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獸藥gsp現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(參考版)

2025-07-17 18:16本頁(yè)面
  

【正文】 檢查組成員簽名: 年 月 日10 / 10?!【C合評(píng)定結(jié)果: 涉及一般條款 條,結(jié)果屬于“Y” 條,屬于“Yˉ” 條,屬于“N” 條,一般條款缺陷率為 %。543501獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,公布當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門監(jiān)督電話,設(shè)置意見(jiàn)簿?!?33402獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報(bào)等資料應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。有溫度控制要求的獸藥,在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施,并建立詳細(xì)記錄。拆零銷售的獸藥產(chǎn)品最小包裝上無(wú)標(biāo)簽、說(shuō)明書的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)提供該產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容?!?93101獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定,不得采用開(kāi)架自選的銷售方式;銷售獸用中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。銷售記錄應(yīng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。 462804獸藥出庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。相同批號(hào)的獸藥,先進(jìn)先出,合箱產(chǎn)品優(yōu)先銷售。422701獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期清查過(guò)期、失效獸藥,及時(shí)對(duì)農(nóng)業(yè)部和省畜牧獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥進(jìn)行清查、撤柜,并做好記錄。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。39*2403獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖保管制度,專賬記錄?!?7陳列與儲(chǔ)存2401陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求:(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求,分類、分區(qū)或者專庫(kù)存放;(二)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放;(三)與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;(四)內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)存放,獸用處方藥與非處方藥分開(kāi)存放;易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫(kù)存放;(五)待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;(六)同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。有下列情形之一的獸藥,不得入庫(kù):  (一)與進(jìn)貨單不符的; (二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;  (三)沒(méi)有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的; (四)質(zhì)量異常的;  (五)其他不符合規(guī)定的。獸藥采購(gòu)記錄應(yīng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、貨值金額、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者查驗(yàn)人等內(nèi)容。每件包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片是應(yīng)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。(四)進(jìn)口獸藥應(yīng)有中文標(biāo)注的標(biāo)簽和說(shuō)明書。(三)特殊管理藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定
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