【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將獸藥交與顧客； 收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶購(gòu)買(mǎi)； 收集用戶、經(jīng)銷(xiāo)商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。 銷(xiāo)售人員向前臺(tái)打電話要貨，前臺(tái)填寫(xiě)出庫(kù)單（一式兩聯(lián)）并簽字，并及時(shí)填寫(xiě)銷(xiāo)售記錄，然后將出庫(kù)單交于庫(kù)管出庫(kù)，庫(kù)管出完庫(kù)后在出庫(kù)單上簽字并留存一聯(lián) ，發(fā)貨員發(fā)完貨后也在出庫(kù)單上簽字，并將 剩余一 聯(lián)轉(zhuǎn)交回前臺(tái)，通知業(yè)務(wù)員。 保存銷(xiāo)售記錄至該獸藥有效期后一年（無(wú)有效期保存三年）。 提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。 15 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 共 1 頁(yè)第 1 頁(yè) 文件名稱 環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度 文件編碼 **ZLMS01400 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門(mén) 行政部 頒發(fā)數(shù)量 4 生效日期 分發(fā)部門(mén) 公司各部門(mén) 一、目的：防止獸藥對(duì)環(huán)境及環(huán)境對(duì)獸藥的污染，保證獸藥質(zhì)量，保障員工健康。 二、適用范圍：公司全體人員 三、責(zé)任人：公司全體人員 四、正文： 一、保持整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周?chē)粦?yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時(shí)不對(duì)周?chē)h(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。 二、按衛(wèi)生包干區(qū)域劃分，公司人員分別負(fù)責(zé)包干區(qū) 的衛(wèi)生管理。 三、 辦公區(qū) 、倉(cāng)庫(kù)等所有場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、無(wú)雜物，無(wú)污染源。 四、應(yīng)當(dāng)對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污染。 五 、每年對(duì)直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有可能污染獸藥的疾病的人員應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。 16 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 共 1 頁(yè)第 1 頁(yè) 文件名稱 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度 文件編碼 **ZLMS01500 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門(mén) 行政部 頒發(fā)數(shù)量 1 生效日期 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)量部 一、目的： 對(duì)獸藥不良反應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)，快速處理，促進(jìn)合力用藥，提高獸藥質(zhì)量和藥物治療水平 二、適用范圍： 本企業(yè)對(duì)獸藥不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、處理及跟蹤 三、責(zé)任人： 獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人 四、正文： l、藥品不良反應(yīng)是指合格 獸藥 在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 主要包括 因使用獸藥引起畜禽死亡，獸藥已知或未知作用引起的副反應(yīng)、毒性反應(yīng)以及過(guò)敏反應(yīng)等。 獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人 為本 企業(yè)獸藥 不良反應(yīng)報(bào)告責(zé)任 人，具體負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料。 凡本企業(yè)售出 的 獸藥 ，如出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，組織查實(shí)，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)后，應(yīng)立即停止該 獸藥 的銷(xiāo)售，就地封存，及時(shí)追回已售出的藥品，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)?獸藥 監(jiān)督管理部門(mén)。 對(duì)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)后分別予以批評(píng)、警告，并責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。 17 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 共 1 頁(yè)第 1 頁(yè) 文件名稱 退回獸藥、不合格獸藥管理規(guī)定 文件編碼 **ZLMS01600 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門(mén) 行政部 頒發(fā)數(shù)量 1 生效日期 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)量部 一、目的： 合格管理退回獸藥及不合格獸藥。 二、適用范圍： 所有退回獸藥及不合格獸藥的管理。 三、責(zé)任人： 質(zhì)量部經(jīng)理 四、正文： （一） 退回獸藥產(chǎn)品管理規(guī)定 質(zhì)量管理人員會(huì)同倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)退回獸藥按獸藥驗(yàn)收制度進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 退回獸藥應(yīng)先存放于待驗(yàn)區(qū)，確認(rèn)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后，移入合格品區(qū)。 懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)將退回獸藥送省獸藥監(jiān)察所檢驗(yàn)。 不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。 （ 二 ） 不合格獸藥管理規(guī)定 對(duì)質(zhì)量不合格獸藥進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 不合格獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥區(qū)，并掛紅色標(biāo)志。 對(duì)不合格獸藥應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。 對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀等執(zhí)行審批制度，并認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)記錄。 對(duì)不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。 