獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范試點與實施(編輯修改稿)
2025-06-24 01:31 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 主要用于設(shè)備設(shè)施的完善、經(jīng)營環(huán)境的改 造、軟件編制、人員培訓(xùn)等； ? 有條件的企業(yè)，可以考慮配備計算機及其 管理系統(tǒng)。 醫(yī)學(xué)資料 18 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)辦公現(xiàn)場 醫(yī)學(xué)資料 19 二、獸藥 GSP試點進展 ? 2022年推進市級試點，實際完成 15個； ? 2022年推進縣級試點，實際完成 63個； ? 2022年推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點，實際完成 142個； ? 2022年要求鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點覆蓋面 100％，已經(jīng)完成驗收的約一百個點，待驗的約四十個點。 醫(yī)學(xué)資料 20 ?推進試點工作采取的措施： ? 納入市縣管理部門年度業(yè)務(wù)考核； ? 選擇有較好管理基礎(chǔ)、業(yè)務(wù)量大的試點單位； ? 新建經(jīng)營企業(yè)必須通過 GSP； ? 生物制品經(jīng)營的必要條件； ? 市、縣有專人抓－最為關(guān)鍵的一環(huán)。 醫(yī)學(xué)資料 21 ?促進試點單位工作的具體辦法： ? 省 GSP工作小組派員到試點企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)； ? 當(dāng)?shù)?GSP檢查員具體幫助試點企業(yè)進行 GSP硬件改造設(shè)計、人員培訓(xùn)、管理文件編制和檔案建立指導(dǎo)； ? 在 GSP驗收企業(yè)進行現(xiàn)場觀摩交流，各市 GSP檢查員參加模擬驗收和評分； 醫(yī)學(xué)資料 22 ? 收獲：建立了一套制度 ?江蘇省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（草案） ?江蘇省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收暫行辦法 ?江蘇省獸藥 GSP檢查員管理暫行辦法 ?江蘇省獸藥 GSP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)（暫行） ?江蘇省獸藥 GSP現(xiàn)場檢查工作程序 (暫行 ) ?江蘇省獸用處方藥和非處方藥分類管理暫行辦法 醫(yī)學(xué)資料 23 農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局李金祥副局長帶隊來我省調(diào)研獸藥 GSP工作 醫(yī)學(xué)資料 24 ? 帶出了一支隊伍 ? 在南京市、南通市分別舉辦獸藥 GSP專題培訓(xùn)班；培訓(xùn)省、市、縣級 GSP檢查員和試點單位質(zhì)量負責(zé)人近 300人； ? 第一個試點單位驗收時，請所有的檢查員參加了全過程，觀摩交流，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)； ? 目前省、市、縣級考核合格的獸藥 GSP檢查員 200人。 醫(yī)學(xué)資料 25
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