【正文】 第二十六條 獸藥GMP檢查員必須遵守獸藥GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律，對(duì)不能遵守紀(jì)律，不能正常履行其職責(zé)的，一年內(nèi)3次以上不能參加檢查驗(yàn)收活動(dòng)的，農(nóng)業(yè)部將對(duì)其予以解聘。第四章 審批與發(fā)證第二十條 檢查組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在檢查工作結(jié)束后的10個(gè)工作日內(nèi)將現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目表、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)原始記錄和其他有關(guān)材料一式2份上報(bào)農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局。第十七條 獸藥GMP檢查分為動(dòng)態(tài)檢查和靜態(tài)檢查。缺陷項(xiàng)目表應(yīng)明確存在的問(wèn)題、具體的整改意見(jiàn)。申請(qǐng)企業(yè)所在地的省級(jí)人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)和獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)可各選派1名工作人員以觀察員身份參加檢查組的有關(guān)活動(dòng)，但不參加評(píng)議。對(duì)通過(guò)預(yù)檢查的，在10個(gè)工作日內(nèi)將申報(bào)材料、申請(qǐng)表及初審意見(jiàn)表一式兩份上報(bào)農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局；對(duì)未通過(guò)的，在完成預(yù)檢查的5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知申請(qǐng)企業(yè)。第二條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥GMP管理和檢查驗(yàn)收工作；負(fù)責(zé)制修訂獸藥GMP檢查驗(yàn)收管理規(guī)定；負(fù)責(zé)獸藥GMP檢查員隊(duì)伍建設(shè)和監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)國(guó)際獸藥貿(mào)易中GMP互認(rèn)工作。第六章 監(jiān)督檢查第二十八條 獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，對(duì)檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄保存。綜合評(píng)定期間，非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避。末次會(huì)議向申請(qǐng)企業(yè)宣布綜合評(píng)定結(jié)論、缺陷項(xiàng)目和整改意見(jiàn)。第十七條 各級(jí)審查部門(mén)從北京市獸藥GSP檢查員庫(kù)中隨機(jī)選派35名獸藥GSP檢查員，并向檢查員發(fā)送“指派獸藥GSP檢查員通知書(shū)”，組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組，必要時(shí)可臨時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專家參加檢查驗(yàn)收工作。（五）主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說(shuō)明；（六）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄；（七）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄樣表目錄；（八）已銷(xiāo)售或擬銷(xiāo)售獸藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書(shū)》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件。第六條 在獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員管理辦法黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收紀(jì)律獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作意見(jiàn)反饋表黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)第四篇：北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱獸藥GSP)檢查驗(yàn)收工作，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，制定本辦法。企業(yè)整改后，可重新申請(qǐng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收。檢查組應(yīng)對(duì)異議內(nèi)容和復(fù)議過(guò)程予以記錄。第十四條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)及資料起 3 個(gè)工作日內(nèi)完成審核，審核合格后，組織其檢查驗(yàn)收。第九條 省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)市（地）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員師資的培訓(xùn)、考核和資格審查工作。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法黑龍江省畜牧獸醫(yī)局二○一○年六月一日附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，確保我省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作的開(kāi)展，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，制定本辦法。(三)零售連鎖企業(yè)增加了門(mén)店數(shù)量。第三十六條 《獸藥GSP合格證書(shū)》暫由省獸醫(yī)行政管理部門(mén)統(tǒng)一印制。在公示期間內(nèi)，如果沒(méi)有出現(xiàn)針對(duì)這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問(wèn)題，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)即可根據(jù)審查結(jié)果作出檢查驗(yàn)收結(jié)論；如果出現(xiàn)問(wèn)題，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論?，F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和缺陷項(xiàng)目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字。第二十三條 省獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)按照預(yù)先規(guī)定的方法，從檢查員庫(kù)隨機(jī)抽取3名以上(包括3名)省獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組。第十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)及資料報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)進(jìn)行初審(以下簡(jiǎn)稱“初審部門(mén)”)。第十條 各市獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由省獸醫(yī)行政管理部門(mén)組織的培訓(xùn)和考試。第二條 獸藥GSP檢查驗(yàn)收是獸醫(yī)行政管理部門(mén)依法對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)我省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給檢查驗(yàn)收證書(shū)的監(jiān)督管理過(guò)程。