【文章內(nèi)容簡介】 和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧客； 收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買； 收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質(zhì)量管理人員。 銷售人員向前臺打電話要貨，前臺填寫出庫單（一式兩聯(lián)）并簽字，并及時填寫銷售記錄，然后將出庫單交于庫管出庫，庫管出完庫后在出庫單上簽字并留存一聯(lián) ，發(fā)貨員發(fā)完貨后也在出庫單上簽字，并將 剩余一 聯(lián)轉(zhuǎn)交回前臺，通知業(yè)務員。 保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年（無有效期保存三年）。 提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。 15 河北 **動物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件 共 1 頁第 1 頁 文件名稱 環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度 文件編碼 **ZLMS01400 起 草 人 審 核 人 批 準 人 起草日期 審核日期 批準日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)數(shù)量 4 生效日期 分發(fā)部門 公司各部門 一、目的：防止獸藥對環(huán)境及環(huán)境對獸藥的污染，保證獸藥質(zhì)量，保障員工健康。 二、適用范圍：公司全體人員 三、責任人：公司全體人員 四、正文： 一、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應當符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應當有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。 二、按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分，公司人員分別負責包干區(qū) 的衛(wèi)生管理。 三、 辦公區(qū) 、倉庫等所有場所應保持清潔、無雜物，無污染源。 四、應當對易產(chǎn)生污染源的場所、設施、設備定期清潔。對所有場所、設施、設備應當經(jīng)常進行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。 五 、每年對直接接觸獸藥的人員進行健康檢查，并建立健康檔案?；加锌赡芪廴精F藥的疾病的人員應當調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。 16 河北 **動物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件 共 1 頁第 1 頁 文件名稱 獸藥不良反應報告制度 文件編碼 **ZLMS01500 起 草 人 審 核 人 批 準 人 起草日期 審核日期 批準日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)數(shù)量 1 生效日期 分發(fā)部門 質(zhì)量部 一、目的： 對獸藥不良反應及時發(fā)現(xiàn)，快速處理，促進合力用藥，提高獸藥質(zhì)量和藥物治療水平 二、適用范圍： 本企業(yè)對獸藥不良反應的監(jiān)測、報告、處理及跟蹤 三、責任人： 獸藥質(zhì)量負責人 四、正文： l、藥品不良反應是指合格 獸藥 在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。 主要包括 因使用獸藥引起畜禽死亡，獸藥已知或未知作用引起的副反應、毒性反應以及過敏反應等。 獸藥質(zhì)量負責人 為本 企業(yè)獸藥 不良反應報告責任 人，具體負責收集、整理藥品不良反應報告資料。 凡本企業(yè)售出 的 獸藥 ，如出現(xiàn)不良反應時，應立即向領導匯報，組織查實，經(jīng)核實確認后，應立即停止該 獸藥 的銷售，就地封存，及時追回已售出的藥品，并逐級上報當?shù)?獸藥 監(jiān)督管理部門。 對發(fā)現(xiàn)不良反應隱情不報者，經(jīng)查實后分別予以批評、警告，并責令改正，情節(jié)嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應賠償責任。 17 河北 **動物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件 共 1 頁第 1 頁 文件名稱 退回獸藥、不合格獸藥管理規(guī)定 文件編碼 **ZLMS01600 起 草 人 審 核 人 批 準 人 起草日期 審核日期 批準日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)數(shù)量 1 生效日期 分發(fā)部門 質(zhì)量部 一、目的： 合格管理退回獸藥及不合格獸藥。 二、適用范圍： 所有退回獸藥及不合格獸藥的管理。 三、責任人： 質(zhì)量部經(jīng)理 四、正文： （一） 退回獸藥產(chǎn)品管理規(guī)定 質(zhì)量管理人員會同倉庫管理人員對退回獸藥按獸藥驗收制度進行逐批驗收。 退回獸藥應先存放于待驗區(qū)，確認無質(zhì)量問題后，移入合格品區(qū)。 懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問題時，應將退回獸藥送省獸藥監(jiān)察所檢驗。 不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。 （ 二 ） 不合格獸藥管理規(guī)定 對質(zhì)量不合格獸藥進行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應立即報告質(zhì)量負責人。 不合格獸藥應存放在不合格獸藥區(qū)，并掛紅色標志。 對不合格獸藥應查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責任，及時處理并制定預防措施。 對不合格獸藥的確認、報告、報損、銷毀等執(zhí)行審批制度，并認真及時填寫記錄。 對不合格獸藥的處理情況應定期匯總和分析。 18 河北 **動物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件 共 1 頁第 1 頁 文件名稱 質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度 文件編碼 **ZLMS01700 起 草 人 審 核 人 批 準 人 起草日期 審核日期 批準日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)數(shù)量 2 生效日期 分發(fā)部門 質(zhì)量部、總經(jīng)理辦公室 一、目的：規(guī)范質(zhì)量問題處理程序，維護獸藥市場秩序和公司合法權(quán)益。 