【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢查組成員全體通過(guò)。檢查組評(píng)定期間，被檢查企業(yè)應(yīng)回避。檢查組向參加現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的相關(guān)人員和被檢查企業(yè)有關(guān)人員通報(bào)檢查情況，宣讀檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告由檢查組全體成員和被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字，雙方各執(zhí)一份。1被檢查企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論如有異議，可向檢查組作出說(shuō)明和解釋，必要時(shí)可重新核對(duì)。如有不能達(dá)成共識(shí)的問(wèn)題，檢查組應(yīng)做好記錄，經(jīng)檢查組全體成員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字，雙方各執(zhí)一份。1《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收紀(jì)律》（附錄）須經(jīng)被檢查企業(yè)、檢查組長(zhǎng)簽字。三、檢查情況的報(bào)告1檢查工作結(jié)束后，檢查組應(yīng)在3日內(nèi)將檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、相關(guān)資料及有關(guān)異議的記錄資料等裝袋貼封，上報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸醫(yī)行政主管部門。附錄：江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收紀(jì)律一、遵循《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法》，實(shí)施獸藥GSP驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查。二、認(rèn)真執(zhí)行獸醫(yī)行政主管部門的獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查安排。三、遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持原則、文明禮貌。四、客觀反映檢查驗(yàn)收情況，如實(shí)記錄缺陷項(xiàng)目，公正評(píng)價(jià)申請(qǐng)檢查驗(yàn)收的企業(yè)。五、對(duì)被檢查企業(yè)提供的信息資料負(fù)保密責(zé)任。六、被檢查企業(yè)的檢查驗(yàn)收結(jié)果未公布前不泄露其評(píng)審結(jié)果及相關(guān)信息。七、不收受被檢查企業(yè)或利益關(guān)系人的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品饋贈(zèng)。八、檢查期間不參加被檢查企業(yè)安排的經(jīng)營(yíng)性?shī)蕵?lè)活動(dòng)。檢 查 組 長(zhǎng)（簽字）： 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽字）: 年 月 日附件4：江蘇省獸藥GSP檢查員管理辦法第一章 總 則第一條 為做好《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱“獸藥GSP”）檢查驗(yàn)收工作，加強(qiáng)獸藥GSP檢查員管理，規(guī)范獸藥GSP檢查員行為，根據(jù)《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法》的有關(guān)規(guī)定，制訂本辦法。第二條 本辦法所稱的獸藥GSP檢查員是指符合有關(guān)條件規(guī)定，并經(jīng)江蘇省農(nóng)業(yè)委員會(huì)組織培訓(xùn)和考核合格，列入全省獸藥GSP檢查員庫(kù)，在本省境內(nèi)從事獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的人員。第三條 獸藥GSP檢查員的培訓(xùn)、考核由江蘇省農(nóng)業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)。第四條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)選派本轄區(qū)內(nèi)符合條件的人員，參加由江蘇省農(nóng)業(yè)委員會(huì)組織的培訓(xùn)、考試和資格審查。第五條 江蘇省農(nóng)業(yè)委員會(huì)建立全省獸藥GSP檢查員庫(kù)，負(fù)責(zé)對(duì)檢查員的日常管理，建立檢查員個(gè)人檔案和定期進(jìn)行考評(píng)。第二章 獸藥GSP檢查員的條件第六條 獸藥GSP檢查員必須具備下列條件：（一）遵紀(jì)守法，廉潔正派，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，個(gè)人經(jīng)歷中沒(méi)有受到過(guò)行政或刑事處分；（二）熟悉并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)督實(shí)施獸藥GSP的方針政策；（三）現(xiàn)從事獸藥監(jiān)督管理工作的人員，或其他從事獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)人員；（四）具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具有5年以上獸醫(yī)、獸藥相關(guān)工作經(jīng)歷；（五）能正確理解獸藥GSP條款并能在檢查驗(yàn)收中準(zhǔn)確運(yùn)用；（六）身體健康，能勝任現(xiàn)場(chǎng)檢查工作；（七）服從選派。第七條 具備本辦法第六條規(guī)定條件的人員，經(jīng)所在單位推薦，填寫《獸藥GSP檢查員申請(qǐng)表》，上報(bào)江蘇省農(nóng)業(yè)委員會(huì)，統(tǒng)一參加由江蘇省農(nóng)業(yè)委員會(huì)組織的專業(yè)培訓(xùn)、考試和資格審查，合格的列入全省獸藥GSP檢查員庫(kù)。第三章 獸藥GSP檢查員的選派第八條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政主管部門在選派轄區(qū)內(nèi)檢查員參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)遵循以下原則：（一）隨機(jī)選派，統(tǒng)籌安排；（二）凡參加過(guò)某一企業(yè)實(shí)施獸藥GSP咨詢活動(dòng)的檢查員，不應(yīng)參加該企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。第九條 獸藥GSP檢查員在接到參加檢查驗(yàn)收工作的通知后，如無(wú)特殊原因，不應(yīng)拒絕參加。