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正文內(nèi)容

山東省獸藥gsp經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法(編輯修改稿)

2024-10-13 22:45 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 驗收證書以及檢查驗收證書過期失效的企業(yè),如再次申請檢查驗收,需在撤銷證書和證書失效之日起6個月后方可提出。第八章 附 則第四十三條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞的含義,是指檢查驗收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的問題,或者存在《獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》中3項以上(含3項)嚴(yán)重缺陷項目的問題。第四十四條 申請省獸藥GSP檢查驗收及換證的獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)按規(guī)定繳納檢查驗收費(fèi)用。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)未出臺前,試點(diǎn)驗收暫不收費(fèi))第三篇:黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法關(guān)于印發(fā)《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》的通知黑牧藥政〔2010〕104號各市(地)、縣(市)畜牧獸醫(yī)(水產(chǎn))局:為做好全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作,根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,我局制定了《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》,請遵照執(zhí)行。附件:黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法黑龍江省畜牧獸醫(yī)局二○一○年六月一日附件:黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,確保我省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作的開展,根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定本辦法。第二條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。第二章 組織與實(shí)施第三條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局根據(jù)檢查驗收工作的要求,依照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和本辦法的規(guī)定,制定《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》。第四條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局組織實(shí)施全省獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收,縣級以上獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收。第五條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局按規(guī)定建立全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員庫。第六條 在獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作中,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。第三章 檢查員第七條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員是在本省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作中從事現(xiàn)場檢查驗收的人員。第八條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并從事獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作2年以上。第九條 省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)市(地)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員師資的培訓(xùn)、考核和資格審查工作。第十條 各市、縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員,參加由各市(地)組織的培訓(xùn)、考試和資格審查,合格的可列入獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員庫。第十一條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員在檢查驗收中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律和本省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作的規(guī)章制度,公正、廉潔地從事檢查驗收工作。第四章 申請與受理第十二條 申請獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)填報《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》,同時報送以下資料:(一)新開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè);、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;;、倉儲、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表;;《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》情況的自查報告。(二)已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)除提供第十二條(一)中的材料外,尚需提供《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。企業(yè)填報的《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》及上述相關(guān)資料,應(yīng)按規(guī)定做到翔實(shí)和準(zhǔn)確。第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地縣級以上獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行審核。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地的市級獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行核實(shí)。第十四條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到檢查驗收申請書及資料起 3 個工作日內(nèi)完成審核,審核合格后,組織其檢查驗收。市級獸醫(yī)行政管理部門在收到獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)檢查驗收申請書及資料之日起 2 個工作日內(nèi)完成核實(shí),并于 7個工作日內(nèi)報省畜牧獸醫(yī)局。不受理的,當(dāng)日應(yīng)說明原因。第五章 現(xiàn)場檢查第十五條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門在受理企業(yè)檢查驗收申請書和資料之日起7個工作日內(nèi),應(yīng)組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。第十六條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門選派轄區(qū)內(nèi)3名獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員組成現(xiàn)場檢查組。檢查組按照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》實(shí)施現(xiàn)場檢查,檢查結(jié)果作為評定和審核的主要依據(jù)。第十七條 現(xiàn)場檢查結(jié)束后,檢查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)檢查結(jié)果,對照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》作出現(xiàn)場檢查驗收結(jié)論并提交《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查驗收報告》。如企業(yè)對檢查結(jié)論產(chǎn)生異議,可向檢查組作出說明或解釋,直至提出復(fù)議。檢查組應(yīng)對異議內(nèi)容和復(fù)議過程予以記錄。如最終雙方仍未達(dá)成一致,應(yīng)將上述記錄和檢查報告等有關(guān)資料一并送交上一級獸醫(yī)行政管理部門。第六章 審批與公告第十八條 通過現(xiàn)場檢查的企業(yè),應(yīng)針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項目向縣級以上獸醫(yī)行政管理部門提交整改報告,檢查組組長審核確認(rèn)并填寫《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范整改情況審核表》。第十九條 根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報告、企業(yè)整改報告并結(jié)合有關(guān)情況,縣級以上獸醫(yī)行政管理部門在收到相關(guān)材料的5個工作日內(nèi)進(jìn)行審查。第二十條 對審查合格的企業(yè),應(yīng)由縣級以上獸醫(yī)行政管理部門向社會公示。在公示期內(nèi),如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題,縣級以上獸醫(yī)行政管理部門可根據(jù)公示結(jié)果作出檢查驗收結(jié)論;如果出現(xiàn)問題,縣級以上獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后,根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第二十一條 對檢查驗收合格的企業(yè),縣級以上獸醫(yī)行政管理部門予以發(fā)布公告,其有效期為自公告發(fā)布之日起5年。第二十二條 對檢查驗收不合格的企業(yè),應(yīng)書面通知企業(yè)。企業(yè)整改后,可重新申請獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收。第七章 監(jiān)督檢查第二十三條 上一級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對下一級獸醫(yī)行政管理部門檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,如發(fā)現(xiàn)已通過驗收的企業(yè)不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,責(zé)令限期整改,整改仍不合格的吊銷獸藥經(jīng)營許可證。第二十四條 各級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求的企業(yè),獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定,要求限期予以糾正。對嚴(yán)重違反《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的企業(yè),應(yīng)依法吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》,并予以公布。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案。第八章 附 則第二十五條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞的含義,是指檢查驗收企業(yè)出現(xiàn)過3次經(jīng)銷假劣獸藥的違規(guī)行為,或者存在《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》中2項以上(含2項)嚴(yán)重缺陷的問題。第二十六條 本辦法由黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。第二十七條 本辦法自2010年6月1日起施行。附件:黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員管理辦法黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收紀(jì)律獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作意見反饋表黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書第四篇:北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GSP)檢查驗收工作,依據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定本辦法。第二條 北京市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)全市獸藥GSP檢查驗收工作的領(lǐng)導(dǎo)、組織和監(jiān)督管理。各區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥GSP檢查驗收工作的組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施。第二章 組織與實(shí)施第三條 北京市農(nóng)業(yè)局根據(jù)檢查驗收工作的要求,依照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和本辦法的規(guī)定,制定《北京市獸藥GSP檢查員管理辦法》和《北京市獸藥GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》。第四條 北京市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)組織實(shí)施獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)和特殊獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP檢查驗收;負(fù)責(zé)制訂、修訂獸藥GSP檢查驗收規(guī)定;負(fù)責(zé)獸藥GSP檢查員隊伍建設(shè)和監(jiān)督管理。區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)獸藥GSP實(shí)施方案,組織
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