獸藥gsp檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)講解(參考版)
2025-01-03 02:44本頁面
【正文】 懇請各位領(lǐng)導(dǎo)多提寶貴意見 ！ 謝 謝 ！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 六、銷售與運輸（一） ＊２７０１ 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)開具有效憑 證，帳、貨、記錄相符。 注：農(nóng)業(yè)部、海關(guān)總署令第２號《獸藥進口管理辦 法》第十四條規(guī)定， 五、陳列和儲存（一） ２１０４ 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)將內(nèi)用獸藥與外用獸藥分 開存放，獸藥原料與制劑、獸用處方藥與 非處方藥分開存放 。尤其在第 十二條規(guī)定：未經(jīng)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托， 獸藥經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營獸用生物制品。 四、采購與入庫（四） ＊１８０４ 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營一般獸藥，應(yīng) 與供貨單 位簽訂采購合同 。 四、采購與入庫（二） ＊＊１８０２ 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購國內(nèi)獸藥，應(yīng)對 供貨單位的資 質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文 件 進行審核，并將獸藥生產(chǎn)企業(yè)的《 獸藥 GMP證 書》、《獸藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、農(nóng) 業(yè)部批準(zhǔn)的標(biāo)簽和說明書樣稿 等相關(guān)資質(zhì)證明文 件裝訂成冊，便于購買者查閱。 三、規(guī)章和制度（二） ＊１５０２ 是對＊＊１５０１條款做出具體內(nèi)容規(guī)定 三、規(guī)章和制度（三） ＊１６０１ 獸藥經(jīng)營企業(yè)在獸藥經(jīng)營活動的全過程中 應(yīng)建立各類真實、準(zhǔn)確、完整、清晰、工 整的記錄，載明足夠的信息，由經(jīng)手人或 者責(zé)任人簽字， 確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員 的可追溯性 。 二、機構(gòu)和人員（六） １３０１ 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥 采購、保管、銷 售、技術(shù)服務(wù) 等工作的人員，應(yīng)具有 高中 以上學(xué)歷 ，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè) 知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī) 定。 經(jīng)營獸用生物制品的，獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸 藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、 獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，具備獸用生 物制品專業(yè)知識。 二、機構(gòu)和人員（三） ＊１２０１ 獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 應(yīng)從事獸藥獸醫(yī)相關(guān)工作 5年 以上，具有 獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷 或者 獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù) 職稱 ，具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識。 其他獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備至少 1名質(zhì)量 管理人員。 二、機構(gòu)和人員（一） ＊１０
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