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正文內(nèi)容

藥品零售企業(yè)換證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)

2025-08-11 04:47 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。*2大中型企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師(含)以上技術(shù)職稱;小型企業(yè)應(yīng)具有藥士(含)以上技術(shù)職稱;鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村所在地企業(yè),質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人可為藥士(含)或中專以上藥學(xué)(相關(guān))專業(yè)技術(shù)人員。*3藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)(從)業(yè)藥師或藥師(含)以上的技術(shù)職稱;鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村所在地企業(yè),藥品零售中處方審核人員可為藥士或中專(含)以上藥學(xué)(相關(guān))專業(yè)技術(shù)人員。4企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員。5企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),并經(jīng)市級(含)以上藥品監(jiān)督管理局考試合格,發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。6企業(yè)每年應(yīng)組織在質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。7具有藥品經(jīng)營計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營購銷存全過程,整個過程符合GSP要求,購進、入庫驗收、在庫養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核記錄內(nèi)容真實完整,相關(guān)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,相互銜接準(zhǔn)確,有關(guān)崗位人員能熟練操作信息系統(tǒng)。*8市(區(qū))、縣所在地藥品零售企業(yè),營業(yè)場所面積不低于40平方米;鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村所在地開辦藥品零售企業(yè),營業(yè)場所面積不低于30平方米(連鎖門店營業(yè)場所面積分別不低于25和15平方米);經(jīng)營中藥飲片的,營業(yè)場所面積要相應(yīng)增加。9營業(yè)場所應(yīng)寬敞明亮、環(huán)境整潔、無污染物,營業(yè)用貨
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