【總結(jié)】零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)參考解釋?藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)目34項(xiàng)一般項(xiàng)目75項(xiàng)評定結(jié)果:項(xiàng)目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤10%通過gsp認(rèn)證010-30%限期3個月內(nèi)整改后追蹤檢查≤2≤10%≤210%不通過gsp認(rèn)證2?0
2025-07-15 04:06
【總結(jié)】n更多資料請訪問.(.....)更多企業(yè)學(xué)院:...../Shop/《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料...../Shop/《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料...../Shop/《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料?...../Shop/《國學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座...../
2025-07-15 00:56
【總結(jié)】四川省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)講解四川省畜牧食品局獸醫(yī)獸藥處戴正瑞2023年6月30日第一部分四川獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析一、制定《四川省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)》的依據(jù)和目的依據(jù):根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《四川省獸藥GSP檢查驗(yàn)收
2024-12-31 18:04
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)一、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共266項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號前加“*”)101項(xiàng),一般項(xiàng)目165項(xiàng)。二、藥品GMP認(rèn)證檢查時,應(yīng)根據(jù)申請認(rèn)證的范圍確定相應(yīng)的檢查項(xiàng)目,并進(jìn)行全面檢查和評定。三、檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項(xiàng)目統(tǒng)稱缺陷項(xiàng)目,其中關(guān)鍵項(xiàng)目不符合要求者稱為嚴(yán)重缺陷,一般項(xiàng)目不符合要求者稱為一般缺陷。四、發(fā)現(xiàn)的缺陷,如果在申請認(rèn)證的各劑型或產(chǎn)品中均存在,
2025-07-15 03:17
【總結(jié)】藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)一、檢查評定方法????1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》及其附錄,為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,制定藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。????2、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共225項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號前加"*")56項(xiàng),一般項(xiàng)
2025-07-15 02:45
【總結(jié)】江西省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)江西省食品藥品監(jiān)督管理局制二○○七年十二月編制說明一、為規(guī)范本省體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))的GSP認(rèn)證檢查,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)
2025-07-15 00:43
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)換證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)一、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品零售企業(yè)換證檢查,確保換證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定藥品零售企業(yè)換證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。二、藥品零售企業(yè)換證檢查項(xiàng)目共36項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)10項(xiàng),一般項(xiàng)目26項(xiàng)。三、現(xiàn)場檢查時,應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目
2025-07-15 04:47
【總結(jié)】山東省獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn) 序號 章節(jié) 條款編號 條款內(nèi)容 1 機(jī)構(gòu)與人員 *0301 獸藥經(jīng)營企業(yè)是否設(shè)置與經(jīng)營方式、經(jīng)營品種和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的機(jī)構(gòu)或者組織,是否明確各...
2024-11-19 04:59
【總結(jié)】江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)審查和評價方法滿分實(shí)得分扣分理由備注一、許可事項(xiàng)和標(biāo)簽標(biāo)識1《保健食品生產(chǎn)許可證》查閱《保健食品生產(chǎn)許可證》要求企業(yè)提供《保健食品生產(chǎn)許可證》原件,參照《營業(yè)執(zhí)照》,核查實(shí)際企業(yè)名稱、法定代表人、許可范圍、注冊地、生產(chǎn)地、許可期限等是否與批準(zhǔn)的一致。企業(yè)名稱
2025-07-31 18:25
【總結(jié)】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》(試行)考試題 藥品批發(fā)企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目》(試行)考試試卷 姓名:崗位:成績: 1、企業(yè)應(yīng)按照法定批準(zhǔn)的和,從事藥品經(jīng)營活動。 2、,...
2024-10-21 02:47
【總結(jié)】新版GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)及檢查項(xiàng)目分析第一節(jié)新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目分析一、藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖企業(yè)第一節(jié)(一)管理職責(zé)條款檢查項(xiàng)目分析0401:主要有批發(fā)經(jīng)營、零售連鎖經(jīng)營、零售企業(yè)批發(fā)經(jīng)營主要有下列三種:1)批發(fā)企業(yè):法人批發(fā)企業(yè)2)非法人批發(fā)企業(yè):一般為法人批發(fā)企業(yè)的分公司
2025-07-14 22:28
【總結(jié)】范文范例參考新版GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)及檢查項(xiàng)目分析第一節(jié)新版GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目分析一、藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖企業(yè)(一)管理職責(zé)條款檢查項(xiàng)目分析0401:主要有批發(fā)經(jīng)營、零售連鎖經(jīng)營、零售企業(yè)批發(fā)經(jīng)營主要有下列三種:1)批發(fā)企業(yè):法人批發(fā)企業(yè)2)非法
2025-07-14 22:02
【總結(jié)】江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收辦法第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范我省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作,根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部令2010年第3號)和《江蘇省關(guān)于實(shí)施細(xì)則》,制定本辦法。第二條江蘇省獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)全省獸藥GSP檢查驗(yàn)收的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。第二章組織與實(shí)施第三條
2025-04-18 05:11
【總結(jié)】甘肅省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)序號章節(jié)條款編碼條款內(nèi)容結(jié)果1機(jī)構(gòu)與人員*0301獸藥經(jīng)營企業(yè)是否建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理;未建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的,應(yīng)配備質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理。20401質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人是否具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或獸藥、獸醫(yī)等
2025-07-15 01:44
【總結(jié)】泰柯棕化(張家港)有限公司GMP培訓(xùn)資料 一、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共259項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號前加“*”)92項(xiàng),一般項(xiàng)目167項(xiàng)。 二、藥品GMP認(rèn)證檢查時,應(yīng)根據(jù)申請認(rèn)證的范圍確定相...
2024-11-19 03:30