gsp獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)
2025-05-04 05:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 獸藥產(chǎn)品儲存實行貨位編號及色標管理。獸藥應按批號、效期分類相對集中存放按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號獸藥不得混垛。毒性及麻醉、精神藥品應當專柜或?qū)齑娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。1客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)），并做好退貨記錄。1不合格獸藥應得到有效控制，專人專帳管理。1設立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進、出、存動態(tài)，保證帳貨，帳卡、帳帳相符，及時分析，反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。1嚴格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫。（六）銷售和售后服務管理制度獸藥銷售總體原則：認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細則等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。一、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊。二、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱，規(guī)格，數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。三、獸藥拆零銷售時，只能拆至最小內(nèi)包裝。四、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記及時報告，貨到后及時通知客戶購買。五、收集用戶的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。六、做好相關(guān)記錄，字跡端正，準確、記錄及時，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人。保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無有效期保存三年）。七、在營業(yè)場所明示服務公約和質(zhì)量承諾，并公布服務監(jiān)督電話和設置意見簿，對購買者反應的問題應當認真對待，詳細記錄、及時處理。八、提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。（七）獸藥質(zhì)量評估制度一、實施獸藥質(zhì)量、特別是首次購買獸藥質(zhì)量評估審核，建立所購獸藥質(zhì)量審核審批記錄。二、所購獸藥由質(zhì)量管理人員進行綜合審核，再報企業(yè)負責人（法定人員）審批。三、審核生產(chǎn)企業(yè)GMP（經(jīng)營企業(yè)GSP）證書，生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證，產(chǎn)品批準文號、生產(chǎn)日期或批次，營業(yè)執(zhí)照等，生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)營銷人員的企業(yè)委托書和身份證。四、審核所采購獸藥的產(chǎn)品合格證書，是否假劣獸藥、不合格獸藥。五、質(zhì)量審核合格并經(jīng)企業(yè)負責人批準后進行采購，并簽訂采購合同書。（八）獸藥不良反應報告及處理制度一、銷售人員負責銷售的藥品不良反應信息反饋的收集。質(zhì)管人員負責確認藥品不良反應情況及其報告和管理。二、藥品不良反應的報告范圍：銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。銷售的上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。三、藥品不良反應的收集：銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時收集所銷售藥品的不良反應情況，記錄在《藥品不良反應記錄表》上。收集到有關(guān)不良反應情況，銷售人員應在當天將《藥品不良反應記錄表》上報質(zhì)管人員。四、藥品不良反應的確認和報告：質(zhì)管人員接到銷售人員的《藥品不良反應記錄表》在一個工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、
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