獸藥gsp檢查驗收評定標準講解(編輯修改稿)
2025-01-19 02:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 結(jié) 果 關(guān)鍵項缺陷 重要項缺陷 一般項缺陷 0 ≤20% ≤40% 通過獸藥 GSP檢查驗收，作出“合格 ”結(jié)論 ≥1 未通過獸藥 GSP檢查驗收，作出“不合格 ”結(jié)論。 20% 40% 十、結(jié)果評定（二） 涉及普通獸藥經(jīng)營的項目 關(guān)鍵項目 綜合評定結(jié)果 : 涉及關(guān)鍵項目 (**) ７條 ,檢查結(jié)果屬于“ Y”的７條，屬于“ N”的為 0條。 關(guān)鍵項缺陷：零項，為合格 (≥1為不合格 ) 十、結(jié)果評定（三） 涉及普通獸藥經(jīng)營的項目 重要項目 綜合評定結(jié)果 : 涉及重要項目 (*)21條 ,檢查結(jié)果屬于“ N”的為 Ｚ 條。 重要項目缺陷率：Ｚ /21 100%≤20%為合格 （＞２０％為不合格） 十、結(jié)果評定（四） 涉及普通獸藥經(jīng)營的項目 一般項目 綜合評定結(jié)果 : 涉及一般項目 2３ 條 ,檢查結(jié)果屬于“ N”的為 Z 條。 一般項目合格率： Z/23 100%≤40%為合格 （＞４０％為不合格） 十、結(jié)果評定（五） 四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 檢查驗收評定表 （ 57頁） 檢查項目缺陷： 關(guān)鍵項缺陷： 項 重要項缺陷： 項，占到重要項比例： % 一般項缺陷： 項，占到一般項比例： % 檢查驗收結(jié)論：合格 □ 不合格 □。 第二部分 四川獸藥 GSP檢查驗收評定標準 相關(guān)條款解析 一、場所和設施（一） ＊＊０３０１ 獸藥經(jīng)營企業(yè)應具有固定的經(jīng)營場所和倉庫， 且布局合理、 相對獨立 。 一、場所和設施（二） ＊＊０３０２ 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所、倉庫的面積和設施設 備應與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應。以 批 發(fā)為主的獸藥經(jīng)營企業(yè) 和非國家強制免疫獸用生 物制品經(jīng)營企業(yè)，其 經(jīng)營面積不得小于 40平方 米，倉庫面積不得小于 100平方米 ；以 零售為主 的獸藥經(jīng)營企業(yè)，其經(jīng)營面積不得小于 20平方 米，倉庫面積不得小于 40平方米 。 一、場所和設施（三） ＊０３０３ 獸藥經(jīng)營區(qū)域應與 生活區(qū)域、動物診療區(qū) 域分別獨立設置 ，避免交叉污染。 一、場所和設施（四） ０５０１ 獸藥經(jīng)營企業(yè)應具有與經(jīng)營的獸藥品種、 經(jīng)營規(guī)模相適應，能夠保證獸藥質(zhì)量的常 溫庫、 陰涼庫（柜） 、冷庫（柜）和相關(guān) 設施設備。 一、場所和設施（五） ０５０３ 獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫應劃分為 合格獸藥區(qū)、
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