18 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 共 1 頁(yè)第 1 頁(yè) 文件名稱 質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度 文件編碼 **ZLMS01700 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門(mén) 行政部 頒發(fā)數(shù)量 2 生效日期 分發(fā)部門(mén) 質(zhì)量部、總經(jīng)理辦公室 一、目的：規(guī)范質(zhì)量問(wèn)題處理程序，維護(hù)獸藥市場(chǎng)秩序和公司合法權(quán)益。 二、適用范圍：獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理 三、責(zé)任人：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 四、正文： （ 一 ） 按照國(guó)家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸 藥的銷(xiāo)售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)。 （ 二 ） 對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問(wèn)題。確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。 （ 三 ） 本公司銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。 （ 四 ） 發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，不 得自行決定做出退貨、換貨、銷(xiāo)毀處理，不得銷(xiāo)售。 19 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 共 1 頁(yè)第 1 頁(yè) 文件名稱 文件管理制度 文件編碼 **ZLMS01700 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門(mén) 行政部 頒發(fā)數(shù)量 1 生效日期 分發(fā)部門(mén) 行政部 一、目的： 為了使本企業(yè)的文件管理進(jìn)一步規(guī)范化、制度化、科學(xué)化，使文件的辦理、管理整理，歸檔等工作銜接有序，做到高效、及時(shí)、準(zhǔn)確、安全，特制定本制度 二、適用范 圍： 適用于所有文件的管理 三、責(zé)任人： 行政部負(fù)責(zé)人 四、正文： 起草文件的組織機(jī)構(gòu)：本企業(yè)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)負(fù)責(zé)人的文件起草籌備機(jī)構(gòu)，根據(jù)本企業(yè)的實(shí)際確定文件制定的運(yùn)作程序，批選合格的文件起草人員，提出編制文件的相關(guān)規(guī)定和要求。 文件的起草 、審核、批準(zhǔn) 文件的起草主要由文件使用部門(mén)擇人負(fù)責(zé)起草， 質(zhì)量部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。 文件的 發(fā)放 文件批準(zhǔn)后，在執(zhí)行之日前由 行政 部 將復(fù)印件 發(fā)放至相關(guān) 部門(mén)，并做好記錄，同時(shí)收回舊文件。 文件的歸檔 保存 文件的歸檔包括現(xiàn)行文件和各種結(jié)果記錄的歸檔。 統(tǒng)一 歸行政部歸檔 。 未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱 文件 的修改、 變更 文件一旦制訂，未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改。 一般每 三 年修訂一次或根據(jù)實(shí)際情況隨時(shí)修訂，其變更修訂程序同文件制訂程序。 文件記錄的保存： 各種經(jīng)營(yíng)記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期（負(fù)責(zé)期）后 一 年。 文件的編碼 文件形成后，所有文件必須有系統(tǒng)的編碼，以便于識(shí)別 。 例： **ZLMS00100 表示九迪藥業(yè)質(zhì)量管理軟件第 1 個(gè)文件， **ZLRD00100 表示九迪藥業(yè)質(zhì)量記錄表格第 1 個(gè)文件 需要填寫(xiě)數(shù)據(jù)的文件（記錄） （ 1）、內(nèi)容真實(shí)，記錄及時(shí)；不 得超前記錄和回憶記錄。 （ 2）、字跡清晰，不得用鉛筆或紅色筆填寫(xiě)。 （ 3）、不得撕毀或任意涂改文件，需要更改時(shí)不得用涂改液，應(yīng)劃去后在旁重寫(xiě)，簽字或蓋章。 （ 4）、按表格內(nèi)容填寫(xiě)齊全，不得留有空格，如無(wú)內(nèi)容填時(shí)要?jiǎng)?“—”線表示，以證明不是填寫(xiě)者疏忽，內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫(xiě)，不得用 “””或 “同上 ”等表示。 （ 5）、商品名、廠牌、購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售單位等不得簡(jiǎn)寫(xiě)。 （ 6）、操作者、復(fù)核者均應(yīng)填寫(xiě)全姓名，不得只寫(xiě)姓或名。 （ 7）、填寫(xiě)日期一律橫寫(xiě)，不得簡(jiǎn)寫(xiě)。如 2021 年 10 月 8 日，不得寫(xiě)成 “2021/8/10”或者 “2021/10/8”。 20 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件 共 1 頁(yè)第 1 頁(yè) 文件名稱 員工培訓(xùn)、考核 規(guī)定 文件編碼 **ZLMS01800 起 草 人 審 核 人 批 準(zhǔn) 人 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門(mén) 行政部 頒發(fā)數(shù)量 4 生效日期 分發(fā)部門(mén) 公司各部門(mén) 一、目的：強(qiáng)化培訓(xùn)，提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)。 二、適用范圍：全體員工 三、責(zé)任人：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 四、正文： （ 一 ） 按獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥 管理部門(mén)組織的培訓(xùn)。 崗位 質(zhì)量管理工作人員 檢查驗(yàn)收員 養(yǎng)護(hù)、保管、銷(xiāo)售人員 上崗培訓(xùn) 經(jīng)培訓(xùn)由市級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)考核合格后，方可承擔(dān)質(zhì)量管理工作 經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，由縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)后方可上崗 經(jīng)企業(yè)組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn) 繼續(xù)教育 每年應(yīng)接受市級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育 需定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育 （ 二 ） 公司每季度組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理方面的培訓(xùn)。 （ 三 ） 全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。 （ 四 ） 建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔 案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。 21 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)記錄 22 河北 **動(dòng)物藥業(yè)有限公司 獸藥采購(gòu)記錄 文件 編號(hào)： **ZLRD00100 采購(gòu)日期 通用名稱 商 品 名稱 含量規(guī)格 包裝規(guī)格 數(shù)量 進(jìn)價(jià) 進(jìn)價(jià)合計(jì) 供貨單位 生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號(hào) 有效期 經(jīng)辦人員 備注