獸藥經(jīng)營企業(yè)gsp現(xiàn)場驗收表doc(編輯修改稿)
2024-08-11 04:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。現(xiàn)場查看**0701經(jīng)營易燃易爆獸藥的獸藥經(jīng)營企業(yè)，是否設(shè)置獨立專庫（區(qū)），其面積是否與所經(jīng)營獸藥的品種、規(guī)模相適應(yīng)，并配置相應(yīng)的通風(fēng)、消防設(shè)施現(xiàn)場查看**0702經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的獸藥經(jīng)營企業(yè)，是否設(shè)置獨立專庫（柜），是否實施雙人雙鎖保管制度，其面積是否與所經(jīng)營獸藥的品種、規(guī)模相適應(yīng)現(xiàn)場查看0801在同一縣級區(qū)域內(nèi)有多家經(jīng)營門店的獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備，但應(yīng)符合本細(xì)則關(guān)于獸藥經(jīng)營企業(yè)的其他規(guī)定現(xiàn)場查看0901經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等是否平整、光潔，門、窗是否嚴(yán)密、易清潔現(xiàn)場查看*1001經(jīng)營場所和倉庫是否具有與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺、電腦設(shè)備現(xiàn)場查看1002經(jīng)營場所和倉庫是否具有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)場查看1003經(jīng)營場所和倉庫是否具有與儲存獸藥相適應(yīng)的能顯示和控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)場查看1004經(jīng)營場所和倉庫是否具有防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)場查看1005經(jīng)營場所和倉庫是否具有進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等現(xiàn)場查看1101經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備是否根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志現(xiàn)場查看三、規(guī)章制度*1601是否建立了各類真實、準(zhǔn)確、完整的記錄，載明足夠的信息，并有經(jīng)手人或者責(zé)任人簽字，記錄內(nèi)容能否確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性抽查記錄1701是否建立了質(zhì)量管理體系，制定各類管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理文件是否包括下列內(nèi)容：企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度；獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；獸藥不良反應(yīng)報告制度；不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度；獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)是否建立運輸保藏管理制度和相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案制度。查閱文件**1801是否建立下列記錄（新辦企業(yè)提供記錄樣版）：人員培訓(xùn)、考核記錄；控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；獸藥質(zhì)量評估記錄；獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；獸藥清查記錄；獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況（含抽樣）記錄查閱記錄1802所有記錄是否真實、準(zhǔn)確、完整、清晰，無隨意涂改、偽造和變造。如有修改的，是否有簽名并注明日期，原數(shù)據(jù)是否清晰可辨查閱記錄**1803獸藥的進(jìn)、銷、存項記錄是否使用電腦記錄現(xiàn)場查看1901是否建立了獸藥質(zhì)量管理檔案，質(zhì)量管理檔案是否包括：人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證；購銷記錄及本細(xì)則規(guī)定的其他記錄。查閱文件1902經(jīng)營場所現(xiàn)場是否設(shè)置有檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理檔案保存期限是否不少于2年；購銷等記錄和憑證是否保存至產(chǎn)品有效期后一年現(xiàn)場查看四、采購與入庫**2001采購的獸藥產(chǎn)品是否合法，購進(jìn)獸藥是否按照以
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1