【文章內(nèi)容簡介】 括： .①質(zhì)量 方針、質(zhì)量目標執(zhí)行結(jié)果； ② .數(shù)據(jù)分析結(jié)果； ③ .糾正和預防措施實施結(jié)果； 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 21 ④ .內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果。 2）經(jīng)營部應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，并且確保糾正措施與所遇到不合格的影響程度相適應： ① .評審不合格（包括客戶抱怨）； ② .確定不合格的原因； ③ .評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； ④ .確定和實施所需的措施； ⑤ .記錄所采取措施的結(jié)果； ⑥ .評審所采取的糾正措施； ⑦ .檢查考核采取措施及結(jié)果及獎懲措施的落實。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 22 GSP 場所和設施 一、目的： 規(guī)范本經(jīng)營部場所和設施 的規(guī)劃，使其符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 二、依據(jù)： 《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 三、適用范圍： 適用于本經(jīng)營部場所和設施的規(guī)劃。 四、責任人： 經(jīng)理。 五、內(nèi)容： 1. 獸藥經(jīng)營企業(yè)應具有固定的經(jīng)營場所和倉庫，且布局合理、相對獨立。 2. 獸藥經(jīng)營企業(yè)的 經(jīng)營 場所、倉庫的面積和設施設備應與經(jīng)營的獸藥 品 種、經(jīng)營規(guī)模相適應。以 連鎖經(jīng)營 為主的獸藥經(jīng)營企業(yè)，其經(jīng)營面積不得小于 40 平方米，倉庫面積不得小于 200 平方米。 3. 獸藥經(jīng)營區(qū)域應與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域分別獨立設置，避免交叉污染。 4. 獸藥經(jīng)營場所的顯著位置應 懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、崗位職責和主要管理制度 。 變更經(jīng)營地點的，應當申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。變更經(jīng)營場所面積的，應當在變更后 30 個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。 5. 獸藥經(jīng)營企業(yè)應具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應，能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）和相關(guān)設施設備。 6． 獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫應劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域，并設置明顯區(qū)域劃分標志。 變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設施、設備的，應當在變更后 30 個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 23 7. 經(jīng)營易 燃、易爆、易制毒等特殊獸藥的獸藥經(jīng)營企業(yè)應設置獨立的倉庫，并具有符合國家規(guī)定的安全設施設備。 8. 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應平整、光潔、干燥；場所內(nèi)應無雜物，無污染源；貨柜、櫥窗應清潔、衛(wèi)生；門窗應嚴密，易清潔。 經(jīng)營場所和倉庫周圍不得有影響獸藥質(zhì)量的污染源。 9. 獸藥經(jīng)營企業(yè)應具有下列設施設備：與經(jīng)營的獸藥相適應的貨架、柜臺；避光、通風、照明、排水的設施、設備；與儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施、設備；防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設施、設備；進行衛(wèi)生清潔的設 施、設備等。 10. 獸藥經(jīng)營企業(yè)的貨架、柜臺及相關(guān)設施、設備應齊備、整潔、完好，并按照經(jīng)營獸藥的品種、類別、用途等設置醒目標志。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 24 GSP 機構(gòu)和人員 一、目的： 規(guī)范本經(jīng)營部機構(gòu)和人員，使其符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 二、依據(jù)： 《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 三、適用范圍： 適用于本經(jīng)營部機構(gòu)和人員的規(guī)劃。 四、責任人： 經(jīng)理。 五、內(nèi)容： 1. 獸藥經(jīng)營企業(yè)應具有與其經(jīng)營方式、經(jīng)營品種和經(jīng)營規(guī)模相適應的機構(gòu)和人員，且崗位設置合理、分工明確，職能清晰。 2. 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責的主管人員應從事獸藥獸醫(yī)相關(guān)工 作 3 年以上，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應獸藥專業(yè)知識。 3. 獸藥經(jīng)營企業(yè)應配備至少 1 名質(zhì)量管理人員。法定代表人、企業(yè)負責人不能擔任質(zhì)量負責人或質(zhì)量管理人員。 4. 獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的質(zhì)量負責人應從事獸藥獸醫(yī)相關(guān)工作 5 年以上，具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，具備相應獸藥專業(yè)知識。 、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，具備相應獸藥專業(yè)知識。經(jīng)營獸用生物制品的，獸藥質(zhì) 量管理人員應具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，具備獸用生物制品專業(yè)知識。 