【文章內(nèi)容簡介】 實施細(xì)則》，制定本辦法。第二條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。第二章 組織與實施第三條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局根據(jù)檢查驗收工作的要求，依照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》和本辦法的規(guī)定，制定《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》。第四條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局組織實施全省獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織實施本轄區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收。第五條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局按規(guī)定建立全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員庫。第六條 在獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。第三章 檢查員第七條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員是在本省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作中從事現(xiàn)場檢查驗收的人員。第八條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作2年以上。第九條 省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)市（地）獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員師資的培訓(xùn)、考核和資格審查工作。第十條 各市、縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由各市（地）組織的培訓(xùn)、考試和資格審查，合格的可列入獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員庫。第十一條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員在檢查驗收中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律和本省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗收工作。第四章 申請與受理第十二條 申請獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》，同時報送以下資料：（一）新開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)；、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；；、倉儲、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；；《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》情況的自查報告。（二）已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)除提供第十二條（一）中的材料外，尚需提供《獸藥經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。企業(yè)填報的《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》及上述相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到翔實和準(zhǔn)確。第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地縣級以上獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行審核。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地的市級獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行核實。第十四條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到檢查驗收申請書及資料起 3 個工作日內(nèi)完成審核，審核合格后，組織其檢查驗收。市級獸醫(yī)行政管理部門在收到獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)檢查驗收申請書及資料之日起 2 個工作日內(nèi)完成核實，并于 7個工作日內(nèi)報省畜牧獸醫(yī)局。不受理的，當(dāng)日應(yīng)說明原因。第五章 現(xiàn)場檢查第十五條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門在受理企業(yè)檢查驗收申請書和資料之日起7個工作日內(nèi)，應(yīng)組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。第十六條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門選派轄區(qū)內(nèi)3名獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員組成現(xiàn)場檢查組。檢查組按照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》實施現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果作為評定和審核的主要依據(jù)。第十七條 現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)檢查結(jié)果，對照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》作出現(xiàn)場檢查驗收結(jié)論并提交《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查驗收報告》。如企業(yè)對檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，可向檢查組作出說明或解釋，直至提出復(fù)議。檢查組應(yīng)對異議內(nèi)容和復(fù)議過程予以記錄。如最終雙方仍未達(dá)成一致，應(yīng)將上述記錄和檢查報告等有關(guān)資料一并送交上一級獸醫(yī)行政管理部門。第六章 審批與公告第十八條 通過現(xiàn)場檢查的企業(yè)，應(yīng)針對檢查結(jié)論中提出的缺陷項目向縣級以上獸醫(yī)行政管理部門提交整改報告，檢查組組長審核確認(rèn)并填寫《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范整改情況審核表》。第十九條 根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報告、企業(yè)整改報告并結(jié)合有關(guān)情況，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門在收到相關(guān)材料的5個工作日內(nèi)進(jìn)行審查。第二十條 對審查合格的企業(yè)，應(yīng)由縣級以上獸醫(yī)行政管理部門向社會公示。在公示期內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門可根據(jù)公示結(jié)果作出檢查驗收結(jié)論；如果出現(xiàn)問題，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第二十一條 對檢查驗收合格的企業(yè)，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門予以發(fā)布公告，其有效期為自公告發(fā)布之日起5年。第二十二條 對檢查驗收不合格的企業(yè)，應(yīng)書面通知企業(yè)。企業(yè)整改后，可重新申請獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收。第七章 監(jiān)督檢查第二十三條 上一級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對下一級獸醫(yī)行政管理部門檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)已通過驗收的企業(yè)不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的吊銷獸藥經(jīng)營許可證。第二十四條 各級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對檢查驗收合格的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》要求的企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。對嚴(yán)重違反《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定的企業(yè)，應(yīng)依法吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，并予以公布。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案。第八章 附 則第二十五條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞的含義，是指檢查驗收企業(yè)出現(xiàn)過3次經(jīng)銷假劣獸藥的違規(guī)行為，或者存在《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》中2項以上（含2項）嚴(yán)重缺陷的問題。第二十六條 本辦法由黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。第二十七條 本辦法自2010年6月1日起施行。附件：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員管理辦法黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收紀(jì)律獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作意見反饋表黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書第四篇：獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)***實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作總結(jié)為整頓規(guī)范我市獸藥市場和獸藥經(jīng)營行為，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，提高獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平，保障動物用藥安全，保證我市獸藥GSP順利實施，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的通知》、《**省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》的要求，按照局領(lǐng)導(dǎo)的工作部署，結(jié)合我市實際，主要抓了以下幾方面的工作：一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任針對此次活動，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立獸藥專項