二、適用范圍：獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理 三、責任人：總經(jīng)理、質(zhì)量負責人 四、正文： （ 一 ） 按照國家有關(guān)獸藥不良反應報告制度的規(guī)定，注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應情況，立即采取措施，停止同品種獸 藥的銷售，同時按規(guī)定上報當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。 （ 二 ） 對獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實存在質(zhì)量問題的，要向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告，并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。 （ 三 ） 本公司銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應立即向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準確、完整的記錄。 （ 四 ） 發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不 得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得銷售。 19 河北 **動物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件 共 1 頁第 1 頁 文件名稱 文件管理制度 文件編碼 **ZLMS01700 起 草 人 審 核 人 批 準 人 起草日期 審核日期 批準日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)數(shù)量 1 生效日期 分發(fā)部門 行政部 一、目的： 為了使本企業(yè)的文件管理進一步規(guī)范化、制度化、科學化，使文件的辦理、管理整理，歸檔等工作銜接有序，做到高效、及時、準確、安全，特制定本制度 二、適用范 圍： 適用于所有文件的管理 三、責任人： 行政部負責人 四、正文： 起草文件的組織機構(gòu)：本企業(yè)應有執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)負責人的文件起草籌備機構(gòu)，根據(jù)本企業(yè)的實際確定文件制定的運作程序，批選合格的文件起草人員，提出編制文件的相關(guān)規(guī)定和要求。 文件的起草 、審核、批準 文件的起草主要由文件使用部門擇人負責起草， 質(zhì)量部審核，總經(jīng)理批準執(zhí)行。 文件的 發(fā)放 文件批準后，在執(zhí)行之日前由 行政 部 將復印件 發(fā)放至相關(guān) 部門，并做好記錄，同時收回舊文件。 文件的歸檔 保存 文件的歸檔包括現(xiàn)行文件和各種結(jié)果記錄的歸檔。 統(tǒng)一 歸行政部歸檔 。 未經(jīng)批準不得給非公司人員查閱 文件 的修改、 變更 文件一旦制訂，未經(jīng)批準不得隨意更改。 一般每 三 年修訂一次或根據(jù)實際情況隨時修訂，其變更修訂程序同文件制訂程序。 文件記錄的保存： 各種經(jīng)營記錄應保存至產(chǎn)品有效期（負責期）后 一 年。 文件的編碼 文件形成后，所有文件必須有系統(tǒng)的編碼，以便于識別 。 例： **ZLMS00100 表示九迪藥業(yè)質(zhì)量管理軟件第 1 個文件， **ZLRD00100 表示九迪藥業(yè)質(zhì)量記錄表格第 1 個文件 需要填寫數(shù)據(jù)的文件（記錄） （ 1）、內(nèi)容真實，記錄及時；不 得超前記錄和回憶記錄。 （ 2）、字跡清晰，不得用鉛筆或紅色筆填寫。 （ 3）、不得撕毀或任意涂改文件，需要更改時不得用涂改液，應劃去后在旁重寫，簽字或蓋章。 （ 4）、按表格內(nèi)容填寫齊全，不得留有空格，如無內(nèi)容填時要劃 “—”線表示，以證明不是填寫者疏忽，內(nèi)容與上項相同時應重復抄寫，不得用 “””或 “同上 ”等表示。 （ 5）、商品名、廠牌、購進和銷售單位等不得簡寫。 （ 6）、操作者、復核者均應填寫全姓名，不得只寫姓或名。 （ 7）、填寫日期一律橫寫，不得簡寫。如 2021 年 10 月 8 日，不得寫成 “2021/8/10”或者 “2021/10/8”。 20 河北 **動物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理文件 共 1 頁第 1 頁 文件名稱 員工培訓、考核 規(guī)定 文件編碼 **ZLMS01800 起 草 人 審 核 人 批 準 人 起草日期 審核日期 批準日期 頒發(fā)部門 行政部 頒發(fā)數(shù)量 4 生效日期 分發(fā)部門 公司各部門 一、目的：強化培訓，提高員工業(yè)務素質(zhì)。 二、適用范圍：全體員工 三、責任人：總經(jīng)理、質(zhì)量負責人 四、正文： （ 一 ） 按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，質(zhì)量管理負責人和企業(yè)員工參加獸藥 管理部門組織的培訓。 崗位 質(zhì)量管理工作人員 檢查驗收員 養(yǎng)護、保管、銷售人員 上崗培訓 經(jīng)培訓由市級以上獸醫(yī)行政管理部門考核合格后，方可承擔質(zhì)量管理工作 經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，由縣級以上獸醫(yī)行政管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗 經(jīng)企業(yè)組織的專業(yè)技術(shù)培訓 繼續(xù)教育 每年應接受市級以上獸醫(yī)行政管理部門組織的繼續(xù)教育 需定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育 （ 二 ） 公司每季度組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營管理方面的培訓。 （ 三 ） 全員培訓，經(jīng)考核合格后上崗。 （ 四 ） 建立員工培訓檔案，員工培訓情況，考核成績進入培訓檔 案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。 21 獸藥經(jīng)營企業(yè)記錄 22 河北 **動物藥業(yè)有限公司 獸藥采購記錄 文件 編號： **ZLRD00100 采購日期 通用名稱 商 品 名稱 含量規(guī)格 包裝規(guī)格 數(shù)量 進價 進價合計 供貨單位 生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號 有效期 經(jīng)辦人員 備注