國食藥監(jiān)辦[20xx]260號--關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知大全五篇(編輯修改稿)
2025-10-24 22:18 本頁面
【文章內容簡介】 營企業(yè)，應當按照《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的處罰。對涉嫌構成犯罪的，要及時移送公安機關處理。本通知所稱含麻黃堿類復方制劑是指含有《易制毒化學品管理條例》所附品種目錄中麻黃堿類物質的藥品復方制劑。國家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國公安部中華人民共和國衛(wèi)生部2012年9月4第三篇：關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知關于印發(fā)進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的規(guī)定的通知本報訊(記者 汪丹)國家食藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部日前下發(fā)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》，將一次實名制購買含麻黃堿類感冒藥的數(shù)量從5盒降至2盒。同時，一粒膠囊或一片固體片劑的麻黃堿含量大于30毫克的，須納入處方藥管理。這也意味著，藍色裝新康泰克這樣一粒含有90毫克鹽酸偽麻黃堿的藥物今后憑醫(yī)生處方才可購買。繼8月底下發(fā)通知要求公眾購買含麻黃堿類復方制劑須出示身份證后，昨天國家食藥監(jiān)局又下發(fā)通知，決定將單位劑量(一粒、一片或一支)麻黃堿類藥物麻黃堿含量大于30毫克的復方制劑，列入處方藥管理。比如像藍色裝新康泰克這樣單粒膠囊的麻黃堿含量超標的藥物，今后須持執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，才能在藥店購買。通知中，對限購政策再次收緊。含麻黃堿類復方制劑除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。也就是說，單位劑量中麻黃堿含量沒超過30毫克的白加黑、泰諾、日夜百服寧等藥物，每人限購兩盒。藥店應查驗購買者的身份證，并登記其姓名和身份證號碼。另外，通知對含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝的規(guī)格做出規(guī)定：口服固體制劑的麻黃堿含量不得超過720毫克，口服液體制劑不得超過800毫克。相關藥企應在明年2月28日前完成藥品的標簽、說明書和包裝的修改，未完成的3月1日后不得銷售。藥店如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買者，應立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關報告。第四篇：加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知云南省食品藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，省局稽查局：現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕613號）轉發(fā)你們，并提出以下要求，請一并遵照執(zhí)行。一、充分認識加強含麻黃堿類復方制劑管理工作的重要性《易制毒化學品管理條例》實施以來，各級食品藥品監(jiān)管部門不斷加大對藥品類易制毒化學品的監(jiān)管力度，藥品類易制毒化學品的生產和經營秩序得到規(guī)范。隨著毒品形勢的變化，出現(xiàn)了含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道被用于制毒的問題。我省處于禁毒最前沿，近段時間含麻黃堿復方制劑大量流入我省并走私出境，用于提取麻黃堿制造冰毒。各食品藥品監(jiān)督管理局必須統(tǒng)一思想，提高認識，認真貫徹執(zhí)行國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》精神，加強對含麻黃堿類復方制劑管理。二、強化日常監(jiān)管，嚴格規(guī)范含麻黃堿復方制劑的生產、經營行為各州（市）食品藥品監(jiān)督管理局、省局稽查局對含麻黃堿類復方制劑生產、經營企業(yè)每季度進行一次現(xiàn)場檢查。（一）根據國家局、公安部《關于進一步加強麻
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