第四章 獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則第十條 獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是：（一）遵守國(guó)家法律法規(guī)和有關(guān)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的規(guī)章制度；（二）忠于職守，做到準(zhǔn)確公正；（三）努力提高檢查技能，維護(hù)檢查工作聲譽(yù)；（四）不得泄露有關(guān)檢查工作和涉及被檢查的申請(qǐng)人利益的信息；（五）不得接受任何組織、個(gè)人給予的財(cái)物或其他利益；（六）不得參加其提供過(guò)獸藥GSP檢查驗(yàn)收咨詢活動(dòng)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。第五章 獸藥GSP檢查員的監(jiān)督管理第十一條 獸藥GSP檢查員如果參加了企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的咨詢活動(dòng)（包括進(jìn)行有關(guān)培訓(xùn)、指導(dǎo)有關(guān)文件的編寫或修訂等活動(dòng)），應(yīng)有義務(wù)向轄區(qū)內(nèi)獸醫(yī)行政主管部門報(bào)告。第十二條 獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)定期對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行考評(píng)?？荚u(píng)內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平和現(xiàn)場(chǎng)檢查技能、有無(wú)違反獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則、受到調(diào)派而未能參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的次數(shù)及原因等。考評(píng)結(jié)果應(yīng)上報(bào)江蘇省農(nóng)業(yè)委員會(huì)，記入該獸藥GSP檢查員檔案。第十三條 獸藥GSP檢查員的行為受各級(jí)獸醫(yī)行政主管部門及被檢查企業(yè)的共同監(jiān)督。第十四條 獸藥GSP檢查組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)宣布檢查紀(jì)律，檢查結(jié)束后應(yīng)有被檢查企業(yè)簽署的意見。第十五條 獸藥GSP檢查員應(yīng)對(duì)被檢查企業(yè)客觀公正地作出現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，并對(duì)其負(fù)責(zé)。第十六條 在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，如有發(fā)現(xiàn)不按獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序和評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查的現(xiàn)象，一經(jīng)查實(shí)撤銷其現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論，重新另派檢查員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查中如有違反行為準(zhǔn)則和檢查紀(jì)律的，將其撤出檢查員庫(kù)，通報(bào)批評(píng)。情節(jié)嚴(yán)重或觸犯法律的，依法給予行政處分或追究刑事責(zé)任。第六章 附 則第十七條 本辦法由江蘇省農(nóng)業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第十八條 本辦法自2010年7月1日起施行。附件2：企業(yè)名稱：驗(yàn)收日期： 　年 月 日江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范獸藥GSP檢查驗(yàn)收，保證驗(yàn)收工作質(zhì)量，根據(jù)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《江蘇省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，以及《江蘇省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》，制定本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目共60項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款前加“*”）16項(xiàng)，一般項(xiàng)目44項(xiàng)。 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出評(píng)定。評(píng)定結(jié)果分為“Y”和“N”二檔，凡屬完整、齊全或者基本符合要求的項(xiàng)目，應(yīng)判定為“Y”；判定某項(xiàng)存在明顯缺陷的，打“N”；不涉及項(xiàng)在檢查條款后畫“/”。通過(guò)缺陷項(xiàng)類別及數(shù)量來(lái)評(píng)定是否符合獸藥GSP規(guī)定的要求。關(guān)鍵項(xiàng)目不合格的則稱為嚴(yán)重缺陷；一般項(xiàng)目不合格的則稱為一般缺陷。一般缺陷項(xiàng)目或檢查中發(fā)現(xiàn)的其它問(wèn)題嚴(yán)重影響獸藥質(zhì)量的則視同為嚴(yán)重缺陷，檢查員對(duì)此應(yīng)調(diào)查取證，詳細(xì)記錄。 組織獸藥GSP檢查驗(yàn)收時(shí)，須以申請(qǐng)檢查范圍，按照獸藥GSP檢查驗(yàn)收項(xiàng)目，確定相應(yīng)的檢查范圍和內(nèi)容。 結(jié)果評(píng)定：項(xiàng) 目結(jié) 果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤8項(xiàng)通過(guò)獸藥GSP檢查驗(yàn)收0＞8項(xiàng)不通過(guò)獸藥GSP檢查驗(yàn)收≥1－獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)分表序號(hào)條款章節(jié)檢查內(nèi)容結(jié)果*1場(chǎng)所與設(shè)施1獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，其面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并至少符合以下規(guī)定：（一）獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)貯面積均不少于30平方米。（二）專門從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以不設(shè)置零售柜臺(tái)、貨架等設(shè)施，但其辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不少于30平方米，倉(cāng)貯面積不少于50平方米。（三）從事獸用生物制品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置獸用生物制品專庫(kù)。經(jīng)營(yíng)大批量固體消毒劑的