【文章內(nèi)容簡介】 部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》以及《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。通過培訓(xùn)，促使獸藥經(jīng)營戶了解獸藥GSP工作的必要性和重要性，明確獸藥GSP工作的時間要求，督促他們增強(qiáng)自覺性和責(zé)任心，并發(fā)放相關(guān)軟件資料。三是加強(qiáng)獸藥GSP評審員的培訓(xùn)和考核工作，提高素質(zhì)，杜絕流于形式的評審工作，為獸藥GSP順利實(shí)施奠定良好基礎(chǔ)。八、嚴(yán)格驗(yàn)收，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為為抓好獸藥GSP工作，在檢查驗(yàn)收工作中：一查企業(yè)人員資質(zhì)；二查獸藥經(jīng)營企業(yè)設(shè)施、設(shè)備、庫房是否符合《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》經(jīng)營要求；三查獸藥經(jīng)營企業(yè)職責(zé)、制度是否落實(shí)；四查各項(xiàng)記錄填寫是否規(guī)范；五查庫房內(nèi)是否存在失效或違禁夸大療效的獸藥藥品；六查經(jīng)營企業(yè)獸藥藥品是否按要求擺放；七查經(jīng)營企業(yè)是否張貼“規(guī)范”要求的公示牌及監(jiān)督電話是否準(zhǔn)確。通過開展檢查，一方面對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出限期整改，另一方面督促獸藥經(jīng)營企業(yè)從獸藥的采購、質(zhì)量驗(yàn)收到銷售等各個環(huán)節(jié)規(guī)范經(jīng)營，從而進(jìn)一步增強(qiáng)獸藥經(jīng)營企業(yè)誠信自律意識，質(zhì)量責(zé)任意識。九、工作進(jìn)程****年**月**至**日，我市第一批12家獸藥經(jīng)營企業(yè)順利通過晉城市畜牧獸醫(yī)局驗(yàn)收小組的驗(yàn)收。****年**月*號至今又有16家零售企業(yè)通過初審，等待晉城市畜牧獸醫(yī)局再審。對10余家零售企業(yè)下達(dá)限期整改書，要求在**月**日前整改完畢并提出驗(yàn)收申請。另有20余家不符合獸藥經(jīng)營條件的微小門市全部責(zé)令關(guān)停。十、今后工作思路獸藥GSP工作是一個長期的工作，不可能一步到位。因此在下一步的工作提出以下意見：在試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，加大宣傳，進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥GSP管理規(guī)范的宣傳和學(xué)習(xí)培訓(xùn)。逐批對原來已取得《獸藥經(jīng)營許可證》的企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)、考核和現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，對整改后驗(yàn)收合格的及時發(fā)放《**市獸藥GSP認(rèn)證書》并換發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。統(tǒng)一全市獸藥登記臺帳，逐步建立供應(yīng)、銷售、使用三級獸藥質(zhì)量保障體系。按照“獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”，逐步規(guī)范獸藥經(jīng)營企業(yè)的環(huán)境和經(jīng)營行為。加大對獸藥市場的整治力度，嚴(yán)厲打擊不符合規(guī)定的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營的違法行為。對不具備條件的引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向，走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。力爭在2012年7月前基本完成各獸藥經(jīng)營企業(yè)的GSP改造建設(shè)工作?？傊揖衷贕SP獸藥質(zhì)量管理規(guī)范活動中，認(rèn)真貫徹農(nóng)業(yè)部、省市局文件、各項(xiàng)重要指示精神，嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定，精心組織，嚴(yán)格要求，認(rèn)真履行工作職責(zé)，充分發(fā)揮職能作用，抓出成效，規(guī)范市場，確保了獸藥質(zhì)量安全。二0一二年三月二十三日第五篇：GSP獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度獸藥經(jīng)營部經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄（一）獸藥采購制度（二）獸藥驗(yàn)收、入庫管理制度（三）獸藥保管制度（四）獸藥存儲與陳列管理制度（五）倉庫管理制度（六）銷售和售后服務(wù)管理制度（七）獸藥質(zhì)量評估制度（八）獸藥不良反應(yīng)報告及處理制度（九）不合格獸藥和退貨獸藥管理制度（十）獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度（十一）獸藥經(jīng)營記錄、檔案和憑證管理制度（十二）質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度（十三）環(huán)境衛(wèi)生管理制度（十四）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度（十五）企業(yè)員工培訓(xùn)制度第 1 頁3 3 3 4 4 4 5 5 5 6 6 7 7l 獸藥采購制度一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)；二、采購獸藥應(yīng)為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的、有批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品；三、采購獸藥的包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定；四、對于首營企業(yè)或首營產(chǎn)品要加強(qiáng)審核，并索取有關(guān)獸藥批準(zhǔn)證明文件；五、購進(jìn)獸藥應(yīng)建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)載明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容；六、購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。l 獸藥驗(yàn)收、入庫管理制度一、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收購進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。（1）獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收① 獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、有效期；內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng)；瓶簽粘貼牢固。獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。（2）合法性審核必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、作用用途等項(xiàng)目與首營品種審核的內(nèi)容一致。(3）獸藥數(shù)量的驗(yàn)收進(jìn)行購進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時，應(yīng)根據(jù)所購進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對實(shí)物。二、獸藥產(chǎn)品的拒收驗(yàn)收人員，應(yīng)對獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批（次）驗(yàn)收，特殊管理藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。驗(yàn)收首營品種時，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥；（3）標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)