【正文】 核，應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）營業(yè)執(zhí)照；（二）獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）；（三）獸藥經(jīng)營許可證（供貨單位為經(jīng)營企業(yè)的）。第二十三條 獸藥質(zhì)量驗收，包括獸藥外觀的性狀檢查和獸藥內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。（二）獸藥包裝的標(biāo)簽和說明書，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，獸藥的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)標(biāo)有獸藥成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。獸用處方藥和非處方藥標(biāo)簽或說明書的包裝標(biāo)識應(yīng)符合農(nóng)業(yè)部的有關(guān)規(guī)定。（五）中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。獸藥與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。經(jīng)驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格獸藥由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)）。不合格獸藥的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。第二十七條 應(yīng)做好庫房溫度、濕度的監(jiān)測和管理。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。第二十九條 獸藥拆零銷售時，應(yīng)有適宜的產(chǎn)品包裝，并向購買者提供產(chǎn)品標(biāo)簽說明書。第八章 附 則第三十一條 本細(xì)則中獸藥經(jīng)營企業(yè)系指包括專營或兼營獸藥的企業(yè)及獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)。第三十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受和配合縣級以上獸醫(yī)行政管理部門組織的檢查、抽檢活動，不得拒絕、關(guān)門或停業(yè)。第三十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年12月15日前，向所在地獸醫(yī)行政管理部門報送全年獸藥經(jīng)營狀況和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施等情況的書面材料，并應(yīng)當(dāng)保證材料的真實性。第三十六條 本細(xì)則由黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。第二篇：實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查報告實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查報告我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班，店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立，寬敞明亮、整潔門?，F(xiàn)有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經(jīng)營需要，有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備，有溫、濕度計1個，隨時監(jiān)測庫房的溫濕度；有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。嚴(yán)把獸藥采購關(guān)，采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。經(jīng)營人員統(tǒng)一著白大衣，并佩戴標(biāo)有姓名、職稱、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時，及時向縣動監(jiān)局報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。二、管理記錄：人員培訓(xùn)、考核記錄；控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；獸藥質(zhì)量評估記錄；獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；獸藥清查記錄；獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。獸藥店201年月19日第三篇：黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法關(guān)于印發(fā)《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》的通知黑牧藥政〔2010〕104號各市（地）、縣（市）畜牧獸醫(yī)（水產(chǎn)）局：為做好全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作，根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，我局制定了《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》，請遵照執(zhí)行。第二條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。第四條 黑龍江省畜牧獸醫(yī)局組織實施全省獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織實施本轄區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收。第六條 在獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》、《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》和本辦法的有關(guān)規(guī)定。第八條 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作2年以上。第十條 各市、縣獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由各市（地）組織的培訓(xùn)、考試和資格審查，合格的可列入獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查員庫。第四章 申請與受理第十二條 申請獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》，同時報送以下資料：（一）新開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)；、機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；；、倉儲、養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表；；《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》情況的自查報告。企業(yè)填報的《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收申請書》及上述相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到翔實和準(zhǔn)確。獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)將檢查驗收申請書及資料報所在地的市級獸醫(yī)行政管理部門進行核實。市級獸醫(yī)行政管理部門在收到獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)檢查驗收申請書及資料之日起 2 個工作日內(nèi)完成核實，并于 7個工作日內(nèi)報省畜牧獸醫(yī)局。第五章 現(xiàn)場檢查第十五條 縣級以上獸醫(yī)行政管理部門在受理企業(yè)檢查驗收申請書和資料之日起7個工作日內(nèi)，應(yīng)組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。檢查組按照《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作程序》實施現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果作為評定和審核的主要依據(jù)。如企業(yè)對檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，可向檢查組作出說明或解釋，直至提出復(fù)議。如最終雙方仍未達(dá)成一致，應(yīng)將上述記錄和檢查報告等有關(guān)資料一并送交上一級獸醫(yī)行政管理部門。第十九條 根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報告、企業(yè)整改報告并結(jié)合有關(guān)情況，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門在收到相關(guān)材料的5個工作日內(nèi)進行審查。在公示期內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對這一企業(yè)的投訴、舉報等問題，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門可根據(jù)公示結(jié)果作出檢查驗收結(jié)論；如果出現(xiàn)問題，縣級以上獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第二十二條 對檢查驗收不合格的企業(yè)，應(yīng)書面通知企業(yè)。第七章 監(jiān)督檢查第二十三條 上一級獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對下一級獸醫(yī)行政管理部門檢查驗收的獸藥經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)已通過驗收的企業(yè)不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，責(zé)令限期整改，整改仍不合格的吊銷獸藥經(jīng)營許可證。對嚴(yán)重違反《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》和《黑龍江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定的企業(yè)，應(yīng)依法吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，并予以公布。第八章 附 則第二十五條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