淺談獸藥經(jīng)營(yíng)規(guī)范管理與獸藥gsp實(shí)施要點(diǎn)(編輯修改稿)
2025-03-28 09:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 文號(hào)，是國家批準(zhǔn)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品的編號(hào)； B 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)； C 具有專一性； D 批準(zhǔn)文號(hào)有效期是 5年。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 進(jìn) （ 采購與入庫 ） ? 獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品和獸用生物制品等特殊藥品的入庫，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。 ? 檢查內(nèi)容：如果涉及這些產(chǎn)品，查相關(guān)管理規(guī)定及入庫記錄上人員簽字。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 存 ? 存（陳列與儲(chǔ)存） ? 出入庫管理： v 制度：出入庫核查制度、雙人查驗(yàn)制度； v 發(fā)放原則：先入先出、同批、近效期優(yōu)先； v 記錄：貨位卡，出入庫臺(tái)賬。 ? 存放：分庫、分區(qū)、分類。 ? 質(zhì)量清查：外觀質(zhì)量檢查、質(zhì)量通報(bào)。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 存 （ 陳列與儲(chǔ)存 ） ? 不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。 ? 檢查內(nèi)容：檢查標(biāo)識(shí) 。 三色標(biāo)識(shí)： 不合格獸藥 —— 紅色 標(biāo)識(shí) 待驗(yàn)和退貨獸藥 —— 黃色 標(biāo)識(shí) 合格獸藥 —— 綠色 標(biāo)識(shí) （與交通信號(hào)燈似乎有相近意思） 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 存 （ 陳列與儲(chǔ)存 ） ? 對(duì)銷后退回的獸藥，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格獸藥由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)），不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 ? 檢查內(nèi)容：查退回制度和記錄樣張，考核相關(guān)人員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人或庫管員）退回藥品怎么處理。 ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄。 ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)每日應(yīng)當(dāng)定時(shí)對(duì)庫房溫、濕度進(jìn)行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。 ? 檢查內(nèi)容：庫房溫濕度是否按規(guī)定記錄。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 存 （ 陳列與儲(chǔ)存 ） ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期清查過期、失效獸藥和獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。 ? 獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的儲(chǔ)存實(shí)施雙人管理，并做好記錄。 ? 處方藥與非處方藥應(yīng)分別陳列。 ? 檢查內(nèi)容：查規(guī)定和記錄。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 銷 ? 銷（銷售與運(yùn)輸） v 銷售記錄：產(chǎn)品信息、購藥人信息、銷售人信息； v 開具有效憑證：發(fā)票、收據(jù)、憑證； v 獸用處方藥銷售：應(yīng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定； v 拆零銷售：不能拆最小內(nèi)包裝，提供適宜包裝、標(biāo)簽說明書； v 運(yùn)輸：冷藏、保溫措施。 *獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期清查過期、失效獸藥和獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。 *獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的儲(chǔ)存實(shí)施雙人管理，并做好記錄。 檢查內(nèi)容：查規(guī)定和記錄。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 銷 （ 銷售與運(yùn)輸 ） ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先入先出和按批號(hào)出庫的原則。 ? 獸藥出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì)，建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。 ? 檢查內(nèi)容：考核庫管員，查出庫記錄 。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 銷 （銷售與運(yùn)輸 ） ? 有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售： （一）標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的； （二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的； （包裝盒有液體滲漏痕跡的） （三）超出有效期限的； （四）其他不符合規(guī)定的。 檢查內(nèi)容：制度是否有規(guī)定。 ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。 ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。 檢查內(nèi)容：檢查銷售記錄和憑證，記錄內(nèi)容是否齊全。 獸藥 GSP管理的三個(gè)環(huán)節(jié) —— 銷 （ 銷售與運(yùn)輸 ） ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用 處方藥 的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定。獸用處方藥不得采用開架自選的銷售方式。 ? 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。 ? 獸藥 拆零銷售 時(shí)，不得
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