【總結(jié)】湖北省藥品批發(fā)企業(yè)新版GSP檢查評(píng)定指南序號(hào)條款檢查內(nèi)容檢查細(xì)則總則100401藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。1、企業(yè)申報(bào)認(rèn)證的各種資料的真實(shí)性應(yīng)與企業(yè)的實(shí)際情況一致;2、查系統(tǒng)查資料:企業(yè)不得有零售、掛靠、走票和超范圍的經(jīng)營行為。如經(jīng)過查實(shí)弄虛作假吊銷藥品經(jīng)營許可證。質(zhì)量管理體系200501企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有
2024-07-24 05:33
【總結(jié)】第一篇:山東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序 山東省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序?yàn)榇_保藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查公正、嚴(yán)謹(jǐn)和規(guī)范,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào)...
2024-11-04 22:44
【總結(jié)】河南省獸藥GSP現(xiàn)場檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)名稱: 驗(yàn)收時(shí)間: 一、獸藥GSP檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的說明 1.本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》制定。 2.獸藥GSP檢查項(xiàng)目共55項(xiàng),其中關(guān)...
2024-11-19 05:06
【總結(jié)】廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范我省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作,根據(jù)《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法》,制定本標(biāo)準(zhǔn)。一、現(xiàn)場檢查評(píng)審內(nèi)容為機(jī)構(gòu)與人員、場所與設(shè)施、規(guī)章制度、采購與入庫、陳列與儲(chǔ)存、銷售與運(yùn)輸、售后服務(wù)等七個(gè)方面共80款。二、評(píng)審項(xiàng)目類別分為關(guān)鍵項(xiàng)(一票否決項(xiàng),用黑體字帶“**”號(hào)標(biāo)注)、重要項(xiàng)(
2024-07-23 21:39
【總結(jié)】甘肅省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)序號(hào)章節(jié)條款編碼條款內(nèi)容結(jié)果1機(jī)構(gòu)與人員*0301獸藥經(jīng)營企業(yè)是否建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理;未建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的,應(yīng)配備質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理。20401質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人是否具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)
2024-07-24 01:48
【總結(jié)】企業(yè)名稱:驗(yàn)收日期: 年月日云南省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)一、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范獸藥GSP檢查驗(yàn)收,保證驗(yàn)收工作質(zhì)量,根據(jù)《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,以及《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》,制定本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。二、獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查項(xiàng)目共90項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)22項(xiàng),一般項(xiàng)目68項(xiàng)。
2024-07-23 17:28
【總結(jié)】零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)參考解釋?藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng)一般項(xiàng)目75項(xiàng)評(píng)定結(jié)果:項(xiàng)目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤10%通過gsp認(rèn)證010-30%限期3個(gè)月內(nèi)整改后追蹤檢查≤2≤10%≤210%不通過gsp認(rèn)證2?0
2024-07-24 04:06
【總結(jié)】n更多資料請(qǐng)?jiān)L問.(.....)更多企業(yè)學(xué)院:...../Shop/《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料...../Shop/《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料...../Shop/《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料?...../Shop/《國學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座...../
2024-07-24 00:56
【總結(jié)】四川省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)講解四川省畜牧食品局獸醫(yī)獸藥處戴正瑞2023年6月30日第一部分四川獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析一、制定《四川省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的依據(jù)和目的依據(jù):根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《四川省獸藥GSP檢查驗(yàn)收
2024-12-31 18:04
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)一、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共266項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號(hào)前加“*”)101項(xiàng),一般項(xiàng)目165項(xiàng)。二、藥品GMP認(rèn)證檢查時(shí),應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證的范圍確定相應(yīng)的檢查項(xiàng)目,并進(jìn)行全面檢查和評(píng)定。三、檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項(xiàng)目統(tǒng)稱缺陷項(xiàng)目,其中關(guān)鍵項(xiàng)目不符合要求者稱為嚴(yán)重缺陷,一般項(xiàng)目不符合要求者稱為一般缺陷。四、發(fā)現(xiàn)的缺陷,如果在申請(qǐng)認(rèn)證的各劑型或產(chǎn)品中均存在,
2024-07-24 03:17
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)一、檢查評(píng)定方法????1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》及其附錄,為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,制定藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。????2、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共225項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號(hào)前加"*")56項(xiàng),一般項(xiàng)
2024-07-24 02:45
【總結(jié)】江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)江西省食品藥品監(jiān)督管理局制二○○七年十二月編制說明一、為規(guī)范本省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))的GSP認(rèn)證檢查,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請(qǐng)程序的通知》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)
2024-07-24 00:43
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)換證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)一、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品零售企業(yè)換證檢查,確保換證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定藥品零售企業(yè)換證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。二、藥品零售企業(yè)換證檢查項(xiàng)目共36項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)10項(xiàng),一般項(xiàng)目26項(xiàng)。三、現(xiàn)場檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目
2024-07-24 04:47
【總結(jié)】山東省獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 序號(hào) 章節(jié) 條款編號(hào) 條款內(nèi)容 1 機(jī)構(gòu)與人員 *0301 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否設(shè)置與經(jīng)營方式、經(jīng)營品種和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的機(jī)構(gòu)或者組織,是否明確各...
2024-11-19 04:59
【總結(jié)】江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)審查和評(píng)價(jià)方法滿分實(shí)得分扣分理由備注一、許可事項(xiàng)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)1《保健食品生產(chǎn)許可證》查閱《保健食品生產(chǎn)許可證》要求企業(yè)提供《保健食品生產(chǎn)許可證》原件,參照《營業(yè)執(zhí)照》,核查實(shí)際企業(yè)名稱、法定代表人、許可范圍、注冊(cè)地、生產(chǎn)地、許可期限等是否與批準(zhǔn)的一致。企業(yè)名稱
2024-08-09 18:25