云南省獸藥gsp檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(參考版)
2024-07-25 17:28本頁(yè)面
【正文】 檢查組成員簽名：日 期： 年 月 日12 / 12。涉及總條款 條，其中涉及一般條款 條，結(jié)果屬于“Y” 條，屬于“N” 條。895901獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否于每年12月向所在地縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)送全年獸藥經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量控制、獸藥GSP實(shí)施和自查等情況的報(bào)告，并是否保證材料的真實(shí)性，是否弄虛作假。875701獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否接受和積極配合縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)組織的檢查、抽檢活動(dòng)，不得拒絕。865601獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫(huà)報(bào)等資料是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。845501獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否提供技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明獸藥的用法用量，正確指導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者科學(xué)、安全、合理使用獸藥，并對(duì)獸藥使用情況進(jìn)行回訪調(diào)查，建立記錄。825402獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)售出的不合格獸藥或者質(zhì)量有疑問(wèn)的獸藥，是否及時(shí)追回。80售后服務(wù)售后服務(wù)5301獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行宣傳、促銷(xiāo)、展覽、廣告等活動(dòng)時(shí)，是否以農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，是否虛假夸大宣傳和誤導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)者。獸用生物制品運(yùn)輸應(yīng)使用冷藏車(chē)或相應(yīng)的冷藏保溫設(shè)施,并建立詳細(xì)的時(shí)間記錄.77 5201獸藥運(yùn)輸送貨是否有明確的品種、數(shù)量訂單和送貨地點(diǎn)。755102獸藥搬運(yùn)和存放是否嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求，輕拿輕放，規(guī)范操作。銷(xiāo)售記錄是否載明獸藥通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。 724902獸藥拆零銷(xiāo)售時(shí)，是否拆開(kāi)最小銷(xiāo)售單元，并是否附具該獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。704804銷(xiāo)售獸用中藥材、中藥飲片的，是否注明產(chǎn)地。處方中有配伍禁忌、超劑量用藥或者國(guó)家規(guī)定的禁用獸藥等違反獸藥規(guī)定問(wèn)題的，是否銷(xiāo)售，是否將處方箋退回?！?74801獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸用處方藥的，是否遵守獸用處方藥管理規(guī)定，憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師或者農(nóng)業(yè)部、省獸醫(yī)行政管理部門(mén)認(rèn)可的同等資質(zhì)人員開(kāi)具的處方，嚴(yán)格按照獸藥產(chǎn)品的用法、用量核對(duì)無(wú)誤后發(fā)放?！?54602有下列情形之一的獸藥，是否出庫(kù)銷(xiāo)售：（一）標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)模糊不清或者脫落的；（二）內(nèi)、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；（三）超出有效期限的；（四）其他不符合獸藥質(zhì)量合格規(guī)定的?！?44601獸藥出庫(kù)時(shí)，是否進(jìn)行檢查、核對(duì)，建立出庫(kù)記錄。相同批號(hào)的獸藥，先入先出?！?2銷(xiāo)售與運(yùn)輸銷(xiāo)售與運(yùn)輸4401獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，是否有質(zhì)量管理人員在崗，并佩帶胸卡。如庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。604201獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否做好庫(kù)房溫度、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。 584001獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否定期對(duì)獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄。標(biāo)識(shí)是否放置準(zhǔn)確、字跡清楚。563801陳列、儲(chǔ)存獸藥是否符合下列要求：（一）按照品種、類(lèi)別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類(lèi)、分區(qū)或者專(zhuān)庫(kù)存放；（二）按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放；（三）與倉(cāng)庫(kù)地面的間距不小于10厘米，獸藥與墻壁、屋頂?shù)拈g距不小于30厘米；（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)存放，獸用處方藥與非處方藥分開(kāi)存放；易串味獸藥、毒性獸藥以及特殊管制藥品，應(yīng)與其他獸藥分庫(kù)存放，含有易燃、易爆成分和腐蝕性強(qiáng)的獸藥，應(yīng)按照危險(xiǎn)品來(lái)管理，與其他獸藥分庫(kù)存放，存放倉(cāng)庫(kù)應(yīng)相對(duì)獨(dú)立、隔離；（五）待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；（六）同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。543702獸藥產(chǎn)品入庫(kù)后，是否按獸藥產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件要求，每個(gè)品種選擇一定數(shù)量的樣品，分類(lèi)、分區(qū)陳列在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所適宜條件的貨架、柜臺(tái)上。523601獸藥查驗(yàn)是否在不影響獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境下進(jìn)行。必要時(shí)，是否對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。50*3401獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明產(chǎn)品合
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