(fā)現(xiàn)丟失被盜情況，應立即向主管部門及公安部門報告。5．6對不可供藥用的第二類精神藥品須經(jīng)公司主管領導審核，及時向藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，不得自行銷毀，同時應建立銷毀檔案。5．7該崗位的人員應由責任心強、業(yè)務熟悉的人員擔任，并保持相對穩(wěn)定。流 程負責制定購進計劃 ,負責供方基礎資料的索取和收集，填寫相關記錄，對供方進行初審,簽訂合同或質量保證協(xié)議書。參與購進計劃的制定、審核把關、進貨渠道合法資格及其質量信譽的審核把關 負責對供方相關評定的審批； 審批購進計劃, 審核簽字4..驗收員 藥品與憑證一同交倉庫驗收，辦理入庫手續(xù)，同時做好二類精神藥品購進記錄。二類精神藥品必須隨到隨驗收，隨時入庫。驗收必須雙人進行驗收，依據(jù)入庫驗收通知單和對方來貨隨貨同行聯(lián)逐一檢查，核對品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、批準文號、包裝、合格證、說明書、標簽，逐一開箱驗收到最小包裝。做好驗收記錄 ,驗收記錄內容包括驗收日期、供貨單位，藥品品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、質量狀況、驗收結論、驗收人。驗收中若發(fā)現(xiàn)質量問題應及時通知質量管理部門進行復查，經(jīng)質量管理部門確認有問題的藥品，應暫存不合格藥品區(qū)，并及時與供貨單位聯(lián)系處理。驗收記錄必須完整、齊全、準確、字
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