6. 獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員和其它專業(yè)技術(shù)人員應為本企業(yè)的在崗人員，不得在其他企業(yè)兼職。 主管質(zhì)量的負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人、質(zhì)量管理人 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 25 員發(fā)生變更的，應當在變更后 30 個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。 7. 設立獸藥檢驗室的獸藥經(jīng)營企業(yè)應配備與經(jīng)營的獸藥品種和規(guī)模相適應的獸藥檢驗人員，最低不少于 2 名。從事獸藥檢驗的人員應具有藥學、化學、獸醫(yī)學等相關(guān)知識，并經(jīng)省獸藥監(jiān)察所培訓考核合格后 ，持證上崗。 8. 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務等工作的人員，應具有高中以上學歷，并具有相應獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。 9. 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當制定培訓計劃，定期對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識、職業(yè)道德等培訓、考核，并接受所在地縣級以上畜牧獸醫(yī)主管部門組織實施的相關(guān)培訓、考核，建立培訓、考核檔案。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 26 GSP 規(guī)章和制度 本經(jīng)營部堅持“質(zhì)量為本”的原則，全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理，完善各項質(zhì) 量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。 本經(jīng)營部質(zhì)量管理方針為：“質(zhì)量為本、科學管理、真誠服務、為人民健康負責”。 本經(jīng)營部質(zhì)量目標如下： ① 確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性 ② 確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效，爭取做到 購進獸藥合格率大于 99% ③ 確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進 ④ 不斷提升經(jīng)營部的質(zhì)量信譽及品牌效益，做到 全體員工質(zhì)量意識和專業(yè)技能年培訓不少于 12 小時 ⑤ 最大限度地滿足客戶的需求，做到 客戶投訴率小于 %，客戶滿意率大于95% 企業(yè)質(zhì)量承諾： 我經(jīng)營部銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥 GMP 企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品， 我經(jīng)營部保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標準。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 27 經(jīng)理崗位職責 一、目的： 規(guī)范經(jīng)理的經(jīng)營行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營的獸藥的質(zhì)量符合法定的標準。 二、依據(jù)： 《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 三、適用范圍： 適用于經(jīng)理。 四、責任： 經(jīng)理對本職責的實施負責。 五、工作內(nèi)容： 組織本經(jīng)營部員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，確保所有的獸藥經(jīng)營活動符合 國家法律、法規(guī)的要求； （ 1）合理設置并領(lǐng)導質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)； （ 2）積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導和監(jiān)督員工，嚴格按 GSP 要求來規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，嚴格各項質(zhì)量管理制度、崗位職責、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。 （ 3）定期對質(zhì)量管理工作進行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對質(zhì)量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進； （ 4）指導質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報告和管理記錄，確認是否正確進行了相應的管理； （ 5）組織 有關(guān)人員定期對獸藥進行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止獸藥的過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生； （ 6）創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達到獸藥的質(zhì)量要求。 （ 7）做好人員工作職責及班次的組織安排； 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 28 （ 8）人員關(guān)系的維護和協(xié)調(diào)；增進團結(jié)，提高員工的凝聚力。 （ 9）重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解 決和質(zhì)量工作的改進。 （ 10）努力學習獸藥經(jīng)營的有關(guān)知識，不斷收集新信息，提高自身經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓練與培養(yǎng)。 六、直接責任： 對本經(jīng)營部經(jīng)營的獸藥 質(zhì)量承擔法律責任，保證質(zhì)量管理體系的有效運行。 