云南省獸藥gsp檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)-閱讀頁(yè)
2024-08-02 17:28本頁(yè)面
【正文】 案柜，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購(gòu)銷(xiāo)等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年?！?6*3101對(duì)供貨單位資質(zhì)的審核，是否包括以下內(nèi)容：（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（二）獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書(shū)（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)）；（三）獸藥經(jīng)營(yíng)許可證（供貨單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)）。（四）了解獸藥的性能、用途、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容；（五）進(jìn)口獸藥的應(yīng)當(dāng)核實(shí)進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)、獸用生物制品進(jìn)口許可證、進(jìn)口獸藥通關(guān)單等內(nèi)容。合同內(nèi)容是否具有保證獸藥質(zhì)量的條款。采購(gòu)記錄是否載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)獸用生物制品，是否由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。513501有下列情形之一的獸藥，是否入庫(kù)：（一）未經(jīng)評(píng)估或與供貨商的質(zhì)量評(píng)估信息不一致的；（二）與采購(gòu)合同、發(fā)貨單不符的；（三）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的，沒(méi)有標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，或者標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)模糊不清的；（四）獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等過(guò)期的；（五）質(zhì)量驗(yàn)收不合格的；（六）其他不符合法律法規(guī)和獸藥質(zhì)量規(guī)定的?！?3陳列與儲(chǔ)存陳列與儲(chǔ)存3701查驗(yàn)合格的獸藥產(chǎn)品，是否按獸藥產(chǎn)品不同的儲(chǔ)存條件要求入庫(kù)存放，實(shí)行標(biāo)識(shí)管理，并建立貨位卡。553703大包裝獸藥、原料藥、危險(xiǎn)藥品，以及對(duì)環(huán)境溫濕度、光照有特殊要求的獸藥產(chǎn)品，可只陳列空包裝、產(chǎn)品標(biāo)簽或照片?！?73901不同區(qū)域、不同類(lèi)型的獸藥是否具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。獸藥類(lèi)別實(shí)行顏色標(biāo)識(shí)，不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)?！?9*4101獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否定期清查過(guò)期、失效獸藥，及時(shí)對(duì)農(nóng)業(yè)部和省獸醫(yī)行政管理部門(mén)公布的假劣獸藥進(jìn)行清查、撤柜，并做好記錄。每日是否定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫、濕度進(jìn)行記錄。61 4301獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否以代購(gòu)、代銷(xiāo)、展示等名義，陳列、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售未經(jīng)質(zhì)量評(píng)估的獸藥以及其他用于動(dòng)物防病、治病、促生長(zhǎng)的產(chǎn)品?！?34501獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥，是否遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)早晚順序出庫(kù)的原則。合箱產(chǎn)品優(yōu)先銷(xiāo)售。獸藥出庫(kù)記錄是否包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。66 4701獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥，是否開(kāi)具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符，銷(xiāo)售票據(jù)交購(gòu)買(mǎi)者保存?！?84802獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具的處方所列獸藥是否擅自更改。694803獸用處方藥是否采用開(kāi)架自選的銷(xiāo)售方式。714901批發(fā)銷(xiāo)售獸藥給其他獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，是否使用獸藥生產(chǎn)企業(yè)原包裝，是否拆箱（桶）銷(xiāo)售。735001獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售獸藥后，是否分品種、批次建立獸藥銷(xiāo)售記錄?！?45101獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否根據(jù)運(yùn)輸獸藥的劑型、包裝、運(yùn)輸距離采取相應(yīng)措施，防止獸藥破損和混淆。765103對(duì)有溫度控制要求的獸藥，在長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)輸時(shí),是否采取必要的溫度控制措施?！?85202是否隨意運(yùn)輸獸藥異地經(jīng)營(yíng)、推銷(xiāo)；795203是否攜帶處方獸藥到動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）等推銷(xiāo)；任何單位和個(gè)人不得運(yùn)輸假、劣獸藥。815401獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，是否立即向供貨單位和所在地縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。835403獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其他企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假獸藥、劣獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，是否及時(shí)向所在地縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。855502獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否對(duì)獸藥投訴、質(zhì)量咨詢、用藥事故等如實(shí)記錄，及時(shí)查明原因，采取有效的處理措施。是否張貼、發(fā)布未依法取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的公示宣傳。885801獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否設(shè)立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，全面記錄經(jīng)營(yíng)管理等方面的信息。90*6001由州（市）、縣、鄉(xiāng)獸醫(yī)站（疫控中心）組織經(jīng)營(yíng)的獸藥（包括非強(qiáng)制免疫獸用生物制品和進(jìn)口獸用生物制品）門(mén)市，是否將門(mén)市產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給企業(yè)或個(gè)人（必須為畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)非在聘人員）后方可提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。 涉及關(guān)鍵條款 條，結(jié)果屬于“Y” 條，屬于“N
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