(三)零售連鎖企業(yè)增加了門(mén)店數(shù)量。第三十六條 《獸藥GSP合格證書(shū)》暫由省獸醫(yī)行政管理部門(mén)統(tǒng)一印制。在公示期間內(nèi)，如果沒(méi)有出現(xiàn)針對(duì)這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問(wèn)題，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)即可根據(jù)審查結(jié)果作出檢查驗(yàn)收結(jié)論；如果出現(xiàn)問(wèn)題，省獸醫(yī)行政管理部門(mén)必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論?，F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和缺陷項(xiàng)目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字。第二十三條 省獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)按照預(yù)先規(guī)定的方法，從檢查員庫(kù)隨機(jī)抽取3名以上(包括3名)省獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組。第十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)及資料報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)進(jìn)行初審(以下簡(jiǎn)稱“初審部門(mén)”)。第十條 各市獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由省獸醫(yī)行政管理部門(mén)組織的培訓(xùn)和考試。第二條 獸藥GSP檢查驗(yàn)收是獸醫(yī)行政管理部門(mén)依法對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)我省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給檢查驗(yàn)收證書(shū)的監(jiān)督管理過(guò)程。第七條 省獸醫(yī)行政管理部門(mén)在檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法有關(guān)規(guī)定。第四章 申請(qǐng)與受理第十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)于2009年12月31日前取得獸藥GSP合格證書(shū)。逾期未說(shuō)明或資料仍不符合要求的，由省獸醫(yī)行政管理部門(mén)予以退審?，F(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)依據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)定，填寫(xiě)缺陷項(xiàng)目表，作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評(píng)定結(jié)論，撰寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。第二十九條 被要求限期整改的企業(yè)，應(yīng)在接到通知的3個(gè)月內(nèi)向省獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)送整改報(bào)告，收到整改報(bào)告15個(gè)工作日內(nèi)組織復(fù)查。第三十五條 《獸藥GSP合格證書(shū)》有效期5年(如農(nóng)業(yè)部重新出臺(tái)相應(yīng)辦法，則按新辦法辦理)，有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重新檢查驗(yàn)收的申請(qǐng)。第三十九條 設(shè)區(qū)的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)檢查驗(yàn)收合格企業(yè)進(jìn)行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第八章 附 則第四十三條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞的含義，是指檢查驗(yàn)收合格企業(yè)出現(xiàn)過(guò)違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣獸藥的問(wèn)題，或者存在《獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》中3項(xiàng)以上(含3項(xiàng))嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的問(wèn)題。第七條 省獸醫(yī)行政管理部門(mén)在檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法有關(guān)規(guī)定。第四章 申請(qǐng)與受理第十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)于2009年12月31日前取得獸藥GSP合格證書(shū)。逾期未說(shuō)明或資料仍不符合要求的，由省獸醫(yī)行政管理部門(mén)予以退審。現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)依據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)定，填寫(xiě)缺陷項(xiàng)目表，作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評(píng)定結(jié)論，撰寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。第二十九條 被要求限期整改的企業(yè)，應(yīng)在接到通知的3個(gè)月內(nèi)向省獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)送整改報(bào)告，收到整改報(bào)告15個(gè)工作日內(nèi)組織復(fù)查。第三十五條 《獸藥GSP合格證書(shū)》有效期5年(如農(nóng)業(yè)部重新出臺(tái)相應(yīng)辦法，則按新辦法辦理)，有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重新檢查驗(yàn)收的申請(qǐng)。第三十九條 設(shè)區(qū)的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)檢查驗(yàn)收合格企業(yè)進(jìn)行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第八章 附 則第四十三條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞的含義，是指檢查驗(yàn)收合格企業(yè)出現(xiàn)過(guò)違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣獸藥的問(wèn)題，或者存在《獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》中3項(xiàng)以上(含3項(xiàng))嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的問(wèn)題。第六條 在獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。企業(yè)填報(bào)的《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)》及上述相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到翔實(shí)和準(zhǔn)確。檢查組按照《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果作為評(píng)定和審核的主要依據(jù)。在公示期內(nèi)，如果沒(méi)有出現(xiàn)針對(duì)這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問(wèn)題，縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)可根據(jù)公示結(jié)果作出檢查驗(yàn)收結(jié)論；如果