甘肅省獸藥gsp檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)表(編輯修改稿)
2025-08-11 01:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、準(zhǔn)確、完整的記錄，信息充分，內(nèi)容符合要求，具有可追溯性。472401獸藥經(jīng)營企業(yè)記錄填寫是否清晰、工整；確需修改時，是否簽名和標(biāo)明日期，并保證原始數(shù)據(jù)清晰可辨；不得隨意涂改、偽造。482402獸藥經(jīng)營企業(yè)的記錄是否齊全，保存3年以上。49進(jìn)貨與驗收*2501獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥采購管理制度，并把獸藥質(zhì)量作為選擇獸藥產(chǎn)品和供貨單位的主要條件。502502獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的獸藥是否為具有合法資質(zhì)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或銷售機(jī)構(gòu)經(jīng)營銷售的產(chǎn)品，并是否具有依法取得的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口獸藥注冊證書。512503獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的獸藥，其包裝、標(biāo)簽和說明書是否符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定。52*2504獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的獸藥產(chǎn)品是否在其《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍之內(nèi)。532601獸藥經(jīng)營企業(yè)是否對首營供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行評估和審核，是否有評估審核記錄。542602獸藥經(jīng)營企業(yè)是否對首營品種進(jìn)行合法性和質(zhì)量情況審核，是否有檢驗報告、審核記錄。552701獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定購貨計劃，購貨計劃是否由質(zhì)量管理人員審核簽字。56*2801獸藥經(jīng)營企業(yè)采購獸藥時是否簽定采購合同，合同中是否具有保證獸藥質(zhì)量的條款572901獸藥經(jīng)營企業(yè)是否建立了采購及進(jìn)貨驗收記錄，保存進(jìn)貨憑證，內(nèi)容是否符合要求。582902采購、驗收記錄填寫是否真實、完整、規(guī)范，并保存3年以上。59*3001獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定了入庫驗收制度，不符合規(guī)定的獸藥是否分區(qū)存放。603002獸藥經(jīng)營企業(yè)是否制定了獸藥質(zhì)量檢查驗收操作規(guī)程，采取有效措施，對經(jīng)營的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查驗收，確保獸藥質(zhì)量。613003獸藥經(jīng)營企業(yè)實施質(zhì)量檢查驗收時是否按國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)、合同規(guī)定的質(zhì)量條款等對購入的獸藥逐批進(jìn)行檢查驗收。62*3004獸藥經(jīng)營企業(yè)是否對購入獸藥的標(biāo)簽、說明書、包裝、質(zhì)量證明及具有特殊管理要求的獸藥證明文件逐批進(jìn)行檢查核對。633005獸藥經(jīng)營企業(yè)是否在規(guī)定的場所或區(qū)域進(jìn)行檢查驗收，待驗、合格、不合格的獸藥是否分區(qū)存放。643006對于大批量購入的獸藥產(chǎn)品或首營產(chǎn)品或懷疑有潛在質(zhì)量問題的獸藥產(chǎn)品，是否委托獸藥檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。653007獸藥檢驗報告是否隨產(chǎn)品質(zhì)量檔案保存。663008獸藥經(jīng)營企業(yè)采購的中藥材是否符合注明產(chǎn)地的要求。67陳列與儲存3101獸藥經(jīng)營企業(yè)是否按獸藥劑型、用途、批號等分類陳列和儲存獸藥，并且標(biāo)識明顯、放置準(zhǔn)確、字跡清楚。683102獸藥與非獸藥、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥是否分柜擺放。69*3201獸藥經(jīng)營企業(yè)是否采取有效監(jiān)控措施，確保獸藥在保證符合要求的環(huán)境、溫濕度、設(shè)施、設(shè)備條件下陳列、儲存。703202獸藥應(yīng)當(dāng)根據(jù)溫度、濕度要求，分區(qū)或者分庫存放。71*3301特殊管理的獸藥是否按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行陳列和保管。經(jīng)營獸藥精神藥品
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