七、 任職資格： 具有大專以上學歷或中級技術(shù)職稱、從事獸藥了銷售工作十年以上，熟悉獸藥管理法規(guī)以及相關(guān)經(jīng)營業(yè)務，有較強的經(jīng)營能力和組織、協(xié)調(diào)、管理能力。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 29 質(zhì)量管理部經(jīng)理崗位職責 一、目 的： 為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證獸藥質(zhì)量。 二、依 據(jù)： 《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》。 三、適用范圍： 適用于質(zhì)量管理人員。 四、責 任： 質(zhì)量管理人員對本職責的實施負責。 五、工作內(nèi)容： 貫徹執(zhí)行國家有關(guān) 獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行 GSP 在企業(yè)的施行。 負責起草本經(jīng)營部獸藥質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 負責建立本經(jīng)營部所經(jīng)營獸藥并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 負責獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容： （ 1）對驗收不合格的獸藥進行否決； （ 2）對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格獸藥進行否決； （ 3）對不合格的銷售行為進行否決。 （ 4）對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。 （ 5）對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務進行確認、否決。 協(xié)助開展對職工獸藥質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓。 負責質(zhì)量不合格獸藥的審核，提出對不合格獸藥的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 30 負責獸藥驗收的管理，負責指導和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。 負責收集和分析獸藥質(zhì)量信息 六、直接責任 : 對質(zhì)量管理體系有效運行負責。 對不合格獸藥的確認、處理、報損、銷毀負責。 對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。 七、考核指標： 質(zhì)量管理體系運行的有效性。 質(zhì)量 管理體系的運行效率。 首營企業(yè)和首營品種的準確性。 各項崗位職責完成情況。 六、任職資格： 具有畜牧獸醫(yī)大專以上學歷或中級以上技術(shù)職稱，從事獸藥質(zhì)量管理五以上工作經(jīng)驗。 熟悉法律法規(guī)和獸藥經(jīng)營管理知識，具有獸藥知識和良好的職業(yè)道德。 具有職業(yè)責任感，能堅持原則。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 31 采購人員崗位職責 一、目的 ：規(guī)范獸藥的購進工作，保證購進獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。 二、依據(jù) ：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 三、適用范圍 ：適用于獸藥采購人員。 四、責任 ：獸藥采購人員對本職責的實施負責。 五、工作內(nèi)容 ： 擇優(yōu)選 擇合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購進獸藥，不與非法獸藥經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證購進獸藥質(zhì)量保證，價格公平合理。 購進前認真核對供應商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進的獸藥不得超出供應商的經(jīng)營范圍。 與供應商簽訂的購貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 嚴格按照規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)企業(yè)負責人批準后方可簽訂合同進貨。 分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化獸藥結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場需求和保證在庫獸藥質(zhì)量打好基礎(chǔ)。 與供應商明確落實獸藥的退、換貨條款，減少雙方矛盾。 掌 握購銷過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)量管理人員反饋信息。采購工作服從質(zhì)量管理人員的質(zhì)量指導和監(jiān)督。 六、直接責任 ：對獸藥購進業(yè)務的合法性和獸藥質(zhì)量負責。 七、主要考核指標 ： 首營企業(yè)、首營品種資料的完整性。 違規(guī)訂購或購進獸藥驗收不合格次數(shù)。 獸藥購進記錄和有關(guān)資料的完整性。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 32 八、任職資格： 高中以上學歷，有豐富的采購經(jīng)驗。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 33 倉庫管理人員崗位職責 一、目的： 規(guī)范獸藥的儲存、出庫等管理工作，保證在庫獸藥的質(zhì)量完好和數(shù)量準確。 二、依據(jù)： 《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 三、適用范圍： 適用于企業(yè)獸藥保管 員。 四、責任： 獸藥保管員對本職責的實施負責。 五、工作內(nèi)容： 嚴格執(zhí)行與本崗位相關(guān)的質(zhì)量管理制度和工作程序，做好獸藥的入庫、儲存、出庫、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。 依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論和按有關(guān)規(guī)定辦理獸藥入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放獸藥，實行色標管理。 嚴格遵守獸藥外包裝圖示標志，正確搬運和堆垛獸藥，做到不錯放、亂擺與倒置。 做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防